質量資訊管理制度

2022-01-15 00:56:25 字數 668 閱讀 5863

1、為確保進、銷、存過程中的藥品質量資訊反饋順暢,根據《藥品管理法》和《藥品經營質量管理規範》,特制定本制度。

2、質量管理負責人負責質量資訊的收集、傳遞、彙總、處理。

3、質量資訊應包括以下內容:

(1)國家和行業有關藥品質量管理的法律、法規、政策等

(2)供貨單位的人員、裝置、工藝、制度等生產質量保證能力情況。

(3)同行競爭對手的質量措施、質量水平、質量效益等

(4)企業內部經營環節中與質量有關的資料、資料、記錄、報表、檔案等,(包括藥品質量、環境質量、服務質量、工作質量各個方面)。

(5)藥品監督檢檢查公布的與本企業相關的質量資訊。

(6)消費者的質量查詢、質量反映和質量投訴等。

4、質量資訊分級:

(1) 類資訊:指對企業有重大影響,需要企業負責人作出決策,並由企業各有關人員協同配合處理的資訊。

(2) 類資訊:指涉及企業兩個以上櫃組或崗位,需由櫃組負責人或質量管理負責人協調處理的資訊。

(3) 類資訊:只涉及乙個櫃組或崗位,需由櫃組負責人協調處理的資訊。

5質量資訊的收集原則為準確、及時、適用、經濟。

6、質量資訊的收集方法:

(1) 企業內部資訊

a、 通過統計報表定期反映各類與質量相關的資訊;

b、 通過質量分析會、工作匯報會議收集與質量相關的資訊;

質量資訊管理制度

一 為了推行公司現代化科學管理,保證產品質量和信譽,必須做好公司內外質量資訊管理,它包括質量資訊的收集 傳遞 分析處理 歸檔 考核獎勵等。二 質量資訊一般指產品或工作中發生,發現的各類質量問題,資訊反饋車間內 廠外反饋。三 組織機構及程式。在質保工程師領導下,由總師辦負責資訊管理 簡稱資訊中心 各科...

質量資訊管理制度

一 目的 為確保質量資訊傳遞順暢,及時溝通各環節的質量管理情況,不斷提高醫療器械質量 工作質量和服務質量,制定本制度。二 範圍 本制度適用於本公司所有質量方面資訊流的傳遞的管理。三 職責 質量管理員 各部門負責人對本制度的實施負責。四 內容 1.質管部為公司質量資訊中心,負責質量資訊的收集 評估處理...

質量資訊管理制度

一 總則 為加強公司現代化管理水平,建立公司各部門之間適當的交流與溝通渠道,使與質量管理有關的資訊得到有效的交流 溝通,不斷提高質量管理水平,特制訂本制度。二 管理職責 在管理者代表的領導下,由質量環境安全部具體負責,組織實施內部資訊交流和溝通工作,協助專案部 商務部與外部進行質量資訊溝通和交流,負...