醫療器械臨床使用安全控制與風險
管理制度及流程
為加強醫療器械臨床使用安全管理工作，降低醫療器械臨床使用風險，提高醫療質量，保障醫患雙方合法權益，根據《醫療器械臨床使用安全管理規範（試行）》規定制定本規範。
一． 建立組織機構設施裝置安全管理委員會(fms), 全面管控醫療器械臨床使用安全與風險。加強醫療器械臨床使用安全監管，保障醫療器械臨床使用安全。
二． 研究制定全院醫療器械配置、規劃、購置、使用維護、安全管理、分析醫療裝置應用風險**。
三． 指導各科室醫療器械安全監管，裝置使用前科室進行相關操作安全培訓，制定出裝置操作規程與安全注意事項。
四． 裝置科定期進行風險評估，巡查及預防性維護（pm）。
五． 臨床科室健全完善監測體系。設專人監測裝置使用安全情況，發生安全事件及時上報。
六． 裝置科根據調查情況及時向院內各相關科室通報，以避免同類事件的再次發生。
七． 獎懲措施。醫院對成功提交一起安全事件的職工給予20元獎勵；對隱瞞安全事件的科室一經查實後根據情節輕重進行進追究責任。
醫療器械臨床安全控制與風險管理制度
1 醫院裝置管理部門應根據國家相關法律規定，全面分析 梳理醫院在用醫療器械存在的一切風險，包括顯性的和隱性的 發生的和可能發生的，制度出切實可行的醫療裝置和器械的質量監控管理制度和相應的防範措施及應對之策，並認真落實執行，確保進入臨床使用環節的醫療裝置和器械的使用安全 合法 有效。2 醫院裝置管理部...
醫療器械臨床使用安全管理規範試行
徵求意見稿 中華人民共和國衛生部 第一章總則 第一條為加強醫療器械臨床使用安全管理工作，降低醫療器械臨床使用風險，提高醫療質量，保障醫患雙方合法權益，根據 執業醫師法 醫療機構管理條例 醫療事故處理條例 醫院感染管理辦法 等有關法律法規，制定本規範。第二條醫療器械臨床使用安全管理，是指醫療機構醫療服...
醫療器械臨床使用安全事件監測與報告制度
為加強醫院醫療器械事件監測管理工作，依據國家 醫療器械監督管理條例 醫療醫械事件監測和再評價管理辦法 試行 制定本制度。一 建立健全組織結構，明確崗位職責 1 成立醫療器械事件監測領導小組 組長 於明水 副組長 白桂英 聯絡員 王湘君 成員 韓永福 蘇雅拉圖 領導小組全面負責全院醫療器械事件監測管理...