15藥品購進驗收管理制度

2021-03-04 09:30:32 字數 1007 閱讀 3007

做到票、帳、貨相符。購進票據和記錄應儲存至超過藥品有效期一年,但不得少於兩年。

9、購進首營品種,應根據我院《首營企業和首營品種審核制度》進行藥品質量審核,審核合格後方可經營。

10、購進藥品應按照可以保證藥品質量的進貨質量管理程式進行。此程式應包括以下環節:

(1) 確定供貨企業的法定資格及質量信譽。

(2) 審核所購入藥品的合法性和質量可靠性。

(3) 對與進行業務聯絡的供貨單位銷售人員,進行合法資格的驗證。

(4) 簽訂有明確質量條款的購貨合同。

(5) 購貨合同中質量條款的執行。

11、藥品質量驗收,包括藥品外觀的性狀檢查和藥品內外包裝及標識的檢查。

包裝、標識主要檢查以下內容:

(1) 每件包裝中,應有產品合格證。

(2) 藥品包裝的標籤和所附說明書上,有生產企業的名稱、位址,有藥品的品名、規格、批准文號、產品批號、生產日期、有效期等;標籤或說明書上還應有藥品的成分、適應症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯藏條件等。

(3) 特殊管理藥品、外用藥品包裝的標籤或說明書上有規定的標識和警示說明。處方藥和非處方藥按分類管理要求,標籤、說明書上有相應的警示語或忠告語;非處方藥的包裝有國家規定的專有標識。

(4) 生物製品、血液製品驗收需查驗法定藥品檢驗所核發的《藥品檢驗報告書》,國家食品藥品監督管理局規定的批簽發證明檔案,加蓋生產、經營企業印章的該批生物製品《簽發合格證》影印件,做好登記儲存備查。

(5) 進口藥品,其包裝的標籤應以中文註明藥品的名稱、主要成分以及註冊證號,並有中文說明書。

進口藥品應有符合規定的《進口藥品註冊證》和《進口藥品檢驗報告書》影印件;進口預防性生物製品、血液製品應有《生物製品進口批件》影印件;進口藥材應有《進口藥材批件》影印件。以上批准檔案應加蓋供貨單位質量檢驗機構或質量管理機構原印章。

12、倉庫保管員憑驗收員簽字或蓋章收貨。對貨與單不符、質量異常、包裝不牢或破損、標誌模糊等情況,有權拒收並報告企業有關部門處理。

13、對特殊管理的藥品的購進和驗收,應嚴格按照國家有關管理規定進行。

藥品購進與驗收管理制度

一 為規範本單位使用藥品的購進和驗收管理,確保從合法的企業購進合法 質量可靠的藥品,根據 藥品管理法 藥品管理法實施條例 及 江門市醫療機構藥庫藥房規範化管理規定 試行 並結合本單位實標,特制定本制度。二 藥品採購員負責本單位所有藥品的購進工作,藥品採購員必須根據單位藥事小組審批的採購方案實施網上採...

藥品購進與質量驗收管理制度

一 嚴格藥品的購進和質量驗收管理,保證藥品質量防止不合格藥品進入,制定本制度。二 購進藥品以質量為前提,從具有合法資質的企業購進藥品,購進藥品要有合法票據,票據應儲存至超過藥品有效期三年,但不得少於一年。三 購進首營品種要進行質量驗證,合格後方可購入經營。購進進口藥品要有加蓋供貨企業原印章的 進口藥...

藥品驗收管理制度

1 藥品質量驗收應由質量驗收人員負責。2 驗收員應根據合法票據,對到貨藥品當場進行逐批驗收。3 驗收藥品應在待驗區內進行,在劃定的時限內及時驗收。一般藥品應在到貨後當場驗收完畢,需冷藏藥品應在到貨後30分鐘內驗收完畢。4 特殊藥品應由雙人進行驗收。5 驗收時應根據有關法律 法規規定,對藥品的包裝 標...