藥品驗收管理制度

2021-06-01 03:24:38 字數 666 閱讀 1043

1、藥品質量驗收應由質量驗收人員負責。

2、驗收員應根據合法票據,對到貨藥品當場進行逐批驗收。

3、驗收藥品應在待驗區內進行,在劃定的時限內及時驗收。一般藥品應在到貨後當場驗收完畢,需冷藏藥品應在到貨後30分鐘內驗收完畢。

4、特殊藥品應由雙人進行驗收。

5、驗收時應根據有關法律、法規規定,對藥品的包裝、標籤以及有關證明檔案進行逐一檢查:

①藥品包裝的標籤和所附說明書上應有生產企業的名稱、位址,有藥品的通用名稱、規格、批准文號、產品批號、生產日期、有效期等。標籤或說明書上還應有藥品的成份、適應症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯藏條件等。

②驗收整件藥品包裝中應有產品合格證。

③驗收外用藥品,其包裝的標籤或說明書上要有規定的標識和警示說明。標籤、說明書有相應的警示語或忠告語,非處方藥的包裝有國家規定的專有標識。

④驗收進口藥品,其內外包裝的標籤應以中文註明藥品的名稱、主要成分以及註冊證號,其最小銷售單元應有中文說明書。進口藥品應憑《進口藥品註冊證》或《醫藥產品註冊證》及《進口藥品檢驗報告書》或《進口藥品通關單》驗收;進口預防性生物製品、血液製品應有《生物製品批簽發合格證》影印件;進口藥材應有《進口藥材批件》影印件。

⑤驗收首營品種,應有與首批到貨藥品同批號的藥品出廠檢驗報告書。

6、驗收藥品應按規定進行抽樣檢查,驗收抽取的樣品應具有代表性。

藥品驗收管理制度

1 為確保購進藥品的質量,把好保健食品的入庫質量關,特制定本制度。2 保健食品質量驗收員應具有高中以上學歷,並經崗位培訓考試合格,方可上崗。3 驗收員應根據有關規定,對到貨商品進行逐批驗收,逐一檢查藥品的外觀性狀質量和保健食品的包裝 標籤 說明書以及有關證明檔案。保健食品包裝的標籤和所附說明書上應有...

藥店藥品驗收管理制度

1 藥店必須根據 藥品經營質量管理規範 及 藥品質量驗收細則 的規定制訂的藥品驗收程式,進行藥品驗收,保證入店藥品質量合格,數量準確。2 藥店驗收人員應當具有藥學或者醫學 生物 化學等相關專業學歷或者具有藥學專業技術職稱。從事中藥飲片質量驗收的人員應當具有中藥學中專以上學歷或者具有中藥學專業初級以上...

2 藥品驗收管理制度

檔名稱 編號 起草人 審閱人 批准人 起草日期 批准日期 執行日期 1 驗收人員對購進的藥品,應根據原始憑證,嚴格按照有關規定逐批驗收。藥品驗收員應做好微機記錄,驗收記錄記載供貨單位 數量 到貨日期 品名 規格 批准文號 生產批號 生產廠商 有效期 質量狀況 驗收結論和驗收人員等項內容。2 藥品質量...