藥品質量監督管理制度

2021-03-04 07:57:04 字數 974 閱讀 9023

1. 醫院藥品質量監督管理工作是醫院醫療質量管理體系的重要組成部分,是保證醫院用藥安全、有效的基礎。

2. 醫院藥品質量監督管理體系由「醫院藥品質量監督領導小組——藥學部質量領導小組——藥學部質量管理小組——負責質量責任的各崗位工作人員」四級組成。

3. 醫院藥品質量監督領導小組是醫院藥品質量監督管理工作的領導機關,對院內所**藥品的質量負領導責任,在醫院要是管理委員會的領導下開展工作,向要事管理委員會報告,對藥事管理委員會負責。

3.1 小組的組成、成員的任職資格等由《醫院藥事管理委員會章程》規定。

3.2 小組的職責是:建立醫院藥品質量管理體系,組織實施藥品質量管理方針。

保證質量管理人員依照規章制度規定行使質量管理職權。協助藥事管理委員會,對醫院範圍內使用的藥品、自製製劑及化學試劑的質量進行監督檢查,發現問題及時向藥事管理委員會報告並做出相應的處理決定,以保證醫院使用的藥品、自製製劑及化學試劑的質量,進而保障患者的用藥安全。

3.3 小組應定期召開會議,聽取藥學部的工作報告,研究、解決藥品質量問題,安排質量保證和質量改進工作並進行檢查,做出與藥品質量監督管理工作有關的決定。

3.4 小組應每年度對醫院藥品質量管理體系進行評審,發現問題,持續改進,做出有關的獎懲決定。

4. 藥學部質量領導小組是藥學部質量管理工作的領導機關,負責藥學部質量工作的領導和決策,向藥學部主任報告,對藥學部主任負責。

5. 藥學部質量管理小組是藥學部質量管理工作的執行、監督、指導、管理部門,受質量領導小組領導,對質量領導小組負責,具體負責藥品質量監督管理工作。

6. 藥學部質量管理員負責藥學部全部質量工作的檢查、監督和指導。質量管理員在藥學部內享有對質量的裁決權。

7. 藥學部質量領導小組、藥學部質量管理小組、質量管理員組成、成員的任職資格、職責和任務由《藥學部質量體系制度》規定。

8. 醫院與藥品的流通、使用、管理有關的負有質量責任的各崗位工作人員均應承擔自己所從事工作的質量責任,接受上級質量監督管理人員的監督、檢查和指導,服從上級質量監督管理人員的管理。

藥品質量監督管理制度

1 由藥劑科質量管理小組負責藥品質量管理工作。2 認真貫徹上級有關藥品質量管理工作的方針 政策和法規,並落實執行。3 監督各部門每半年盤點的同時對藥品質量進行每月全面檢查,檢查專案包括商標 生產廠家 批准文號 生產批號 有效期 劑量以及內外包裝是否完好 藥品外觀有無變色 是否受潮 沉澱 糖衣脫落 碎...

質量監督管理制度

一 監督人員工作紀律 1.監督人員經市質監部門授權由業主單位委派行使監督,受質監部門與業主雙重領導,直接對業主負責。2.監督人員必須堅持 公正 誠信 科學 求實 的宗旨。主動積極 勤奮刻苦 虛心謹慎地全心全意為工程建設服務。3.監督人員應加強自身思想建設,廉潔奉公,不謀私利。嚴禁以任何方式收受第三方...

促排卵藥品監督管理制度

第一條為加強促排卵藥品的流通管理,構建和諧社會,根據 中華人民共和國藥品管理法 和相關法律法規,特制定本制度。第二條本制度所稱促排卵藥品主要是指下列藥品 1 克羅公尺芬 2 氯公尺芬 3 絨毛膜促性腺激素 第三條 xx食品藥品監督管理局各股室負責全市各轄區內藥品批發企業 藥品零售企業促排卵藥品的宣傳...