13全省抗菌藥物臨床應用專項整治活動方案

2021-03-04 09:16:36 字數 4310 閱讀 6725

黑龍江省衛生廳關於做好全省抗菌藥物臨床

應用專項整治活動的通知

黑衛醫發〔2011〕293號

各市(行署)衛生局,省農墾、森工總局衛生局,各醫療機構:

為進一步加強醫療機構抗菌藥物臨床應用管理,促進抗菌藥物合理使用,有效控制細菌耐藥,保證醫療質量和醫療安全,根據《衛生部辦公廳關於做好全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動的通知》(衛辦醫政發〔2011〕56 號)精神,我廳決定自2023年至2023年,在全省範圍內開展抗菌藥物臨床應用專項整治活動。現將《2023年全省抗菌藥物臨床應用專項整治活動方案》印發給你們,相關要求於2023年6月27日起開始執行,該日10點前,請各市(行署)衛生行政部門以正式檔案上報工作方案,各**醫療機構以正式檔案上報《抗菌藥物臨床應用基本情況調查表》和《醫療機構購用抗菌藥物品規備案表》。

聯絡人:衛生廳醫政處趙海軍

聯絡**:0451-********

傳真:0451-********

電子郵箱:

附件:2023年全省抗菌藥物臨床應用專項整治活動方案

二〇一一年六月七日

附件2023年全省抗菌藥物臨床應用專項整治活動方案

為進一步加強醫療機構抗菌藥物臨床應用管理,促進抗菌藥物合理使用,有效控制細菌耐藥,保證醫療質量和醫療安全,貫徹落實2023年全省衛生工作會議和醫療管理工作會議精神,按照《衛生部辦公廳關於做好全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動的通知》(衛辦醫政發〔2011〕56 號)要求,制定本方案。

一、指導思想

深入貫徹落實深化醫藥衛生體制改革工作要求,以科學發展觀為指導,堅持「標本兼治、重在治本」的原則,按照「突出重點、集中治理、健全機制、持續改進」的工作思路,將抗菌藥物臨床應用專項整治活動作為「醫療質量萬里行」和「三好一滿意」活動的重要內容,統一部署、統一安排、統一組織、統一實施,圍繞抗菌藥物臨床應用中的突出問題和關鍵環節進行集中治理,務求實效。完善抗菌藥物臨床應用管理長效工作機制,提高抗菌藥物臨床合理應用水平,保障患者合法權益和用藥安全,實現為人民群眾提供安全、有效、方便、價廉的醫療服務的醫改目標。

二、活動目標

通過開展全省抗菌藥物臨床應用專項整治活動,進一步加強抗菌藥物臨床應用管理,優化抗菌藥物臨床應用結構,提高抗菌藥物臨床合理應用水平,規範抗菌藥物臨床應用,有效遏制細菌耐藥;針對抗菌藥物臨床應用中存在的突出問題,採取標本兼治的措施加以解決;完善抗菌藥物臨床應用管理有效措施和長效工作機制,促進抗菌藥物臨床合理應用能力和管理水平持續改進。

三、活動範圍

全省各級各類醫療機構,重點是二級以上公立醫院。

四、組織管理

衛生廳負責制定全省抗菌藥物臨床應用專項整治活動方案,並組織實施,組織對全省抗菌藥物臨床應用專項整治活動開展情況進行督導檢查。

各市級衛生行政部門負責制定本轄區抗菌藥物臨床應用專項整治活動工作方案,具體負責本轄區內抗菌藥物臨床應用專項整治活動的組織實施,督促本轄區醫療機構實現抗菌藥物臨床合理應用各項指標。

醫療機構負責落實衛生部、省衛生廳制定的各項工作措施,實現抗菌藥物臨床合理應用各項指標。醫療機構負責人是抗菌藥物臨床合理應用的第一責任人。

五、重點內容

(一)明確抗菌藥物臨床應用管理責任制。醫療機構負責人是抗菌藥物臨床應用管理第一責任人,將抗菌藥物臨床應用管理作為醫療質量和醫院管理的重要內容納入工作安排;明確抗菌藥物臨床應用管理組織機構,層層落實責任制,建立、健全抗菌藥物臨床應用管理工作制度和監督管理機制。

