1、質量管理體系檔案是由一切涉及藥品經營質量的書面標準和實施過程中的記錄結果組成，是貫穿藥品質量管理全過程的系列檔案，是質量管理體系執行的依據，可以起到有效溝通、統一行動的作用。
2、為規範質量管理體系檔案的管理，特制定本制度，本制度適用於本公司各類質量相關檔案的管理。
3、本公司各項質量管理檔案的編制、修訂、解釋、培訓、指導、檢查及分發，統一由質量管理部門負責，其他各部門協助、配合。
4、質量管理檔案的起草和審議
質量管理部門負責組織編寫或設計用於質量管理的檔案，在編寫過程中應與檔案所涉及的其他部門討論、協商徵求意見。由起草人或修改人簽名並註明日期，表示起草人或修改人對該檔案的內容負責。
5、檔案的批准和生效
檔案修改後，質量管理制度、質量管理工作程式、質量職責檔案由公司質量負責人審核，交由公司負責人批准簽發，質量記錄檔案由質量負責人審核並簽發；
6、檔案的發放和培訓
檔案批准後，由質量管理部門統一發放至相關人員或部門，並做好記錄，同時收回舊檔案。
檔案在執行前，由質量管理部門負責對檔案的使用者進行專題培訓，對培訓的結果考核並做好記錄，納入個人培訓檔案中。
7、檔案的修正和廢除
當質量管理檔案與現行國家有關規定或企業現行經營管理不相適應時，應做好檔案的修訂工作。修訂後檔案經原途徑批准生效，發至有關部門，同時收回原檔案並予以銷毀，經批准廢除的檔案，應由質量管理部門書面通知有關部門，在分發通知的同時，收回被廢除的檔案並予以銷毀，使其不得在現場出現。
8、檔案的保管
質量管理制度檔案的新增、修正、廢除等相關資訊資料由質量管理部門整理儲存。
9、檔案編碼要求：
為規範內部檔案管理，有效分類、便於檢索，對各類檔案實行統一編碼管理，編碼應做到格式規範、類別清晰、一文一號。
9.1編碼結構：
檔案編號由6個英文本母的公司**、2個英文本母的檔案類別**、2位阿拉伯數字的序號加4位阿拉伯數字的年號編碼組合而成，詳如下圖：
公司**檔案類別**檔案序號年號
9.1.2 公司**：公司**用英文本母「hedyf」 表示；
9.1.3 檔案類別**：
9.1.3.1質量管理制度的檔案類別**，用英文本母「qm」表示；
9.1.3.2質量管理工作程式的檔案類別**，用英文本母「qp」表示；
9.1.3.3質量職責的檔案類別**，用英文本母「qd」表示；
9.1.3.4質量記錄的檔案類別**，用英文本母「qr」表示。
9.1.4 檔案序號：質量管理體系檔案按檔案類別分別用2位阿拉伯數字順序編碼，從「01」開始，到「99」結束。
10、檔案的標準格式：
10.1首頁格式，如下
10.2 檔案題頭具體要求：
字型：選擇宋體；
字型大小****檔案」：三號黑體；**內標準格式字型：小四。
10.3 正文內容的具體要求：
字型：選擇宋體；
字型大小：小四。
1、為了規範門店藥品採購、驗收行為，把好藥品進貨質量關，根據《藥品管理法》及實施條例、《藥品經營質量管理規範》等法律法規的有關規定，制定本制度。
2、門店採購藥品，由公司配送中心按門店採購計畫建立配送單，統一配送至門店，無任何其他途徑購藥許可權。
3、門店採購藥品必須是本門店《藥品經營許可證》經營範圍內的藥品。
4、門店驗收員必須依據公司開具的隨貨同行單，對到貨藥品的品名、規格、數量、效期、生產廠商、批號等逐一進行核對，檢查藥品外觀、質量是否符合規定，有無藥品破碎，短缺等問題。對其它包裝進行外觀檢查，並在憑證上簽字。
5、發現有質量問題的藥品當場拒收並向質量負責人報告。
6、驗收合格後驗收人員應在送貨憑證的相應位置簽字，並註明質量狀況和驗收結論。購進中藥飲片時應1人簽收、1人複核並在隨貨同行單上簽字，並留存相應憑證聯按購進記錄的要求儲存。
7、驗收需要冷藏藥品的品種，品種到貨後要和配送人員進行冷藏藥品到貨交接單的交接工作，確定運輸工具符合冷藏藥品的溫度要求，在15分鐘內完成驗收。
