藥店GSP藥品驗收管理制度

2023-01-03 20:15:04 字數 771 閱讀 9362

1、目的:把好購進藥品質量關,保證藥品數量準確,外觀性狀和包裝質量符合規定要求,防止不合格藥品進入本企業。

2、依據:《藥品經營質量管理規範》。

3、適用範圍:適用於企業所購進藥品的驗收。

4、責任:驗收員對本制度的實施負責。

5、內容:

5.1 驗收藥品應在待驗區內按規定比例抽採樣品進行檢查,並在規定時限內完成。

5.2 由驗收人員依照藥品的法定標準、購進合同所規定的質量條款以及購進憑證等,對所購進藥品進行逐批驗收,做到票、帳、號相符,

5.3 藥品質量驗收時應對藥品的品名、規格,批准文號、有效期、數量、生產企業、生產批號、供貨單位及藥品合格證等逐一進行檢查驗收,並對藥品外觀性狀和藥品包裝、標籤、說明書及專有標識等內容檢查。

5.4 驗收首營品種應有生產企業提供的該批藥品出廠質量檢驗合格報告書。

5.5 凡驗收合格的藥品,必須詳細記載填寫檢查驗收記錄,驗收記錄包括藥品的通用名稱、劑型、規格、批准文號、批號、生產日期、有效期、生產廠商、供貨單位、到貨數量、到貨日期、驗收合格數量、驗收結果等內容。驗收人員應在驗收記錄上簽署姓名和驗收日期。

5.6 驗收員對購進手續不齊、不合格或質量有疑問、未按規定加印加貼中國藥品電子監管碼的藥品,應予以拒收,由驗收人員填寫拒收報告單並在驗收記錄中註明不合格事項及處置措施,及時報告質量管理人員處理。

5.7 驗收合格的藥品應及時上架,實施電子監管的藥品,按規定進行藥品電子監管碼掃碼,並及時將資料上傳至中國藥品電子監管網系統平台。

1、《藥品採購、驗收、銷售操作規程》

2、《藥品購進質量驗收記錄》

藥店藥品驗收管理制度

1 藥店必須根據 藥品經營質量管理規範 及 藥品質量驗收細則 的規定制訂的藥品驗收程式,進行藥品驗收,保證入店藥品質量合格,數量準確。2 藥店驗收人員應當具有藥學或者醫學 生物 化學等相關專業學歷或者具有藥學專業技術職稱。從事中藥飲片質量驗收的人員應當具有中藥學中專以上學歷或者具有中藥學專業初級以上...

新GSP藥品驗收管理制度

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GSP 2藥品驗收管理制度

1 為確保購進藥品的質量,把好藥品的入庫質量關,根據 藥品管理法 及 藥品經營質量管理規範 等法律 法規,特制定本制度。2 藥品質量驗收應由質量驗收人員負責,質量驗收員應具有高中以上學歷,並經崗位培訓和地市級以上藥品監督管理部門考試合格,取得崗位合格證書後方可上崗。3 驗收員應根據合法票據,對到貨藥...