衛生行政部門與醫療機構負責人、醫療機構負責人與臨床科室負責人分別簽訂抗菌藥物合理應用責任狀,明確抗菌藥物合理應用控制指標。衛生行政部門和醫療機構把抗菌藥物合理應用情況作為院長、科室主任綜合目標考核以及晉公升、評先評優重要指標。衛生部和省衛生廳將抗菌藥物臨床應用情況納入醫院評審、評價和臨床重點專科建設指標體系,提高指標權重。

(二)開展抗菌藥物臨床應用基本情況調查。醫療機構對2023年1月1日至5月31日期間、院、科兩級抗菌藥物臨床應用情況開展調查:抗菌藥物品種、劑型、規格、使用量、金額,使用量排名前10位的抗菌藥物品種,住院患者抗菌藥物使用率、使用強度、i類切口手術和介入**抗菌藥物預防使用率,門診抗菌藥物處方比例。

填寫《抗菌藥物臨床應用基本情況調查表》(附表1),上報核發其《醫療機構執業許可證》衛生行政部門。

(三)建立完善抗菌藥物臨床應用技術支撐體系。二級以上醫院設定感染性疾病科和臨床微生物室,配備感染專業醫師、微生物檢驗專業技術人員和臨床藥師,在抗菌藥物臨床應用中發揮重要作用,為醫師提供抗菌藥物臨床應用相關專業培訓,對臨床科室抗菌藥物臨床應用進行技術指導,參與抗菌藥物臨床應用管理工作。

(四)嚴格落實抗菌藥物分級管理制度。醫師經過抗菌藥物臨床應用培訓並考核合格後,授予相應級別的抗菌藥物處方權;醫療機構明確本機構抗菌藥物分級目錄,對不同管理級別抗菌藥物處方權進行嚴格限定,明確各級醫師使用抗菌藥物的處方許可權;按照《抗菌藥物臨床應用指導原則》,有明確的限制使用抗菌藥物和特殊使用抗菌藥物臨床應用程式,並嚴格執行。

(五)加強抗菌藥物購用管理。醫療機構對抗菌藥物目錄進行全面梳理,清退存在安全隱患、療效不確定、耐藥嚴重、價效比差和違規**的抗菌藥物品種;嚴格控制抗菌藥物購用品規數量:**醫院抗菌藥物品種原則上不超過50種;二級醫院抗菌藥物品種原則上不超過35種;同一通用名稱的藥品品種,注射劑型和口服劑型各不超過2個品規,處方組成類同的複方製劑不超過2個品規。

其中,三代及四代頭孢菌素(含複方製劑)類抗菌藥物口服劑型不超過5個品規,注射劑型不超過8個品規,碳青黴烯類抗菌藥物注射劑型不超過3個品規,氟喹諾酮類抗菌藥物口服劑型和注射劑型各不超過4個品規,深部抗真菌類抗菌藥物不超過5個品規。醫療機構應彙總抗菌藥物採購目錄(包括採購抗菌藥物的品種、劑型和規格),填寫《醫療機構購用抗菌藥物品規備案表》(附表2),向核發其《醫療機構執業許可證》的衛生行政部門備案。

醫療機構確因臨床工作需要,需採購的抗菌藥物品種、規格超過上述規定,應填寫《醫療機構增補購用抗菌藥物品規審批表》(附表3),經核發其《醫療機構執業許可證》的衛生行政部門審核同意後,向省衛生廳提出申請,並詳細說明理由。由省衛生廳核准其申請抗菌藥物的品種、規格的數量和種類,方可採購使用。

