山東大學網路教育藥事管理學試卷2答案

2021-03-04 09:31:17 字數 2524 閱讀 1645

山東大學網路教育藥事管理學試卷(4)答案及評分細則

一、a型題(每小題1分,共15分)

1.a2.a 3.

a 4.c 5.b 6.

c 7.a 8.b 9.

c 10.a 11.c 12.

a 13.c 14.b 15.

b二、b型題(每小題0.5分,共10分)

16-19 abbb 20-23 dabc 24-27 abce 28-31 adce 32-35 dbcd

三、x型題(每小題2分,共10分)

36 abc 37abe 38abcd 39bcd 40ace

四、填空題(每小題2分,共20分)

1.職業資格准入 2.垂直 3.

藥品批准文號 4.藥品通用名(或通用名) 5.身體依賴性 6.

最大持續產量 7.驗證 8.45%-65% 9.

2年 10.自費藥品

評分細則:每空2分,第3題答「藥品生產批准文號,批准文號」不給分;第6題答「可持續最大產量」等不給分。

五、名詞解釋(每小題3分,共15分)

1.處方藥:指憑執業醫師或執業助理醫師處方方可購買、調配和使用的藥品。

評分細則:答出「執業醫師或執業助理醫師」給(1分),「購買、調配、使用」不全扣(1分),整體敘述(1分)。

2.批生產記錄:乙個批次的待包裝品或成品的所有生產記錄。批生產記錄能提供該批產品的生產歷史、以及與質量有關的情況。

評分細則:乙個批次的待包裝品或成品(1分)的所有生產記錄。(1分),後一句1分。

3.藥品經營企業:指經營藥品的專營或兼營企業。

評分細則:專營(1分),兼營(1分),整體敘述(1分)

4.中藥材:指藥用植物、動物、礦物的藥用部分採收後經產地初加工形成的原料藥材。

評分細則:藥用植物、動物、礦物(不全扣1分);後面(1分);整體敘述(1分)。

5.藥品不良反應:合格藥品在正常用法、用量下出現的與用藥目的無關的反應。

評分細則:正常用法、用量下(1分);與用藥目的無關(1分);整體敘述(1分)。

六、簡答題(每小題5分,共15分)

1. 藥品管理法是如何界定「劣藥」的,並說明藥品管理法關於假藥和劣藥的界定有什麼不同之處?

答:藥品管理法第49條是這樣界定「劣藥」的:

藥品成份的含量不符合國家藥品標準的,為劣藥。

有下列情形之一的藥品,按劣藥論處:

(一)未標明有效期或者更改有效期的;

(二)不註明或者更改生產批號的;

(三)超過有效期的;

(四)直接接觸藥品的包裝材料和容器未經批准的;

(五)擅自新增著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的;

(六)其他不符合藥品標準規定的。

《藥品管理法》對「假、劣藥」的界定不同之處:

(1)假藥是在質的方面不符合國家藥品標準,而劣藥是在量的方面不符合國家藥品標準;

(2)藥品標識不合法可能導致是假藥或劣藥:藥品批准文號不合法,沒經批准擅用,按假藥論處;生產批號、有效期不合法一般按劣藥論處;另外藥品說明書或藥品廣告中規定的適應症或功能主治超出範圍,有可能導致假藥行為。

評分細則:劣藥的界定(3分),少一條扣1分,至到把3分扣完;界定的不同2分,一條1分。

2. 試比較gmp與iso9000的相同點和不同點?

答:(1)gmp與iso9000的相同點 a gmp與iso9000的目的都是保證產品質量,確保產品質量達到一定要求;b都是通過對影響產品質量的因素實施控制來達到確保產品質量的目的;c都強調從事後把關變為預防為主,實施工序控制,變管結果為管因素;d都是對生產和質量管理的基本要求,而且標準是隨著科學技術和生產的發展而不斷發展和完善的。

(2)gmp與iso9000的不同點

a性質不同絕大多數國家或地區的gmp具有法律效力,而iso9000則是推薦性的技術標準。但隨著競爭的不斷加劇,iso9000也可能演變成強制性標準。

b適用範圍不同 iso9000標準適用於各行各業,而gmp只適用於藥品生產企業。

評分細則:相同點3分,只要寫3條,即得3分,少1條扣1分;不同點2分,1條1分。

3.根據你對藥品分類管理、醫院藥事管理相關內容的學習,簡要說明在實際中你作為藥師應該如何審核處方?

答:藥學專業技術人員應當認真逐項檢查處方前記、正文和後記書寫是否清晰、完整,並確認處方的合法性。

藥學專業技術人員應當對處方用藥適宜性進行審核。包括下列內容:

(一)對規定必須做皮試的藥物,處方醫師是否註明過敏試驗及結果的判定;

(二)處方用藥與臨床診斷的相符性;

(三)劑量、用法;

(四)劑型與給藥途徑;

(五)是否有重複給藥現象;

(六)是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌。

藥學專業技術人員調劑處方時必須做到「四查十對」。查處方,對科別、姓名、年齡;查藥品,對藥名、規格、數量、標籤;查配伍禁忌,對藥品性狀、用法用量;查用藥合理性,對臨床診斷。發出的藥品應註明患者姓名和藥品名稱、用法、用量。

評分細則:四查十對3分,適宜性內容的審核2分,少1條扣1分,直到扣完為止。

七、論述題(15分)

屬於開放式問題題,關鍵要至少從三個角度來進行論述,乙個角度5分,如果能夠有更新的角度,可以適當加分。

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