1.目的
對存在的或潛在的不合格原因進行調查分析，採取措施對不合格進行糾正，並防止不合格再度發生或避免發生新的不合格，從根本上杜絕不合格的發生，消除產生不合格的原因。確保質量管理體系執行的有效性和產品質量的穩定提高。
2.適用範圍
本程式適用於對產品生產、使用過程中實際和潛在的不合格因素的糾正和預防。
本程式涉及標準條款有：
iso/ts16949 8.5.2 8.5.3
3.術語
3.1 糾正措施
為消除已發現不合格以防止再次發生所採取的措施。
注1：乙個不合格可以有若干個原因。
注2：採取糾正措施是為了防止在發生，而採取預防措施是為了防止發生。
注3：糾正和糾正措施是有區別的。
3.2 預防措施
為消除潛在不合格或其它不希望情況的原因以防止其發生所採取的措施。
注1：乙個潛在不合格可以有若干個原因。
注2：採取預防措施是為了防止發生，而採取糾正措施是為了防止再發生。
3.3 糾正
為消除已發現的不合格所採取的措施。
注1：糾正可連同糾正措施一起實施。
注2：返工或降級可作為糾正的示例。
3.4 不合格(不符合)
未滿足要求。
4.流程
4.1糾正措施的一般流程
4.2 預防措施的一般流程
5.流程說明
4.1糾正措施的一般流程
在採取糾正措施前必須評價是否有必要採取糾正措施，並不是所有的不合格都會導致後續的糾正措施。對於那些偶然的、不會導致系統性後果的不合格，可以不必採取糾正措施。
.不合格範疇：產品不合格、過程不合格和體系執行過程中出現的不合格。
- a：產品不合格：
a.對廠內出現的不合格：品管部每批統計產品不合格情況,對不合格率超出正常範圍的不合格品,由品管部立即組織相關部門,分析不合格產生的原因,制定糾正措施,品管部對糾正措施的執行結果進行驗證。
對不合格率在正常範圍內的不合格品，品管部每年制訂一次不合格品優先減少計畫或與質量目標結合，制訂措施，進行糾正。
b.原材料不合格：品管部對原材料不合格進行統計，不合格率超出規定範圍的原材料，品管部發出《質量資訊反饋單》，交外協廠整改，品管部驗證整改結果。
品管部及時反饋每批原材料質量資訊，協助外協廠進行糾正。
c.對出廠後出現的不合格品以及顧客的不滿意，由營銷部收集統計資訊，填寫《資訊反饋單》，及時遞交品管部；品管部根據質量資訊反饋的情況組織相關部門進行綜合分析，查詢原因，同時制訂糾正措施；責任部門應採用合適的分析方法，圍繞產生不合格的根本原因進行調查、分析、制訂糾正措施並實施；品管部對其實施有效性必須進行驗證並記錄結果。
d.對不合格品採取糾正措施，應使用8d方法（見附1），需要時，還應立即通知顧客。
- b：對於過程控制或體系執行過程中出現的不合格，通過內部質量體系審核、過程審核、管理評審等查詢不合格，責任部門分析不合格原因，在分析原因、制定措施時應舉一反三，同時消除其它類似不合格情況，具體見《內部質量體系審核控制程式》。
注：a.為消除不合格原因所採取的任何糾正措施應與問題的重要性及所承受的風險程式以及經濟性相適應，並適當採用防錯技術。
b.糾正措施應包括消除不合格原因的具體方法、步驟、實施責任人、完成日期、驗證日期等。
4.2 預防措施的一般流程
a: 策劃中的預防措施
① 應採用目前正在批量生產的類似產品的質量資訊。
b: 監控中的預防措施
① 各類報表、控制圖等的資訊在規定的頻次予以評定時，應識別可能的不合格趨勢。
說明：不合格指的不僅僅是產品的不合格，也可能包括過程的不合格。
在此環節，可能應用的統計技術包括：
.質量月報表中的曲線圖顯示的趨勢；
.生產現場控制圖顯示的趨勢；
.生產、貯存場所環境引數監控顯示的趨勢；
.質量成本分析報表所顯示的趨勢；
.其它方面的質量資訊所顯示的趨勢。
注：一旦判定需要採取措施，該措施計畫應報品管部備案，以便品管部對本公司範圍內正在進行的預防措施予以監控及跟蹤。
6.需要儲存的記錄
附件1：8-d方法
附1.1 成立小組：
當出現顧客規定採取8d方法、已多次重**生的不合格情況時，發現不合格的部門應向管理者代表提出，管理者代表組織人員成立8d小組。
通常，8d小組由以下人員組成：
組長一名，由管理者代表任命，負責領導並協調小組活動。
組員若干名，來自不同部門，負責參與小組活動、落實小組決定的措施。
小組支持者，至少一名，由公司高階管理者擔任，負責提供小組活動資源，並在必要時協調小組與各部門乃至外部的關係。
8d推進者，必要時設定一至二名，由熟悉8d方法的人員擔任，負責指導小組所運用的工作方法。
小組成員至少應召集舉行一次會議。此後小組活動應隨時記錄於《8d報告》。
附1.2 描述問題
小組首先應了解情況，查實所發現的問題，並清晰地描述問題。應說明問題的所有方面，包括其一再發生的頻次、發生的機會等。
附1.3 臨時性抑制措施
小組商討決定臨時性的措施，以有效地抑制所發生的問題的影響及盡可能地減少其造成的損失。所採取的措施包括但不限於：追回可疑產品；實施追溯；更換失效產品；重新檢驗和試驗；等等。
小組應對臨時性措施的實施效果進行驗證並記錄。
