藥品質量監督管理制度

2021-03-04 07:57:04 字數 1559 閱讀 2619

1、由藥劑科質量管理小組負責藥品質量管理工作。

2、認真貫徹上級有關藥品質量管理工作的方針、政策和法規,並落實執行。

3、監督各部門每半年盤點的同時對藥品質量進行每月全面檢查,檢查專案包括商標、生產廠家、批准文號、生產批號、有效期、劑量以及內外包裝是否完好、藥品外觀有無變色、是否受潮、沉澱、糖衣脫落、碎片、發霉、變質、蟲咬等現象,抽查結果,每月彙總,交科室備查。

4、藥品質量定期檢查制度:各部門藥劑人員應經常對藥品質量情況進行檢查,每月對庫存藥品進行全面檢查,養護。及時發現問題,避免質量事故發生,情況緊急時,需立即向藥品質量管理小組報告,並將記錄妥善儲存。

藥庫保管在接到藥品質量管理小組關於藥品質量問題的資訊後應及時採取相應措施,並立即通知生產商或銷售商協助處理,並將處理情況及時向主管部門通報,並做好記錄,交科主任備查。

5、藥品效期管理制度:加強效期藥品的管理,藥品在進行入庫檢查時,應同時做好有效期登記。庫房在出庫上應遵循近期先出,先入先出的原則,庫房保管應負責藥品效期資料庫並對近效期藥品向各部門提示,各部門組長或質量監督員應每月至少一次對藥品效期進行專項清理和檢查,對於有效期在一年以內的藥品要及時登記在警示牌上,有效期在半年以內的藥品,要提出處理意見報藥劑科主任,對近期藥品應提前三個月由採購員與**商交涉調換。

對不符合效期藥品管理的應及時退庫,嚴格控制藥品在有效期內使用。

6、藥品失效期監控制度:

①、建立監控藥物失效期的程式。

②、藥品採購原則控制在藥品的有效期一半且六個月以上。3個月有效期的藥品原則上不進入調劑部門。

③、每月定期檢查近效期(6個月)藥品目錄,加快內

部調劑使用並聯絡經銷商更換,避免藥品失效。

④、對乙個月內失效藥品退回藥庫,存放於退藥區。

⑤、對失效藥品報廢應按照藥品質量監控程式要求,上

報分析原因。吸取經驗教訓,防止類似事件發生。

7、加強特殊藥品管理:每個月定期檢查***品保管、儲存、使用,檢查處方簽字及專人、專帳管理及帳物相符情況等情況。

8、監督藥品按其儲存條件放置,如:冷藏、避光等,及時發現影響本部門藥質量的內、外因素並及時解決。

9、不定期組織藥品質量管理培訓,提供工作人員質量安全意識。

10、藥品報損制度及報損程式:為了加強藥品的安全監管,凡藥品有霉變、裂開、過期失效等質量不符和要求時,應辦理報損手續。

1)、各部門均應填寫三聯報損單,註明藥品名稱、規格、單位、數量、**及報損原因,並由報損人及藥房管理者簽名,特殊情況應上報藥劑科主任審批。

2)、藥品報損採用火燒或土埋的方式進行,要有藥劑科質量管理小組和醫教部領導等兩人以上在場,並同時在報損單上簽名。

3)、藥品保管員將報損單裝訂成冊,二聯交會計,一聯留底。

4)、會計當月辦理報損後,上報財務部乙份,留底乙份,年終計算藥品報損率。

5)、原包裝破損藥品,可由藥房負責人與進貨單位聯絡調換,以降低報損率,減少浪費。

6)、***品,精神藥品的報損應按有關規定另行處理。

11、過期藥品管理

1)、由藥庫在指定區域設立報損藥品區。

2)、各部門應在藥品有效期到達前一周將藥品退回藥庫,並存放於報損藥品區。

3)、採購人員應及時與**商聯絡,能調換的盡可能調換,不能調換的作報損處理。

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