藥品購進與驗收管理制度

2021-03-04 09:30:32 字數 1571 閱讀 7816

一 、為規範本單位使用藥品的購進和驗收管理,確保從合法的企業購進合法、質量可靠的藥品,根據《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》及《江門市醫療機構藥庫藥房規範化管理規定(試行)》,並結合本單位實標,特制定本制度。

二 、藥品採購員負責本單位所有藥品的購進工作,藥品採購員必須根據單位藥事小組審批的採購方案實施網上採購相應藥品。

三 、藥品質量管理員應做好首營企業和首營品種的審核工作。向供貨單位索取如下資料:

(一)加蓋供貨單位原印章的《藥品生產許可證》或《藥品經營許可證》和《營業執照》影印件;

(二)註明質量條款的書面合同或質量保證協議書;

(三)企業法人代表簽字或蓋章的銷售人員「授權委託書」;

(四)銷售人員的身份證影印件;

(五)合法票據;

(六)屬首營品種的,還需索取該品種合法生產的證明檔案、質量標準、藥品的包裝和標懲籤、說明書等資料。

四 、藥品質量管理員對首營企業(或首營產品)審核合格後報單位人進行審批,審批合格後,藥品質量管理員將其列入合格**商名錄,並建立合格**商檔案。

五 、藥品採購員臨時需要從其他藥品**商採購藥品的,需要向**商索取本制度所列的相關材料,報藥品質量管理員和單位負責人審批合格後方可購進。

六 、購進的藥品應有合法票據,做到票、帳、貨相符,單位的財務人員負責原始購進票據的保管,應按月裝訂成冊,原始票據儲存至超過藥品有效期1年,但不得少於3年。

七 、藥品採購員須建立真實完整的藥品購進記錄。藥品購進記錄必須註明藥品的通用名稱、劑型、規格、生產批號、有效期、生產廠商、供貨單位、購進數量、購進**、購進日期等內容。購進記錄應儲存三年以上。

購進進口藥品時,藥品採購員應索取加蓋供貨單位質量管理機構原印章的以下資料:

(一)《進口藥品註冊證》或《醫藥產品註冊證》、《進口藥品批件》影印件;

(二)《進口藥品檢驗報告書》或註明「已抽樣」並加蓋公章的《進口藥品通關單》影印件;

國家食品藥品監督管理局規定批簽發的生物製品,需要同時索取口岸藥品檢驗所核發的批簽發證明檔案;

進口***品、精神藥品,應當同時索取其《進口藥品註冊證》或《醫藥產品註冊證》、《進口藥品準許可證》和《進口藥口檢驗報告書》影印件。

上述資料應指定專人負責定期整理,歸檔備查。

八 、在購進藥品時不得有下列行為:

(一)未經有關部門批准購進其他醫療機構配製的製劑;

(二)從無《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》的企業購進藥品;

(三)從藥品經營企業購進其超範圍經營的藥品;

(四)從藥品生產企業購進非該企業生產的藥品;

(五)偽造藥品購進記錄;

(六)購進藥品說明書、標籤、包裝不符合規定的藥品。

九 、嚴格遵守國家規定,對購進藥品實行檢查驗收,由藥品驗收員負責對購進藥品的驗收工作。

十 、採購員應根據原始憑證逐批驗收並記錄。驗明藥品合格證明和其他包裝標識;必要時應抽樣送檢驗機構檢驗,對不符合規定的藥品,不得購進和使用。驗收按照如下原則進行;

(二)標籤或說明書上應有藥品的成份、適應症或主治、用法、用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯藏條件等;

(三)中藥材及中藥飲片應有包裝,並附有質量合格的標誌。每件包裝上,中藥材標明品名、產地、供貨單位;中藥飲片標明品名、產地、生產企業、生產批號、生產日期等。

藥品購進與質量驗收管理制度

一 嚴格藥品的購進和質量驗收管理,保證藥品質量防止不合格藥品進入,制定本制度。二 購進藥品以質量為前提,從具有合法資質的企業購進藥品,購進藥品要有合法票據,票據應儲存至超過藥品有效期三年,但不得少於一年。三 購進首營品種要進行質量驗證,合格後方可購入經營。購進進口藥品要有加蓋供貨企業原印章的 進口藥...

15藥品購進驗收管理制度

做到票 帳 貨相符。購進票據和記錄應儲存至超過藥品有效期一年,但不得少於兩年。9 購進首營品種,應根據我院 首營企業和首營品種審核制度 進行藥品質量審核,審核合格後方可經營。10 購進藥品應按照可以保證藥品質量的進貨質量管理程式進行。此程式應包括以下環節 1 確定供貨企業的法定資格及質量信譽。2 審...

藥品驗收管理制度

1 藥品質量驗收應由質量驗收人員負責。2 驗收員應根據合法票據,對到貨藥品當場進行逐批驗收。3 驗收藥品應在待驗區內進行,在劃定的時限內及時驗收。一般藥品應在到貨後當場驗收完畢,需冷藏藥品應在到貨後30分鐘內驗收完畢。4 特殊藥品應由雙人進行驗收。5 驗收時應根據有關法律 法規規定,對藥品的包裝 標...