一、目的：為確保質量資訊傳遞順暢，及時溝通各環節的質量管理情況，不斷提高醫療器械質量、工作質量和服務質量，制定本制度。
二、範圍：本制度適用於本公司所有質量方面資訊流的傳遞的管理。
三、職責：質量管理員、各部門負責人對本制度的實施負責。
四、內容：
1. 質管部為公司質量資訊中心，負責質量資訊的收集、評估處理、傳遞、彙總。其他部門協助質管部收集處理相關質量資訊。
2. 質量資訊的內容主要包括：
2.1 國家最新醫療器械管理法律、法規、政策、規範、標準、通知等；
2.2 國家新頒布的醫療器械標準、技術檔案、淘汰品種等；
2.3 當地有關部門發布的醫療器械質量通報、檔案、資訊和資料；
2.4 **商質量保證能力及所供醫療器械的質量情況；
2.5 本公司經營的品種有關的質量資訊等；
2.6 在醫療器械的質量驗收、儲存養護、出庫複核、銷售、監督檢查中發現的有關質量資訊；
2.7 在使用者訪問、質量查詢、質量投訴中收集的有關資訊。
3. 質量資訊的收集方式：
3.1 質量政策方面的各種資訊：由質管部通過各級醫療器械監督管理檔案、通知、專業報刊、**資訊及網際網路收集；
3.2 公司內部資訊：由各有關部門通過各種報表、會議、資訊傳遞反饋單、談話記錄、查詢記錄、建議等方法收集；
3.3 公司外部資訊：由各有關部門通過調查、觀察、使用者訪問、分析**等方法收集。
4. 質量資訊的收集應準確、及時、適用，建立質量資訊臺帳，並做好有關記錄。
5. 建立完善的質量資訊反饋系統。以質量管理部為質量資訊管理中心，各部門相互協調、配合。
資訊職能部門在接到資訊反饋後，應及時對資訊進行評估處理，並反饋有關部門，確保資訊傳遞準確、及時、通暢，從而使資訊得到最有效的利用。
6. 質量資訊按其重要程度實行分級管理：
6.1 a類資訊
6.1.1 a類資訊指對公司有重大影響，並由公司各部門協同配合處理的資訊。
6.2 b類資訊
6.2.1 b類資訊指涉及公司兩個以上部門。
6.3 c類資訊
6.3.1 c類資訊指只涉及公司乙個部門。
7.質量資訊中心應定期（每季）整理、分析各類醫療器械資訊，形成書面的醫療器械質量資訊報表，並反饋到各有關職能部門。
6 相關記錄編號
6.1 資訊傳遞反饋單 ldmd-fm-30
6.2 質量資訊臺帳 ldmd-fm-31
6.3 質量資訊彙總分析表 ldmd-fm-32
資訊傳遞反饋單
ldmd-fm-30
廣州耕海科技開發****
檔案修訂申請表
編號：廣州耕海科技開發****
培訓申請單
編號：做：● 舊檔案**（各部門， 月日）
● 舊銷毀（留乙份歸檔， 月日）
● 新檔案發放（ 月日）
● 修改檔案狀態檔案（舊檔案「已**銷毀」；新檔案「受控」）
● 做培訓簽到、培訓記錄（ 月日）
質量資訊反饋統計臺帳
ldmd-fm-31
年度質量資訊彙總分析表
ldmd-fm-32
質量資訊管理制度
一 為了推行公司現代化科學管理，保證產品質量和信譽，必須做好公司內外質量資訊管理，它包括質量資訊的收集 傳遞 分析處理 歸檔 考核獎勵等。二 質量資訊一般指產品或工作中發生，發現的各類質量問題，資訊反饋車間內 廠外反饋。三 組織機構及程式。在質保工程師領導下，由總師辦負責資訊管理 簡稱資訊中心 各科...
質量資訊管理制度
一 總則 為加強公司現代化管理水平，建立公司各部門之間適當的交流與溝通渠道，使與質量管理有關的資訊得到有效的交流 溝通，不斷提高質量管理水平，特制訂本制度。二 管理職責 在管理者代表的領導下，由質量環境安全部具體負責，組織實施內部資訊交流和溝通工作，協助專案部 商務部與外部進行質量資訊溝通和交流，負...
質量資訊管理制度
質量資訊工作是全面質量管理的基礎工作之一。資訊在現代化管理中起著極其重要的作用 質量資訊指在形成產品質量的全過程中所產生的各種有用情報和資料，它包括產品質量資訊和工作質量資訊二個方面，也可按資訊的 分為專案內質量資訊專案外質量資訊，為使本專案的質量資訊正常開展，特制定本管理制度如下 一 質量資訊工作...