因特殊感染患者**需求,醫療機構需使用本機構採購目錄以外抗菌藥物的,可以啟動臨時採購程式。臨時採購由臨床科室提出申請,填寫《醫療機構臨時購用抗菌藥物登記表》(附表4),說明申請購入抗菌藥物名稱、劑型、規格、數量、使用物件和使用理由,經本機構藥事管理與藥物**學委員會抗菌藥物管理工作組討論通過後,由藥學部門臨時一次性購入使用。《醫療機構臨時購用抗菌藥物登記表》應存檔備查,未履行以上程式臨時採購的藥品,視同超備案範圍使用抗菌藥物。

同一通用名抗菌藥物品種啟動臨時採購程式不得超過5次。如果超過5次,要討論是否列入本機構抗菌藥物採購目錄。調整後的採購目錄抗菌藥物總品種數不得增加。

(六)抗菌藥物使用率和使用強度控制在合理範圍內。醫療機構住院患者抗菌藥物使用率不超過60%,門診患者抗菌藥物處方比例不超過20%,抗菌藥物使用強度力爭控制在40ddd以下;i類切口手術患者預防使用抗菌藥物比例不超過30%;住院患者外科手術預防使用抗菌藥物時間控制在術前30分鐘至2小時,i類切口手術患者預防使用抗菌藥物時間不超過24小時。

(七)定期開展抗菌藥物臨床應用監測與評估。醫療機構定期開展抗菌藥物臨床應用監測,有條件的醫院利用資訊化手段加強抗菌藥物臨床應用監測;分析本機構及臨床各專業科室抗菌藥物使用情況,評估抗菌藥物使用適宜性;對抗菌藥物使用趨勢進行分析,出現使用量異常增長、使用量排名半年以上居於前列且頻繁超適應證超劑量使用、企業違規銷售以及頻繁發生藥物嚴重不良反應等情況,及時採取有效干預措施。

(八)加強臨床微生物標本檢測和細菌耐藥監測。二級以上醫院根據臨床微生物標本檢測結果合理選用抗菌藥物,接受抗菌藥物**住院患者微生物檢驗樣本送檢率不低於30%;開展細菌耐藥監測工作,定期發布細菌耐藥資訊,建立細菌耐藥預警機制,針對不同的細菌耐藥水平採取相應應對措施;醫療機構按照要求向全國抗菌藥物臨床應用監測網報送抗菌藥物臨床應用相關資料資訊,向全國細菌耐藥監測網報送耐藥菌分布和耐藥情況等相關資訊。

(九)嚴格醫師和藥師資質管理。醫療機構對執業醫師和藥師進行抗菌藥物相關專業知識和規範化管理培訓;經過培訓並考核合格後,授予相應的抗菌藥物處方權或調劑資格。

(十)落實抗菌藥物處方點評制度。醫療機構組織感染、藥學等相關專業技術人員對抗菌藥物處方、醫囑實施專項點評。每個月組織對25%的具有抗菌藥物處方權醫師所開具的處方、醫囑進行點評,每名醫師不少於50份處方、醫囑,重點抽查感染科、外科、呼吸科、重症醫學科等臨床科室以及i類切口手術和介入**病例。

醫療機構根據點評結果,對合理使用抗菌藥物前10名的醫師,向全院公示;對不合理使用抗菌藥物前10名的醫師,在全院範圍內進行通報。點評結果作為科室和醫務人員績效考核重要依據。

對出現抗菌藥物超常處方3次以上且無正當理由的醫師提出警告,限制其特殊使用級和限制使用級抗菌藥物處方權;限制處方權後,仍連續出現2次以上超常處方且無正當理由的,取消其抗菌藥物處方權。

(十一)建立省級抗菌藥物臨床應用和細菌耐藥監測網。省衛生廳建立黑龍江省抗菌藥物臨床應用監測網和細菌耐藥監測網,與全國抗菌藥物臨床應用監測網和細菌耐藥監測網互聯互通;定期公布全省抗菌藥物臨床應用情況和細菌耐藥監測情況,督促和指導全省醫療機構合理應用抗菌藥物。

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