質量管理體系要求
gb/t19001-2008idtiso9001:2008
質量管理體系標準內審員培訓輔導材料
主講人：
2023年9月8日
目錄(一).gb/t19001-2008標準基礎知識簡介
一、 iso9008族標準的產生的簡介:
二、企業為什麼要實施 iso9008系列標準?
三、實施 iso9008系列標準對各類人員有什麼要求?
(二). gb/t19001-2008標準講解
(一).gb/t19001-2008標準基礎知識簡介
一、iso9000族標準的產生的簡介:
50年代末，美國發布了mil-q-9858a《質量大綱要求》，成為世界上最早的有關質量保證方面的標準。
國際標準化組織（iso）於2023年成立了質量管理和質量保證技術委員會（tc176），負責制定質量管理和質量保證標準。2023年，iso發布了iso8402質量——術語》標準， 2023年發布了以下5個標準
iso9000《質量管理和質量保證標準---選擇和使用指南》、
iso 9001《質量體系——設計開發、生產、安裝和服務的質量保證模式》、
iso 9002（質量體系——生產和安裝的質量保證模式）、
iso 9003《質量體系——最終檢驗和試驗的質量保證模式》、
iso 9004《質量管理和質量體系要素——指南》
2023年，iso／tc 176在總結質量管理實踐經驗的基礎上，吸納了國際上最受尊敬的一批質量管理專家的意見，整理並編撰了八項質量管理原則，為2008版iso 9000族標準的修訂奠定了理論基礎。
八項質量管理原則：
原則一：以顧客為關注焦點
組織依存於其顧客。因此，組織應理解顧客當前的和未來的需求，滿足顧客要求並爭取超越顧客期望。
原則二：領導作用
領導者建立組織統一的宗旨及方向。他們應當創造並保持使員工能充分參與實現組織目標的內部環境。
原則三：全員參與
各級人員是組織之本。只有他們的充分參與，才能使他們的才幹為組織帶來收益。
原則四：過程方法
將活動和相關的資源作為過程進行管理，可以更高效地得到期望的結果。
原則五：管理的系統方法
將相互關聯的過程作為系統加以識別、理解和管理，有助於組織提高實現目標的有效性和效率。
原則六：持續改進
持續改進整體業績應當是組織的乙個永恆目標。
原則七：基於事實的決策方法
有效決策是建立在資料和資訊分析的基礎上。
原則八：與供方互利的關係。
組織與供方是相互依存的，互利的關係可增強雙方創造價值的能力。
gb/t19001-2008idt iso9001：2008標準的產生：
2023年12月28日，iso／tc 176正式發布了新版本的 iso9000族標準，統稱為2008版 iso 9000族標準。我國等同採用該標準，稱gb／t19001一2008標準，該標準2008-12-28發布、2001-06-01實施，gb／t19001一2008idtiso 9001：2008代替 gb／t 19001—1994、gb／t 19002—1994、gb／t19003—1994。
2008版標準更加強調了顧客滿意及監視和測量、過程控制和持續改進的重要性，促進了質量管理體系在各種型別的組織中應用。
目前為止,國際標準化組織共發布了三個版本,即87版,94版和2008版.
二、企業為什麼要實施 iso9000系列標準?
——為了適應國際化大趨勢：
1)推行 iso900系列標準的國際化大趨勢已經形成；
2)迎接國際市場的挑戰；
——為了提高企業的管理水平：
l) iso9000系列標準要求建立正規的檔案化的質量管理體系；
2)按照 iso9000系列標準要求建立的質量管理體系具有持續改進的功能；
3) iso9000系列標準的管理思想和管理方針同樣適用於其他領域的管理
——為了提高企業的產品質量水平；
l)實施 iso9000系列標準能保證產品質量穩定；
2)實施 iso9000系列標準能保證產品質量的不斷提高。
——為了提高企業市場競爭力；
——保證產品質量的提高；
1)不斷改進
a、及時針對不合格和不良趨勢採取有效的糾正措施和預防措施；
b、有計畫的開展質量審核活動，發現不足．立即糾正或改善。
2)形成良性迴圈機制
a、重視顧客的質量資訊反饋；
b、有計畫、有目的開展提高產品質量的活動；
c、為達到提高質量的目的不斷採用新技術和新方法。
三、實施 iso9000系列標準對各類人員有什麼要求?
