藥店藥品驗收管理制度

2021-03-04 09:27:06 字數 861 閱讀 7069

1、藥店必須根據《藥品經營質量管理規範》及《藥品質量驗收細則》的規定制訂的藥品驗收程式,進行藥品驗收,保證入店藥品質量合格,數量準確。

2、藥店驗收人員應當具有藥學或者醫學、生物、化學等相關專業學歷或者具有藥學專業技術職稱。從事中藥飲片質量驗收的人員應當具有中藥學中專以上學歷或者具有中藥學專業初級以上專業技術職稱。

3、質量驗收檢查內容:

(1)憑供貨單位提供的隨貨同行單(票)核實藥品實物,做到票、賬、貨相符。

(2)應當在當日內對所購進的藥品逐批進行驗收,並做好驗收記錄。驗收抽取的樣品應當具有代表性。對需要冷藏的藥品,實行優先驗收。

(3)整件包裝中,應附產品合格證。中藥材、中藥飲片必須註明產地。

(4)藥品包裝的標籤和所附說明書上,有生產企業的名稱、位址,有藥品的品名、規格、批准文號、產品批號、生產日期、有效期等;標籤或說明書上還應有藥品的成份、適應症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯藏條件等。

(5)進口藥品應有供貨單位提供的蓋有質量管理機構鮮章的《進口藥品註冊證》和《進口藥品檢驗報告書》影印件。進口藥品,其包裝標籤以中文註明藥品名稱,主要成份以及註冊證號,並有中文說明書。

(6)對藥品質量外觀進行檢查,檢視是否符合規定,有無藥品破損、短缺等問題,如藥品質量不合格或可疑,應拒收,藥品單獨存放,作好標記,並立即報告店經理處理。

4、驗收合格入店的藥品,驗收員應在隨貨同行票上簽字。記錄保留5年備查。

5、驗收藥品應當按照藥品批號查驗同批號的檢驗報告書。供貨單位為批發企業的,檢驗報告書應當加蓋其質量管理專用章原印章。檢驗報告書的傳遞和儲存可以採用電子資料形式,但應當保證其合法性和有效性。

藥店對收取的檢驗報告書進行合理存檔,對電子文件檢驗報告書按規範存放在電子文件裡,電子記錄資料應當以安全、可靠方式定期備份。

藥店GSP藥品驗收管理制度

1 目的 把好購進藥品質量關,保證藥品數量準確,外觀性狀和包裝質量符合規定要求,防止不合格藥品進入本企業。2 依據 藥品經營質量管理規範 3 適用範圍 適用於企業所購進藥品的驗收。4 責任 驗收員對本制度的實施負責。5 內容 5.1 驗收藥品應在待驗區內按規定比例抽採樣品進行檢查,並在規定時限內完成...

藥品驗收管理制度

1 藥品質量驗收應由質量驗收人員負責。2 驗收員應根據合法票據,對到貨藥品當場進行逐批驗收。3 驗收藥品應在待驗區內進行,在劃定的時限內及時驗收。一般藥品應在到貨後當場驗收完畢,需冷藏藥品應在到貨後30分鐘內驗收完畢。4 特殊藥品應由雙人進行驗收。5 驗收時應根據有關法律 法規規定,對藥品的包裝 標...

藥品驗收管理制度

1 為確保購進藥品的質量,把好保健食品的入庫質量關,特制定本制度。2 保健食品質量驗收員應具有高中以上學歷,並經崗位培訓考試合格,方可上崗。3 驗收員應根據有關規定,對到貨商品進行逐批驗收,逐一檢查藥品的外觀性狀質量和保健食品的包裝 標籤 說明書以及有關證明檔案。保健食品包裝的標籤和所附說明書上應有...