本公司的所有門店為公司連鎖的門店，供貨單位只有一家為公司總部如：「南京醫藥合肥大藥房連鎖****」；採購的品種審核，也是由公司總部南京醫藥合肥大藥房連鎖****，統一委託南京醫藥合肥大藥房連鎖****藥品分公司進行審核，門店不再對**商和採購的品種進行審核。
1、為規範處方藥銷售行為，保證顧客安全、合理用藥，根據《藥品管理法》及實施條例、《藥品經營質量管理規範》、《藥品流通監督管理辦法》、《處方藥與非處方藥分類管理辦法》等法律法規的有關規定，制定本制度。
2、嚴格按規定銷售處方藥，確保處方藥銷售的合法性和規範性。
3、銷售處方藥必須憑醫師開具的處方銷售，經處方的審核人員審核後方可調配和銷售，調配或銷售人員均應在處方上簽字或蓋章，處方留存備查，並做好臺帳記錄，做到票、帳、貨相符。
4、對有配伍禁忌或超劑量的處方，應當拒絕調配、銷售，必要時需經原處方醫生更正或重新簽字後方可調配和銷售。門店工作人員不得擅自更改處方內容，並按照有關規定儲存處方或者其影印件。
5、處方審核人員應是執業藥師或具備藥師以上技術職稱的人員；處方調劑人員必須經專業培訓，考試合格並取得上崗證書後方可上崗。
6、營業時間內，有執業藥師或藥師在崗，並佩帶標明姓名、執業藥師或其技術職稱等內容的胸卡，如執業藥師或藥師不在崗需出示「藥師暫時離崗，暫停銷售處方藥、甲類非處方藥」的警示牌。
7、處方藥與非處方藥應分櫃陳列，中藥飲片應設專櫃或者專區陳列。
8、處方藥不應採用開架自選的方式銷售。
9 、在營業場所內提供諮詢服務，指導顧客安全、合理用藥。
1、為規範藥品拆零銷售行為，方便消費者合理用藥，保證藥品銷售質量，根據《藥品管理法》及實施條例、《藥品經營質量管理規範》等法律法規的有關規定，制定本制度。
2、拆零銷售定義：將最小包裝拆分銷售的方式。
3、門店銷售拆零藥品符合以下要求：
3.1、負責拆零銷售的人員接受專門培訓；
3.2、拆零的工作台及工具保持清潔、衛生，防止交叉汙染；
3.3、做好拆零銷售記錄，內容包括拆零起始日期、藥品的通用名稱、規格、批號、生產廠商、有效期、銷售數量、銷售日期、分拆及複核人員等；
3.4、拆零銷售使用潔淨、衛生的包裝，包裝上註明藥品名稱、規格、數量、用法、用量、批號、有效期以及藥店名稱等內容；
3.5、提供藥品說明書原件或者影印件；
3.6、拆零銷售期間，保留原包裝和說明書。
4、拆零後的藥品，應相對集中存放於拆零專櫃，不能與其他藥品混放，並保持原包裝說明書。
5、拆零前，對拆零藥品須檢查其外觀質量，凡發現質量可疑及外觀性狀不合格的不可拆零銷售。
6、拆零藥品不得陳列在開架陳列櫃檯中，應相對密閉集中存放於拆零藥品專櫃。
零售門店服務質量管理制度
1 為規範藥品經營行為，為消費者提供最優質的服務，樹立企業良好形象，特制定本制度。2 營業員應穿著整潔，統一著裝，掛牌上崗，微笑迎客 站立服務。3 營業員上崗時不濃裝打扮，形象大方，舉止端莊，精力集中，接待顧客熱情專注，解答問題耐心細緻。4 營業員上崗時講普通話，使用 請 謝謝 您好 對不起 再見 ...
零售藥店GSP質量管理制度 新版
第一條為規範我單位的藥品採購 驗收 陳列和銷售工作，根據 藥品經營質量管理規範 第一百三十八條規定和相應條款要求，特制定本制度。第二條本制度適用於零售藥品採購 驗收 陳列和銷售工作。第三條我單位藥品採購 驗收 陳列和銷售崗位人員分別執行本制度所列的相關規定。第四格營業場所的各崗位工作人員，著裝整潔衛...
藥品零售門店管理制度
藥品零售門店管理制度 崗位職責 操作規程目錄1 藥品採購管理制度 2 藥品驗收管理制度 3 藥品陳列管理制度 4 藥品銷售管理制度 5 供貨單位和採購品種的審核管理制度 6 處方藥銷售的管理制度 7 拆零藥品的管理制度 8 國家有專門管理要求的藥品的管理制度 9 憑證與記錄管理制度 10 收集和查詢...