安徽醫科大學第一附屬醫院
醫療器械臨床使用安全監測和安全事件分析評估制度為加強醫療器械臨床使用安全管理工作，降低醫療器械臨床使用風險，提高醫療質量，保障醫患雙方合法權益，根據《醫療器械臨床使用安全管理規範（試行）》規定制定本規範。
一、物資裝置處對醫療器械臨床使用中人、機、環境綜合風險管理。
要分析醫療器械使用中自然故障和固有因素。
要分析人為因素。使用人員要熟悉操作規程。對裝置的預防性維護。
要分析環境因素。醫療裝置用電、水、氣都有特殊的標準。
二、物資裝置處對醫療器械臨床使用安全監測和安全事件要進行分析和評估，定期組織召開日常監測工作監測會議，討論並提出改進意見，制定和完善高風險醫療器械的規範操作。
三、對醫療器械不良事件分析要及時反饋，並提出整改措施。
物資裝置處
二0一一年十一月二十一日
醫療器械臨床使用安全事件監測與報告制度
為加強醫院醫療器械事件監測管理工作，依據國家 醫療器械監督管理條例 醫療醫械事件監測和再評價管理辦法 試行 制定本制度。一 建立健全組織結構，明確崗位職責 1 成立醫療器械事件監測領導小組 組長 於明水 副組長 白桂英 聯絡員 王湘君 成員 韓永福 蘇雅拉圖 領導小組全面負責全院醫療器械事件監測管理...
醫療器械臨床使用安全管理規範試行
徵求意見稿 中華人民共和國衛生部 第一章總則 第一條為加強醫療器械臨床使用安全管理工作，降低醫療器械臨床使用風險，提高醫療質量，保障醫患雙方合法權益，根據 執業醫師法 醫療機構管理條例 醫療事故處理條例 醫院感染管理辦法 等有關法律法規，制定本規範。第二條醫療器械臨床使用安全管理，是指醫療機構醫療服...
醫療器械臨床使用安全管理制度
第一條 為加強醫療器械臨床使用安全管理工作,降低醫療器械臨床使用風險,提高醫療質量,保障醫患雙方合法權益，根據 醫療器械臨床使用安全管理規範 的規定和要求，由醫院醫療器械臨床使用安全管理委員會制定本制度。第二條 醫療器械臨床使用安全管理是指醫療機構醫療服務中涉及的醫療器械產品安全,人員,制度,技術規...