第一條為規範我單位的藥品採購、驗收、陳列和銷售工作，根據〈藥品經營質量管理規範〉第一百三十八條規定和相應條款要求，特制定本制度。
第二條本制度適用於零售藥品採購、驗收、陳列和銷售工作。
第三條我單位藥品採購、驗收、陳列和銷售崗位人員分別執行本制度所列的相關規定。
第四格營業場所的各崗位工作人員，著裝整潔衛生的工作服，開展工作。
第五條藥品採購，應按下列要求進行：
（一） 採購活動前，應先：
1. 確定供貨單位的合法資格；
2. 確定擬採購入藥品的合法性；
3. 核實供貨單位銷售人員的合法資格，並留存其以下資料：
3.1. 加蓋供貨單位公章原印章的銷售人員身份證影印件；
3.2. 加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或簽名的授權書，授權書載明被授權人的姓名、身份證號碼及授權銷售的品種、地域、期限。
3.3. 供貨單位和供貨品種的相關資料。
4. 與供貨單位簽訂質量保證協議，質量保證協議內容至少包括：
4.1. 明確雙方的質量責任；
4.2. 供貨單位應當提供符合規定的資料且對其真實性、有效性負責；
4.3. 供貨單位應按國家規定開具發票；
4.4. 藥品包裝、標籤、說明書符合有關規定；
4.5. 藥品的運輸質量保證和責任；
4.6. 質量保證協議的有效期限。
5. 若為首營企業和和首營品種，採購人員應填寫相關申請**，經質量管理員和質量負責人批准後，再開展採購活動。
5.1. 首營企業的審核，應索取並加蓋其公章的原印章的以下資料，並確保資料真實有效。
5.1.a. 〈藥品生產許可證〉或〈藥品經營許可證〉影印件；
5.1.b. 營業執照（新版）影印件；
5.1.c. gmp或gsp認證證書影印件；
5.1.d. 相關印章、隨貨同行單（票）樣式；
5.1.e. 銀行開戶證明影印件；
5.1.f. 稅務登記證影印件；
5.1.g. 組織機構**證影印件。
5.2. 首營品種的審核，應索取加蓋供貨單位公章原印章的藥品生產或者進口批准證明檔案影印件，審核無誤後，資料歸入藥品質量檔案。
（二） 擬定藥品採購計畫：
在計算機系統裡，藥品採購員依據基礎資料生成所需藥品採購計畫，經單位法定負責人審核後，將計畫傳至擬採購的供貨單位。
（三） 索取與採購藥品相匹配的增值稅發票，並按相關規定儲存備查。
（四） 在計算機系統裡建立藥品採購記錄，記錄內容包括藥品通用名稱、劑型、規格、生產廠商、供貨單位、數量、**、購貨日期等內容，中藥材和中藥飲片標明產地。
（五） 按年度對藥品採購的整體情況進行綜合質量評審，建立藥品質量評審和供貨單位質量檔案，並進行動態跟蹤管理。
第六條藥品驗收，應按下列要求進行：
（一） 藥品到貨時，收貨人員按採購記錄，對照供貨單位的隨貨同行單（票）核實藥品實物，做到票、帳、貨相符。
1. 冷藏藥品到貨，對其運輸方式及運輸過程的溫度記錄、運輸時間等質量控制狀況進行重點檢查並記錄，不符合的要拒收。
（二） 藥品驗收員按規定的程式和要求對到貨藥品逐批進行驗收：
1. 驗收抽樣要具有代表性，非整件藥品逐箱檢查，同一批次的藥品至少要隨機抽取乙個最小包裝進行質量驗收；
2. 驗收藥品查驗該批次的藥品檢驗報告書；進口藥品的，查驗法定檢驗機構的檢報告書或進口藥品通關單；
3. 在計算機系統完成藥品驗收記錄，記錄內容包括藥品通用名稱、劑型、規格、批准文號、批號、生產日期、有效期、生產廠商、供貨單位、到貨數量、到貨日期、驗收合格資料、驗收結果、驗收人員、驗收日期等內容。中藥飲片的驗收記錄包括品名、規格、產地、生產日期、生產廠商、供貨單位、到貨數量、驗收合數量、驗收人員、驗收日期、批准文號（實施批文管理的）等內容。
4. 驗收不合格的，註明不合格事項及處置措施。
（三） 驗收合格的藥品，及時上架，實施電子監管的藥品，若需要上傳資料的，及時上傳；驗收不合格的，不得上架，由質量管理人員處理。
第七條藥品陳列儲存，應按下列要求進行：
（一） 對營業場所溫度進行監測和調控，使營業場所的溫度符合常溫要求；
（二） 清潔存放和陳列藥品的裝置衛生，並定期檢查，確保環境衛生整潔，清理雜物，採取防蟲、防鼠措施，防止汙染藥品；
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