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徐巨集杰奉化市疾病預防控制中心，浙江奉化315500
摘要：筆者將根據自己從事儀器裝置管理的經驗結合我單位的儀器裝置管理模式以及驗室儀器裝置管理的一點看法，主要闡述了裝置的購置、建立儀器裝置管理臺帳，建立儀器裝置檔案，建立儀器裝置計量狀態的標識系統，儀器的**與報廢管理等方面的內容。
關鍵詞：檢測實驗室；儀器裝置；管理問題中圖分類號：ts207.3文獻標識碼：a文章編號：1671-5837(2015)09-0189-01
實驗室儀器裝置對實驗室而言至關重要，對檢測資料的準確性和有效性直接產生影響，是實驗室檢測能力的保證及測量資料可溯源性的基礎。在本文中，筆者將根據自己從事儀器裝置管理的經驗結合我單位的儀器裝置管理模式，談談對檢測實驗室儀器裝置管理的一點看法。
1裝置的購置1.1需求的提出
檢驗部門根據工作需要或計畫開展的新的檢測專案，提出儀器裝置購置申請，並明確所要求的裝置型別、主要效能指標和大致預算，如名稱、型號規格、量程、準確度等級、數量、用途、參考**和推薦的**商等。因為裝置最終是由檢驗部門來使用的，所以需求是否明確、適當，對將來儀器裝置是否能夠正常使用、滿足工作的要求至關重要。提出的需求應該清晰、具體、具有可操作性。
如果對某些儀器裝置沒有使用經驗，可以通過向有關**商諮詢或向有經驗的使用者學習。需求應該以書面的形式提出，並作為裝置檔案的乙個部分。
1.2**商的評價
對提供影響檢驗質量的主要儀器裝置的**商，裝置採購部門應組織使用部門、質量保證部門等對其進行評價。**商評價一般包括以下內容：一是**商的質量保證能力；二是**商的資信能力；三是產品的技術效能和使用情況；四是**商的服務能力；五是交貨情況等。
1.3裝置的選擇
應優先選擇有質量保證、信譽可靠的**商的儀器裝置，同時，儀器的重要指標也必須符合要求。如果有特殊要求，應選用有標誌的或經計量部門認可的儀器。採購的實施。
裝置採購部門應按確定的技術要求、服務要求和交貨日期，向**商清楚、詳細地說明，並跟蹤採購進度，如有延誤，應及時通知採購申請部門。現在，很多單位都採用招標的方式實施採購，這是一種公平、公開、透明的採購方式，可以取得在技術效能和成本方面的最佳平衡。
2建立儀器裝置管理臺帳
即對測試裝置分類編號，登記造冊，實行裝置檢定工作的動態管理，內容大致包括：儀器裝置單位編號、檔案號、名稱、型號、使用範圍、技術指標(包括測量範圍、準確度、精度等)、製造廠、出廠編號、購置日期、購入狀態及資產原值、儀器啟用日期、放置地點、保管人、檢定、校準、驗證(以下簡稱計量)機構、計量時間和週期及結果、計量依據、儀器狀態(在用、停用)等，必要時增加計量費用，單列儀器裝置歷次計量記錄(包括計量日期、計量確認方式、計量結果等)。
儀器裝置管理臺帳是儀器裝置管理人員非常必要的實用的工具，可使其對儀器裝置的現行狀況有乙個充分動態的了解，比如計量狀態等。如果有相應的儀器裝置計量管理專業軟體，管理起來就很專業化，非常方便，如果沒有，至少也應使用(**將臺帳內容列出，方便各項內容的查詢及計量狀態檢索，利於編制週期檢定計畫及執行計量管理程式，從而大大提高管理效率。
3建立儀器裝置檔案
按照認可準則要求，應儲存對檢測具有重要影響的每一裝置及其軟體的記錄，即需建立儀器裝置的管理檔案，內容包括：儀器裝置簡介(包括前面建立儀器裝置臺帳所列內容)、購置材料(比如裝置申購報告、調研材料、**方的質量保證能評價、購置合同或協議、享受海關免稅的材料等)、安裝驗收報告、說明書(如果有)和隨機附件資料及軟體、儀器裝置操作規程(必要時)、維護計畫及維護記錄(適當時)、歷次維修記錄、量值溯源方法及記錄：包括送檢裝置的檢定報告、自校準裝置的自校準方法和量值溯源圖及自校準報告，無計量標準器具的裝置的比對驗證方法及評價報告、裝置期間核查方法及報告(必要比時)、儀器裝置使用情況記錄、裝置降級、停用或報廢申請及審批書等。
4建立儀器裝置計量狀態的標識系統
實驗室的所有儀器裝置均應張貼表明其檢定狀態的標識#，以確保避免未經計量確認或計量確認不合格的儀器裝置投入使用。儀器裝置的標識系統應在相關質量檔案中加以確認。儀器裝置的計量狀態標識一般分為三類：
一是綠色標識(合格證或校準證)，計量檢定合格的貼合格證，經校準或驗證滿足使用要求的貼校準證；二是黃色標識(准用證)，；三是紅色標識(停用證)：曾經過載或處置不當、給出可疑結果，或已顯示出缺陷、超出計量週期等的裝置，均應貼上停用證，直至修復並通過校準或檢定或驗證表明能正常工作為止"。(裝置的故障處理儀器裝置如發生過載使用、處置不當、給出可疑結果，或已顯示出缺陷、超出規定限度、發生故障等，應盡快查明原因，排除故障。
5**與報廢管理儀器裝置損壞已不能修復、計量檢定等達不到要求不能滿足檢測需要失去使用價值或因其它原因無法繼續使用時，應予以報廢處理。儀器裝置的報廢由使用部門提出申請，經主管部門審批後執行。凡報廢的儀器裝置，應予以明顯標識並撤離實驗場所或隔離存放並盡快處理，其裝置檔案中應做好報廢、登出記錄。
裝置報廢後其相關的檔案和記錄仍應繼續儲存一段時間才能銷毀。
5結語我們認為，使用永久實驗場地以外的檢驗儀器也應檢查其溯源性、適用性和環境適應性。首次使用上述裝置時，應收集上述資料並由裝置管理部門負責歸檔儲存；上述資料如發生任何變化或更新(如重新進行檢定、校準、自檢)也應及時收集其影印件並予歸檔。借出的裝置，在回到本單位重新使用前必須經校準或核查後方可使用。
向外單位借來的儀器裝置應按本單位裝置的要求同樣管理。
參考文獻
[1]楊平，顏中玉，曹歲豐等.檢測實驗室的儀器裝置管理[j].湖南農機，2008(7)：32-33.
[2]阿布都熱依木，徐立生.**綜合檢測實驗室的儀器裝置管理[j].中國科技資訊，2013(6)：132.
[3]張寅.**如何做好檢測實驗室計量管理工作[j].計量與測試技術，2015，42(2)：77-79.
2023年5月189
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