附1.4 發現並驗證根本原因
小組通過分析，查詢發生不合格的根本原因，並通過doe或其它試驗方法驗證所發現的是否確實是根本原因。通常，所出現的不合格是由多個原因造成的，而其根本原因一般以一至兩個為宜。
附1.5 選擇糾正措施並驗證
小組成員提出供選擇的措施方案，小組討論選擇將要採取的糾正措施，並通過小批量的試生產等方法驗證該措施的效果。
附1.6 實施糾正措施並確認
小組實施已經確定的永久性糾正措施，並跟蹤確認該措施的實施效果。有時，通過小批量試生產等方法驗證有效的措施並不一定適用於批量生產。
附1.7 防止系統問題
將已實施的糾正措施擴充套件至系統及其它類似產品、過程。
附1.8 評價小組成果
對小組活動的成果進行總結。至少應從財務角度評價減少或避免的損失與投入的成本的數值與比例。必要時，對小組進行獎勵。
附件2：5個為什麼問題解決過程方法說明
實際問題的解決
介紹五個為什麼的問題解決過程用於分析、解決質量問題。
問題的解決過程主要由4個部分組成：
抓住目前情況
原因調查
問題整改
通過防錯進行預防
** 抓住目前情況
這是問題的解決過程的第1部分，您應該：
識別出問題
驗明問題
找出原因點（poc）
** 原因調查
這是問題的解決過程的第2部分，您應該：
做「5個為什麼」調查，以識別出以下的根本原因：
* 具體問題
* 為什麼問題沒有被發現
* 為什麼該「系統」出現了問題
** 問題整改
這是問題的解決過程的第3部分，您應該：
採取具體的措施整改問題。至少，要求採取保護客戶的短期臨時性的措施。
** 通過防錯進行預防
這是問題的解決過程的第4部分，您應該：
採取具體的措施，特別是通過防錯，保證該問題不再出現
吸取學到的經驗教訓。
實際問題解決模式
實際問題解決的基本步驟
第1部分----摸清目前情況
步驟1：識別出問題
這是解決問題的第一步驟，你知道問題可能大，可能是模糊的或複雜的。你有一些資訊，但沒有詳細的事實依據。你需要問：
● ● 我知道什麼？
步驟2：驗明問題
解決問題的第二步驟是驗明問題。為了更為清楚的理解，自問：
● ● 實際發生了什麼？
● ● 應該發生什麼？
步驟3：分解問題
在這一步，如果有必要，把問題分解為更小的，單個的元素。自問：
● ● 對該問題我還知道什麼？
● ● 有沒有其他小問題？
步驟4：定出原因所在的點（pos）
重點是定出問題原因的實際所在點。你應該回過頭去看第一手（現場）的原因點。自問：
● ● 我應該去哪兒？
● ● 我應該去看什麼？
● ● 誰可能有關於該問題的資訊？
步驟5：摸清問題的傾向
為了摸清問題的傾向，自問：
● ● 誰？
● ● 哪個（項）？
● ● 何時？
● ● 多長時間出現？（頻次）
● ● 多少？
在問「為什麼」之前，問這些問題非常重要。
第2部分----原因調查
步驟6：找出並確認出現不正常情況的直接原因。
如果原因是可見的，就證實一下。如果不可見的，就考慮一下潛在的原因並查出最有可能的原因。以事實為基礎，確認直接的原因。自問：
● ● 為什麼問題會出現？
● ● 我能看出問題的直接原因嗎？
● ● 如果看不出，我懷疑的潛在原因是什麼？
● ● 我怎樣才能查出最有可能的潛在原因？
● ● 我怎樣才能確認直接的原因？
步驟7：採用「5個為什麼」調查，以建立可匯出根本原因的原因/結果關係鏈。問：
● ● 已認知的直接原因能防止問題再出現嗎？
● ● 如果不能，我能看出下一水平的原因嗎？
● ● 如果不能，我懷疑下一水平的原因是什麼？
● ● 我怎樣才能查出並確認下一水平的原因？
● ● 已認知的該水平的原因能防止問題再出現嗎？
如果不能，繼續問「為什麼」直到你找到根本原因為止。
在肯定被認知的原因（防止問題再出現）處停留下來。問：
● ● 我已經找到問題的根本原因了嗎？
糾正和預防措施控制程式
4.1.4 實施和驗證糾正措施 4.1.4.1 糾正措施涉及的責任部門 人 應及時糾正不合格品 不符合項等，並按糾正措施要求認真實施，消除產生不合格的原因。4.1.4.2 糾正措施完成後，應通知工程部對其驗證。4.1.4.3 工程部應及時組織有關人員對糾正措施實施的有效性予以驗證。4.2 預防措施 ...
糾正和預防措施控制程式
1 目的 對糾正和預防措施的制定和實施進行有效控制，消除產生問題的原因和潛在原因，防止發生不合格。2 範圍 適用於現存的不合格品和不合格項 顧客抱怨的糾正措施的制定和實施以及產品質量形成的全過程中，預防措施的制定和實施。3 定義 預防措施 為防止潛在不合格 缺陷或其它不希望情況的發生，為消除其原因所...
糾正和預防措施控制程式
為了消除產生不合格及潛在不合格的原因，防止類似不合格再次發生及可能的不合格的發生，做到質量改進 汙染預防及職業健康安全的控制，為此公司制定並執行 糾正和預防措施控制程式 本程式採用gb t19000 2008 質量管理體系基礎和術語 gb t24001 2004 環境管理體系要求及使用指南 gb t...