對工藝驗證過程進行有效的管理，確保工藝驗證得到監控。
3.4 確認日常生產裝配過程中各工序的實際狀態是否符合工藝檔案的規定和要求。
表2 老產品日常生產工藝驗證管理規定
××××-×××
編號注：①編號為當年的順序號
年份 ②年份用四位數表示
工藝過程驗證記錄表aux 11.20. 201.02
1：編制審核批准:
裝配流程卡aux 11.20.201.03-1
適用機型：整體式戶用冷水（熱幫浦）機組1：
注：1.無此專案(0)、檢驗合格(√)、不合格(×) 並陳述問題及處理；2.如產品有未列入本單的專案也應檢查並將情況反饋技術科；
3.劃橫線的專案應寫出具體型號；4.標★為重點檢查內容
裝配流程卡aux 11.20.201.03-2
適用機型：模組式風冷冷（熱）水機組1：
注：1.無此專案(0)、檢驗合格(√)、不合格(×) 並陳述問題及處理；2.如產品有未列入本單的專案也應檢查並將情況反饋技術科；
3.劃橫線的專案應寫出具體型號；4.標★為重點檢查內容
裝配流程卡aux 11.20.201.03-3
適用機型：低靜壓風管機室內內機、多聯機室內機、風機盤管1：
注：1.無此專案（0）、檢驗合格(√)、不合格（×）並陳述問題及處理，線下裝配工序也應用此表單填寫； 2.
如產品有未列入本單的專案也應檢查並將情況反饋技術科； 3.劃橫線的專案應寫出具體型號； 4.標★為重點檢查內容。
裝配流程卡aux 11.20.201.03-4
適用機型：高靜壓風管送風式空調室內機組1：
注：1.無此專案（0）、檢驗合格(√)、不合格（×）並陳述問題及處理； 2.
如產品有未列入本單的專案也應檢查並將情況反饋技術科； 3.劃橫線的專案應寫出具體型號； 4.標★為重點檢查內容。
006 工藝驗證管理制度
目的 建立工藝驗證管理的制度。適用範圍 所有的工藝驗證活動。責任 生產部 質管部 技術開發部 生產車間相關人員負責實施驗證工作。內容 1.產品工藝確定後，成立驗證小組，小組由質管部 生產部 生產車間等部門相關人員組成，組長由工藝技術人員擔任，組織開展工藝驗證工作。2.工藝驗證分為準備 實施 報告 再...
驗證管理制度
目的 為了保證公司的驗證工作按程式進行，確保驗證質量，特制定驗主管理制度。二 適用範圍 廠房設施驗證 裝置驗證 工藝驗證 清潔驗證 檢驗驗證 儀器確認。三 責任者 驗證總負責人 正 副組長 驗證組成員。四 正文 1 為了確保我公司生產的藥品能始終如一符合質量管理要求，必須對影響產品質量的諸多因素如 ...
驗證管理制度
驗證的組織機構及其職責 目的 驗證是gmp 的試金石，是實施gmp 的必由之路，是製藥企業的經常性工作，企業必須對 驗證的結果負責。為規範驗證機構 明確職責，特制訂本制度。範圍 gmp驗證領導小組由本司品質部 生產技術部 工程部 各生產車間等相關部門組成，適用於本司關鍵生產工藝 清潔工藝和重點裝置等...