1)最高管理者
—批准並貫徹質量方針；
—制定質量目標及實施方法；
—掌握本組織各部門職責和重要的介面方式；
—了解本組織質量管理體系基本情況；
—了解本組織的質量工作狀態。
2)管理者代表
—熟悉本組織質量管理體系和質量管理體系檔案構成；
—了解相關的其他檔案(如技術檔案)；
—熟悉質量方針、目標及部門工作職責；
—掌握內部質量審核和管理評審情況；
—熟悉本組織的質量工作情況。
3)部門領導
—理解質量方針、目標；
—熟悉本部門的質量職責和相關的質量管理體系檔案；
—熟悉本部門與相關部門的工作介面；
—明確對下屬的工作要求；
—掌握本部門的質量工作情況。
4)各位員工做到：
「寫你應該做的、做你所寫的、記你所做的」「該說到的要說到，說到的一定要做到」這是實施iso9000系列標準的精表闢達。每個員工都要遵照這個格言認真做到：
—熟悉並理解本企業的質量方針、目標；
—熟悉所在部門的職能；
—明確本人的質量職責和權力；
—清楚本人工作所依據的檔案；
—熟練掌握工作技能。
(二).gb/t19001-2008標準講解:
有關產品的概念:
1、硬體如:汽車製造、柴油機製造、計算機生產、工具生產等。
2 、軟體如各種軟體、詞典等。
3 、流型性材料如:燃料油、潤滑油等。
4、服務如:餐飲行業、旅行社
1總則gb/t190oi-2008標準可用於下列情況:
1）.組織為證實其有能力穩定地提供滿足要求（顧客要求、法律法規要求）的產品；
2）.為增加顧客滿意。
注: gb／t190oi-2008標準的要求是對組織提供合格產品的能力的要求，也是為達到顧客滿意所必需的要求。
2.應用
1）.gb/t190oi-2008標準的要求是通用的
2）.刪減的原則：
a）.因組織及其產品的特點不適用；
b）.刪減的範圍只限第七章．整條款或分條款；
c）.不影響組織提供滿足要求(兩個)的產品的能力或責任。
第4章質量管理體系
4.1（質量管理體系）.總要求
l）應建立形成檔案的質量管理體系．並實施保持持續改進
2）按pdca方法建立實施改進質量管理體系：
p----策劃：根據顧客的要求和組織的方針，為提供的結果建立必要的目標和過程；
d----實施：實施過程；
c----檢查：根據質量質量方針、目標和產品要求，對過程和產品進行監視和測量，並報告結果；
a----改進：採取措施，以持續改進過程業績。
企業在質量管理體系策劃時應做到：
a）識別過程；
b）確在過程順序和相互作用；
c）確定過程準則和方法---即控制過程式；
d）提供資源和資訊；
e）實施過程,實現所策劃的結果；
f）監視測量和分析過程；
g）持續改進。
3）影響產品符合性的外包過程，應識別並控制。
4.2.1（檔案要求）總則
質量管理體系檔案包括：
a）質量方針和質量目標；
b）質量手冊；
c）gb/t190oi-2008標準要求的6項程式檔案（檔案控制、質量記錄、內部審核、不合格控制、糾正措施、預防措施） ；
d）組織為控制產品實現過程所需的檔案；
e）組織為確保三大過程（策劃、執行、控制）有效運作和控制所需的檔案；
f）記錄。
4.2.2 質量手冊
1）質量手冊定義:規定組織質量管理體系的檔案
2）質量手冊內容至少包括：
a）質量管理體系範圍（包括刪減細節和合理性）；
b）屬於質量管理體系的程式檔案或對其引用；
c）對質量管理體系過程和過程間相互作用的表述。
4.2.3 檔案控制
1）必須制定檔案控制程式(1)檔案；
2）需控制的檔案範圍包括4.2.1的全部檔案；
3）記錄也屬於檔案的範圍，但按4.2.4控制
4）檔案控制的內容包括：
①檔案發布前得到批准，以確保檔案是充分與適宜的；
②必要時對檔案進行評審和更新，並再次批准；
③確保檔案的更改和現行修訂狀態得到識別；
④確保在使用處可獲得適用檔案的有關版本；
⑤確保檔案保持清晰、易於識別；
⑥確保外來檔案得到識別，並控制其分發；
⑦防止作廢檔案的非預期使用，若因任何原因而保留作廢檔案時，對這些檔案進行適當的標識。
應做記錄及審核要點
《受控檔案清單》
《檔案發放、**記錄》
《檔案更改通知單》
《檔案借閱臺帳》
《檔案銷記錄銷毀申請表》
《外來檔案清單》
4.2.4 記錄控制
1）記錄的定義：闡明所取得的結果或提供所完成活動的證據的檔案；
2）必須制定記錄控制程式檔案；
3）組織應建立質量管理體系執行記錄，包括記錄的標識、收集、編目、儲存、查閱、處置、儲存年限的規定。記錄應字跡清楚、具有可追溯性，記錄的管理應便於查閱，防止損壞和丟失。
應做記錄及審核要點
《記錄清單》
《記錄歸檔登記表》
《檔案銷記錄銷毀申請表》
第5章管理職責
gb/t19001對最高管理者的職責要求共9項:
1）管理承諾；
2）以顧客為關注焦點；
質量管理體系
青浦新城一站經濟適用房建設專案b區 編制審核 日期 14年 8月10 日 中建八局青浦新城一站經濟適用房建設專案b區專案部 年月日目錄 第一章質量管理組織結構 1 第二章質量管理檢查制度 3 第三章分項工程施工過程控制框圖 4 3.1 基礎土方工程質量過程控制 5 3.2 模板工程質量過程控制 6 ...
質量管理體系
第一節質量保證體系 一 質量管理目標 確保其中至少一棟獲南京市優良工程，力爭取得江蘇省 揚子杯 稱號。二 質量管理保證體系圖 見附圖 三 本工程按照國家新標準 建築工程施工質量驗收統一標準 gb50300 2001的要求和施工技術規範進行質量檢驗評定，確保單位工程質量。工程具體實施中，運用先進的技術...
質量管理體系
第一章主體質量控制措施與方法 第一節質量控制點 第二節主體框架結構施工分部分項控制措施及方法 2.1 主體框架結構施工 2.1.1 模板工程 2.1.1.1質量保證措施 技術部門制定施工方案，分項工程作業指導書，制訂糾正和預防措施 進行技術交底 交圖紙 交方法 交規程 交標準 每次支模前，應對模板材...