目的：建立外標籤質量監控管理規程，規範外標籤的質量監控管理。
範圍：適用於本公司外標籤的接收、儲存、發放及退庫程式的質量監控管理。
職責：質量管理部qa
內容：1. 定義
藥品的標籤是指藥品包裝上印有或者貼有的內容，分為內標籤和外標籤。藥品內標籤指直接接觸藥品的標籤，外標籤指內標籤以外的其他包裝用標籤。
2．來料接收檢查
2.1首次進貨時檢查供貨**商是否屬質量管理部下發的合格**商名單。
2.2 檢查是否有倉庫管理員驗收記錄，包括包裝完好、整潔、無破損、受潮、變質、汙染等，破損嚴重或有汙染的外包裝應及時處理，並作記錄。
2.3 外標籤的外包裝應符合以下要求，有品名、批號、規格、數量、供貨廠家等。
2.4 取樣應有取樣標誌，取樣操作符合《包裝標籤及說明書取樣操作規程》（確認包裝材料取樣相關操作規程），檢查已取樣包件封口是否嚴密。
3．儲存檢查
3.1 檢查儲存庫房環境、設施是否符合所儲外標籤的要求（如溫濕度、通風、照明等），是否有防蟲、防鼠、防蚊蠅等有效設施。
3.2 檢查是否做到包裝整潔、分類存放、碼放整齊，置於托板上。
3.3檢查狀態標誌是否符合規定要求，黃色代表待驗，綠色代表合格，紅色代表不合格。
3.4檢查不合格品的管理是否符合規定，狀態標誌要醒目，並應在規定時間內辦理銷毀手續，並有銷毀記錄。
4．發放檢查
4.1 檢查出庫外標籤是否具有質量管理部發放的物料放行單。不合格或沒有物料放行單的外標籤不能發放。
4.2 檢查外標籤交接記錄是否完整、正確、真實，在臺帳中寫明貨物去向及結存情況。
4.3 檢查發放是否執行先進先出原則。
5．退庫檢查
剩餘可用的外標籤退庫時，應清潔完整，經倉庫保管員核對無誤後，由車間填寫退庫清單。
6．不能使用的外標籤應由倉庫依《不合格品管理規程》銷毀處理，qa負責監督銷毀。
7．對檢查中不符合要求的專案，由qa下發《限期整改通知單》，並進行跟蹤檢查，使其在規定的時間內達到要求。
8．附件
9.歷史修訂記錄和原因
病歷質量監控管理制度
放療科病歷質量監控管理規定 一 病歷質量書寫要求 1 病歷包括門診和住院病歷，每位病人就診時必須按 遼寧省病歷書寫規範 要求書寫門診或住院病歷，統一用藍黑墨水書寫，字跡清楚，不得塗改。門診病歷當時完成，住院病歷24小時內完成，急診病歷書寫應具體到分鐘。門診病歷由病人本人保管，住院病歷科室在病人住院期...
病歷質量監控管理制度
一 病歷書寫基本要求 各級醫師在接診每一位就診患者時，必須按衛生部 病歷書寫基本規範 的要求，真實 客觀 及時 準確 完整地書寫病歷。二 住院病歷質控實行 質控二級考核制度 一 考核目的 為進一步規範醫療行為，保障醫療安全，培養臨床醫務人員科學的思維方式，提高專業技術水平，全面促進全院醫療質量和病歷...
病歷質量監控管理制度
新晃縣人民醫院病歷質量監控管理制度 一 病歷質量書寫要求 1 病歷包括門診和住院病歷，每位病人就診時必須按 湖南省病歷書寫規範 要求書寫門診或住院病歷，統一用藍黑墨水書寫，字跡清楚，不得塗改。門診病 歷當時完成，住院病歷 24 小時內完成，急診病歷書寫應具體到分鐘。門診病歷 由病人本人保管，住院病歷...