藥品質量資訊管理制度

2021-06-01 09:49:14 字數 900 閱讀 3803

1、為建立質量保證體系,不斷提高藥品質量,根據《中華人民共和國藥品管理法》和《孝感市醫療機構藥品管理工作暫行規定》,特制定藥品質量資訊管理制度,以確保購進、使用、貯存過程中的藥品質量資訊反饋順暢。

2、質量管理小組為質量資訊中心,負責質量資訊的傳遞、彙總、處理。

3、質量資訊包括以下內容:

(1)國家最新頒布的藥品管理法律、法規及行政規章;國家新頒布的藥品標準及其他技術性檔案;國家發布的藥品質量公告及當地有關部門發布的管理規定等。

(2)**商質量保證能力及所供藥品的質量情況。

(3)醫院與藥品質量有關的資料、資料、記錄、報表、檔案等,包括藥品質量、服務質量、工作質量各個方面以及在藥品的質量驗收、養護、保管、出庫複核以及質量檢查中發現的有關質量資訊。

(4)藥品監督管理部門檢查發現的與本院相關的質量資訊。

(5)質量查詢、質量反映、質量投訴以及質量事故中收集的質量資訊。

4、質量資訊的收集方式:

(1)質量政策方面的各種資訊:由質量管理人員通過各級藥品監督管理檔案、通知、專業報刊、**及網際網路收集;

(2)醫院內部質量資訊:由各有關崗位通過各種報表、會議、資訊傳遞反饋單、談話記錄、查詢記錄、建議等方法收集;

(3)質量投訴和質量事故的質量資訊:通過設定投訴**、顧客意見簿、顧客調查訪問等方式收集顧客對藥品質量、服務質量的意見。

5、質量資訊的收集應準確、及時、適用,建立質量資訊檔案,做好相關記錄。

6、質量管理人員應對質量資訊進行評估,並依據質量資訊的重要程度,進行分類,並按類別交予相關人員進行存檔和處理。

7、建立完善的質量資訊反饋系統,對異常、突發的質量資訊要以書面形式及時向有關部門反饋,確保質量資訊的及時暢通傳遞和準確有效利用。

8、各部門應相互協調、配合,如因工作失誤造成質量資訊未按要求及時、準確反饋,連續出現兩次者,將在季度質量考核中處罰。

產品質量資訊管理制度

編號部門 公司二 o一o年 1 目的 制訂本標準的目的是建立產品質量資訊的收集 儲存及彙總制度,為產品質量持續改進政策的制定基礎。2 依據 藥品生產質量管理規範 2010年修訂 3 適用範圍 本標準質量資訊的收集 儲存及彙總。4 責任 qa質量資訊員對本標準的實施負責,質量管理部的負責人對qa質量資...

質量資訊管理制度

一 為了推行公司現代化科學管理,保證產品質量和信譽,必須做好公司內外質量資訊管理,它包括質量資訊的收集 傳遞 分析處理 歸檔 考核獎勵等。二 質量資訊一般指產品或工作中發生,發現的各類質量問題,資訊反饋車間內 廠外反饋。三 組織機構及程式。在質保工程師領導下,由總師辦負責資訊管理 簡稱資訊中心 各科...

質量資訊管理制度

一 目的 為確保質量資訊傳遞順暢,及時溝通各環節的質量管理情況,不斷提高醫療器械質量 工作質量和服務質量,制定本制度。二 範圍 本制度適用於本公司所有質量方面資訊流的傳遞的管理。三 職責 質量管理員 各部門負責人對本制度的實施負責。四 內容 1.質管部為公司質量資訊中心,負責質量資訊的收集 評估處理...