為確保質量管理工作的有效開展，建立高效暢通的質量資訊渠道，
充分發揮質量資訊的作用，根據《中華人民共和國藥品管理法》等相關法律、法規，特制定本制度。
1、質量資訊是指單位內外環境對單位質量管理工作產生影響，並作用於質量控制過程及結果的所有相關因素。
2、質量資訊包括以下內容
①國家有關藥品質量管理的法律、法規及行政規章等；
②食品藥品監督管理部門監督公告及藥品監督抽查公告；
③市場情況的相關動態及發展導向；
④藥品**單位經營行為的合法性及質量保證能力；
⑤單位內部各環節圍繞藥品質量、環境質量、服務質量、工作質量各個方面形成的資料、資料、記錄、報表、檔案；
⑥客戶及患者的質量查詢、質量反饋和質量投訴等。
3、對質量資訊進行及時的收集、彙總、分析、傳遞、處理，並負責對質量管理資訊的處理進行歸類存檔。
4、質量資訊的收集必須做到準確、及時、高效、經濟。
5、對異常、突發的重大質量資訊要以書面形式，及時向負責人反饋，確保質量資訊的及時暢通傳遞和準確有效利用。
藥品質量檔案管理制度
1.目的 為規範公司各部門及員工的資料檔案管理 實現資訊共享 提高工作效率 統一歸檔便於查閱 規範檔案管理，特制訂本制度。2.制定依據 2.1 中華人民共和國藥品管理法 及其實施條例 2.2 藥品經營質量管理規範 等。3.適用範圍 適用於本公司各部門檔案檔案管理。4.制度內容 4.1公司行政人事部負...
藥品質量檔案管理制度
目的規範藥品質量檔案的管理，為質量管理工作提供服務。範圍藥品的質量檔案。責任質管員。內容1 質量檔案的建立。1.1 質管員負責藥品質量檔案的收集 整理 編號工作。1.2 建立所經營藥品的質量檔案。1.3 藥品質量檔案按品種建檔，即乙個品種乙個檔案。1.4 本企業的每個員工都有協助質管員工作，提供文字...
藥品質量管理體系檔案管理制度
一 目的 監理質量管理體系檔案的管理制度，規範企業質量管理體系檔案的管理。二 依據 中華人民共和國藥品管理法 和 藥品經營質量管理規範 等有關法律 法規。三 適用範圍 適用於企業質量管理體系檔案的管理 四 責任.企業負責人及藥品購進部門 倉儲部門 銷售部門和質量管理部門等對本制度的實施責任。五 工作...