為了加強醫療裝備的臨床使用安全管理工作，降低臨床使用風險，提高醫療質量，保障醫患雙方合法權益，根據《醫療器械臨床使用安全管理規範（試行）》規定制定本規範。
1、建立組織機構設施裝置安全管理委員會（fmp），全面控制醫療器械臨床使用安全與風險。加強醫療器械臨床使用安全監管，保障醫療器械臨床使用安全。
2、研究制定全院醫療器械配置、規劃、購置、使用維護、安全管理、分析醫療裝置應用風險**。
3 、指導各科室醫療器械監管，裝置使用前科室進行相關操作安全培訓，制定出裝置操作規程與安全注意事項。
4、裝置科根據裝置使用年限，及維修頻率、及完好情況定期進行風險評估，巡查及預防性維護（pm）
5、臨床科室健全完善檢查檢測體系，設專人監測裝置使用安全情況，發生安全事件及時上報。
6、達到以下條件者為高風險狀態，需更新裝置避免風險。
（1）、出現裝置的外保護或絕緣層損壞，有短路、漏電危險、控制開關失靈等情況。
（2）使用壽命：電子儀器及光學儀器類為8年，醫用電氣及機械類為10年，放射性裝置及其他耐用裝置為15年，纖維內窺鏡為5000人次。
7、裝置科維護員負責對大型醫療裝置、特種裝置進行一次風險評估檢測。
醫學裝備臨床使用安全控制與風險管理制度
一 為加強醫學裝備臨床使用安全管理工作，降低醫學裝備臨床使用風險，提高醫療質量，保障醫患雙方合法權益，根據衛生部2010年頒布的 醫療器械臨床使用安全管理規範 試行 的規定和要求，由醫院醫學裝備臨床使用安全管理委員會制定本制度。二 為確保進入臨床使用的醫學裝備合法 安全 有效，對首次進入我院使用的醫...
醫學裝備臨床使用安全控制及風險管理制度
4.9 臨床使用的大型醫用裝置，植入與介入類醫療器械名稱，關鍵性技術引數及唯一性標識資訊應當記錄到病歷中。4.10 對在用裝置類醫療器械的預防性維護 監測與校準 臨床應用效果等資訊進行分析與風險評估，以保證在用裝置類醫療器械處於完好與待用狀態 保障所獲臨床資訊的質量。並制定預防性維護方案的內容與程式...
醫療器械臨床使用安全控制與風險管理制度及流程
醫療器械臨床使用安全控制與風險 管理制度及流程 為加強醫療器械臨床使用安全管理工作，降低醫療器械臨床使用風險，提高醫療質量，保障醫患雙方合法權益，根據 醫療器械臨床使用安全管理規範 試行 規定制定本規範。一 建立組織機構設施裝置安全管理委員會 fms 全面管控醫療器械臨床使用安全與風險。加強醫療器械...