2．缺乏對臨床實驗室質量管理的強制性法規。實驗室出具的檢驗報告是具有量值的特殊文字資料，為保證檢測結果的準確性，國際計量組織和國際標準化組織均出台了一系列的質量控制規定和要求。但由於臨床檢驗自身的特點，相當數量的臨床檢驗專案不能完全套用計量法的要求，衛生行政部門又沒有強制性的管理措施以保證實驗室檢驗的質量，這就使一些報告單在無儀器校準、室內質控等質量保證措施的情況下發出，甚至出現個別醫療機構為貪圖贏利，故意將陰性結果作成陽性結果的事件。
因此，制定臨床檢驗實驗室質量管理的強制性標準是非常必要的。
3．缺乏對臨床實驗室質量工作的足夠重視和正確導向。目前仍有不少醫院的領導對臨床檢驗工作的性質不夠了解，存在只要有人、有儀器、有試劑就可以對臨床出具檢驗報告的錯誤認識，因而忽視臨床實驗室的質量管理。另外，近年來衛生行政部門和醫院多強調檢驗報告要在盡可能短的時間發出，因此臨床實驗室往往都在"快"字上做文章，追求單位時間內儀器處理標本的速度，儀器也越來越貴，而對發出報告所必需的質量保證基本措施如儀器校準、維護、維修、室內質控、標準操作規程、記錄等卻強調不夠，出現導向上的偏差。
4．對檢驗醫學新技術引人無控制措施。隨著分子生物學、單轉殖抗體、計算機技術的迅速發展，檢驗方法學也得到了迅速的發展，一些新技術、新儀器、新專案相繼投入臨床應用，在檢驗醫學領域呈現出一片日新月異的景象。但是也有一些新技術、新專案在尚未成熟或者臨床意義並不明確的情況下應用於臨床，如"一滴血可檢測任何疾病"，容易誤導臨床的診斷與**，造成醫療資源的浪費。
為適應社會主義市場經濟要求，衛生部應盡快建立並落實檢驗醫學技術准入制度，推動醫學技術評估和循證檢驗醫學的發展。如何建立適合我國國情的實驗室質量管理體系呢?筆者認為，應該學習和借鑑國際上先進的實驗室管理經驗，從以下兩個方面著手。
⑴ 盡快出台《臨床實驗室管理辦法》。在制訂《臨床實驗室管理辦法》之前，首先需要明確臨床實驗室的概念。根據國際上通行的對臨床實驗室的理解，凡是為診斷、預防、**任何人類疾病或損傷，或者為評價人類健康，而對人體的物質進行生物、微生物、血清化學、血液、生物物理、細胞或者其他型別檢驗的機構，統稱為臨床實驗室。
也就是說，凡進行以上活動的實驗室，均應受此管理辦法的管轄。衛生部臨床檢驗中心已在2023年初向衛生部提出制定《臨床實驗室管理辦法》的建議並獲同意，草案已經擬出，從實驗室註冊登記、實驗室人員資格、儀器試劑管理、校準、室內質控、室間質評、標準操作規程、記錄等8個方面提出具體明確的要求，規定不能達到要求的實驗室不得開展相關檢驗專案。目前正在對草案進行討論、修改。
《臨床實驗室管理辦法》的出台，將意味著我國檢驗醫學質量管理邁入法制化和規範化管理的軌道，為提高臨床檢驗質量和診治水平打下堅實的基礎。
⑵ 建立臨床實驗室資格認可制度。資格認可制度是較高水平的要求，主要針對滿足《臨床實驗室管理辦法》基本要求之後希望在質量管理上再上乙個台階的實驗室。申請資格認可，應為臨床實驗室的自願行為。
在我國，可依靠衛生部臨床檢驗中心組建專門的評審機構，培訓評審人員，建立評審員庫，推動臨床實驗室資格認可工作的順利開展。為促進：臨床實驗室在日常檢測過程中能高標準、嚴要求，提高臨床檢驗質量，衛生部應會同勞動和社會保障部，在醫療保險定點機構的選擇過程中，對臨床實驗室已通過資格認可的醫療機構予以重點擊擇，形成實驗室努力提高檢驗質量的動力，改變以往以行政命令為主要手段的管理模式，使臨床檢驗管理的各項措施真正落到實處。
《臨床實驗室管理辦法》的出台和臨床實驗室資格認可制度的建立，將使我國的臨床實驗室管理模式與發達國家的管理模式接軌，必將有利於臨床檢驗質量的提高，也可為其他學科的管理提供很好的借鑑作用。
2019質量管理與控制知識輔導 臨床實驗室管理過程
管理過程中計畫 組織 領導和控制並不是完全獨立的，實際工作中管理者常常需要同時進行幾項工作。管理過程的執行迴圈往復，可不斷改進和完善。一 計畫 計畫是指通過對相關資訊進行分析並評估未來可能的發展，從而決定未來應進行的行動的過程。我們常常聽到有人講要 計畫自己的未來 這說明計畫和未來有密切的聯絡。從實...
臨床實驗室管理複習題及答案
第一章臨床實驗室管理概論 1.什麼叫做臨床實驗室？臨床實驗室是指以診斷 預防，或者 人類任何疾病和損傷，或者評價人類健康為目的，而對人體的標本進行生物學 微生物學 血清學 化學 血液免疫學 生物物理學 細胞學 病理學檢查或其他檢查的機構。這些檢查也包括確定 測量，或者用其他方法來敘述機體中是否存在不...
臨床實驗室管理制度及評價
作者 日期 醫療機構臨床實驗室管理及評價 河南中醫學院第一附屬醫院檢驗科任偉巨集 一.床實驗室管理體系的建立 一 臨床實驗室制度的建設 1.管理臨床實驗室的法律法規 1 中華人民共和國傳染病防治法 2 醫療事故處罰條理 3 中華人民共和國獻血法 4 中華人民共和國職業醫師法 5 醫療機構臨床實驗室管...