4.9 臨床使用的大型醫用裝置，植入與介入類醫療器械名稱，關鍵性技術引數及唯一性標識資訊應當記錄到病歷中。
4.10 對在用裝置類醫療器械的預防性維護、監測與校準、臨床應用效果等資訊進行分析與風險評估，以保證在用裝置類醫療器械處於完好與待用狀態、保障所獲臨床資訊的質量。並制定預防性維護方案的內容與程式、技術與方法、事件間隔與頻率。
4.11 在大型醫用裝置使用科室的明顯位置，公示有關醫用裝置的主要資訊，包括醫療器械名稱、註冊證號、規格、生產廠家、啟用日期和裝置管理人員等內容。定期對醫療器械使用環境進行測試、評估和維護。
4.12 對於生命支援類裝置和重要的相關裝置，制定應急備用方案。
4.13 醫療器械保障技術服務全過程及其結果均應當真實記錄並存入醫療器械資訊檔案。
5. 附則
5.1 本制度由醫院物資**科負責解釋。
5.2 本制度自發布之日起實施。
參考文獻
醫學裝備臨床使用安全控制與風險管理制度
一 為加強醫學裝備臨床使用安全管理工作，降低醫學裝備臨床使用風險，提高醫療質量，保障醫患雙方合法權益，根據衛生部2010年頒布的 醫療器械臨床使用安全管理規範 試行 的規定和要求，由醫院醫學裝備臨床使用安全管理委員會制定本制度。二 為確保進入臨床使用的醫學裝備合法 安全 有效，對首次進入我院使用的醫...
醫學裝備 器械臨床使用安全與風險管理監測制度
為了加強醫療裝備的臨床使用安全管理工作，降低臨床使用風險，提高醫療質量，保障醫患雙方合法權益，根據 醫療器械臨床使用安全管理規範 試行 規定制定本規範。1 建立組織機構設施裝置安全管理委員會 fmp 全面控制醫療器械臨床使用安全與風險。加強醫療器械臨床使用安全監管，保障醫療器械臨床使用安全。2 研究...
醫療器械臨床使用安全控制與風險管理制度及流程
醫療器械臨床使用安全控制與風險 管理制度及流程 為加強醫療器械臨床使用安全管理工作，降低醫療器械臨床使用風險，提高醫療質量，保障醫患雙方合法權益，根據 醫療器械臨床使用安全管理規範 試行 規定制定本規範。一 建立組織機構設施裝置安全管理委員會 fms 全面管控醫療器械臨床使用安全與風險。加強醫療器械...