藥品質量驗收管理制度

2021-06-05 11:55:33 字數 726 閱讀 8633

一、目的:加強藥品驗收管理工作,確保採購藥品質量合格,杜絕假劣藥品和不合格藥品的入庫上架。

二、職責:質量負責人、質量管理員,驗收員。

三、內容:

l、從事藥品質量驗收的人員必須經培訓合格後持證上崗。

2、驗收人員必須嚴格按規定的程式和要求對到貨藥品逐批進行驗收,查驗藥品檢驗報告書。並做好驗收記錄。驗收抽取的樣品應當具有代表性。

3、冷藏藥品到貨時,應當對其運輸方式及運輸過程的溫度記錄、運輸時間等質量控制狀況進行重點檢查並記錄。不符合溫度要求的應當拒收。

4、 特殊管理藥品、含麻黃鹼、含地可甘複方製劑藥品,按照國家與地方藥監局相關規定以及本公司制度進行驗收。

5、驗收合格的藥品應當及時入庫或者上架,實施電子監管的藥品,全部進行掃碼和資料上傳,驗收不合格的,不得入庫或者上架,並報告質量管理人員處理。

6、進口藥品驗收按《進口藥品管理辦法》規定要求進行,無進口藥品註冊證、口岸藥檢所的藥品檢驗報告及中文說明書的進口藥品不得驗收上架。

7、驗收中藥飲片,要檢查飲片品名、產地、供貨單位、到貨數量、驗收合格數量等內容。飲片驗收記錄應當包括品名、規格、批號、產地、生產日期、生產廠商、供貨單位、到貨數量、驗收合格數量等內容,實施批准文號管理的中藥飲片還應當記錄批准文號。

8、驗收私首營品種要驗收檢驗報告單。

9、藥品驗收應作好驗收記錄,記錄應有供貨單位、到貨日期、品名、規格、劑型、數量、批准文號、生產批號、生產廠商、有效期、質量狀況、驗收結論和驗收人員等,驗收記錄按規定要求儲存。

藥品質量驗收管理制度

第一條 購進藥品必須嚴格執行 中華人民共和國藥品管理法 藥品經營質量管理規範 等有關法律法規,依法購進。第二條 醫療機構購進藥品,必須建立並執行進貨檢查驗收制度,驗明藥品合格證明和其他包裝標識,不符合規定要求的,不得購進和使用。驗收人員應按照規定對藥品外觀 內包裝 標籤 說明書等內容進行逐批驗收,並...

藥品質量驗收管理制度

1 為確保購進藥品的質量,把好藥品的入庫質量關,根據 藥品管理法 及 藥品經營質量管理規範 等法律 法規,特制定本制度。2 藥品質量驗收應由質量驗收人員負責,質量驗收員應具有高中以上學歷,並經崗位培訓和地市級以上藥品監督管理部門考試合格,取得崗位合格證書後方可上崗。3 驗收員應根據合法票據,對到貨藥...

藥品驗收管理制度

1 藥品質量驗收應由質量驗收人員負責。2 驗收員應根據合法票據,對到貨藥品當場進行逐批驗收。3 驗收藥品應在待驗區內進行,在劃定的時限內及時驗收。一般藥品應在到貨後當場驗收完畢,需冷藏藥品應在到貨後30分鐘內驗收完畢。4 特殊藥品應由雙人進行驗收。5 驗收時應根據有關法律 法規規定,對藥品的包裝 標...