1. 目的
制定質量資訊管理制度，規範質量資訊的收集、整理、使用等工作。
2. 適用範圍
適用於質量資訊管理。
3. 職責
質量保證部、銷售部對實施本制度負責。
4. 內容
4.1. 資訊的內容及處理
4.1.1. 資訊是經過加工處理的資料、圖紙、指令、報表、原始記錄、規章、制度、資料、檔案等，它是企業領導進行方針目標決策的重要手段和科學依據。
4.1.2. 質量保證部每月彙總資訊反饋資料，半年小結，一年總結。
4.1.3. 質量保證部所掌握的有關產品質量資訊資料，應及時反饋給領導和有關部門，並在負責人組織下進行資訊處理，不斷改進工作和提高產品質量。
4.1.4. 建立有關的質量臺帳，包括原輔料檢驗、包裝材料檢驗、不合格品、使用者反映及品種質量指標完成情況等臺帳。
4.1.5. 質量資訊的主要內容有：
4.1.5.1. 產品在生產、檢驗、銷售及有關部門抽查中，所反映的質量問題及其影響因素。
4.1.5.2. 臨床或使用者反映藥品療效、毒性反映、質量安全等方面的情況。
4.1.5.3. 國內外同行業同類產品的質量現狀、質量發展趨勢等情況。
4.1.5.4. 國內外同行業在質量和藥品管理工作上的先進經驗及其成效。
附件原輔料檢驗台賬rd-zl-zk021-00
包裝材料檢驗台賬rd-zl-zk022-00
不合格品檢驗台賬rd-zl-zk025-00
使用者來函（電）統計表rd-zl-zb006-00
使用者訪問意見處理單rd-zl-zb007-00
修訂歷史
質量資訊管理制度
一 為了推行公司現代化科學管理，保證產品質量和信譽，必須做好公司內外質量資訊管理，它包括質量資訊的收集 傳遞 分析處理 歸檔 考核獎勵等。二 質量資訊一般指產品或工作中發生，發現的各類質量問題，資訊反饋車間內 廠外反饋。三 組織機構及程式。在質保工程師領導下，由總師辦負責資訊管理 簡稱資訊中心 各科...
質量資訊管理制度
一 目的 為確保質量資訊傳遞順暢，及時溝通各環節的質量管理情況，不斷提高醫療器械質量 工作質量和服務質量，制定本制度。二 範圍 本制度適用於本公司所有質量方面資訊流的傳遞的管理。三 職責 質量管理員 各部門負責人對本制度的實施負責。四 內容 1.質管部為公司質量資訊中心，負責質量資訊的收集 評估處理...
質量資訊管理制度
一 總則 為加強公司現代化管理水平，建立公司各部門之間適當的交流與溝通渠道，使與質量管理有關的資訊得到有效的交流 溝通，不斷提高質量管理水平，特制訂本制度。二 管理職責 在管理者代表的領導下，由質量環境安全部具體負責，組織實施內部資訊交流和溝通工作，協助專案部 商務部與外部進行質量資訊溝通和交流，負...