實驗室認可中儀器裝置的管理

2021-03-04 08:07:36 字數 3769 閱讀 2134

天津市檢測技術研究所t陳子波

實驗室認可中,怎樣更科學更有效地管理好儀器裝置,大概是每乙個校準/檢測實驗室裝置管理人員在工作中經常要思考的乙個問題。實驗室儀器裝置的管理工作主要包括儀器裝置的購置、驗收、計量檢定/校準、建檔、使用、故障處理、期間核查和報廢等內容。

1儀器裝置的購置

(1)採購申請及審核

各實驗室根據校準/檢測工作的需要,購買儀器裝置時,由各實驗室主任提出申請並填寫《物品採購審批表》,表中填寫的儀器裝置的準確度指標必須與實際應用相匹配,各實驗室主任遞交實驗室技術負責人對技術內容進行審核後,並同最高管理者核對是否可行,確認後由最高管理者批准。

(2)對**商的評審

對提供影響校準/檢測質量的重要儀器裝置的**商,由實驗室裝置管理人員組織各實驗室對其進行評價,**商評價包括以下內容:被提名**商的資信能力,**商的質量保證,**,交貨情況及服務情況。還應將評價結果記錄於《**商評價表》中,經實驗室技術負責人審核後,由技術委員會決定是否列為合格**商。

各實驗室將評價資料交裝置管理人員,然後由裝置管理人員將合格的**商登入於《合格服務和**商名錄》中。

(3)採購的實施

裝置採購人員負責進行採購,應按《物品採購審批表》中填寫的技術要求和交貨日期,向**商清楚、詳細地說明,並注意跟催採購進度,如有延期,需及時通知申請購買的人員。

採購時應考慮法律和法規對產品的要求。例如:儀器裝置必須有cma的資質;電器產品是3c認證的產品;不能使用明令淘汰的產品;校準儀器裝置必須有生產許可證等。

(4)儀器裝置的驗收

採購的儀器裝置應由各實驗室主任組織驗收。驗收時應事先編寫驗收細則,驗收細則應包含驗收的專案、技術指標的詳細要求、驗收方法及驗收後可否投入使用的結論。

2儀器裝置的量值溯源

(1)使用前的計量

實驗室用於校準/檢測的所有儀器裝置在投入使用前都必須進行計量檢定/校準工作,經檢定/校準合格後方可投入正常使用,以確保校準/檢測結果的準確、可靠。

(2)按週期計量

1)編制溯源計畫表

實驗室裝置管理人員按照量值溯源關係,編制每一年度、各個專業的《儀器儀表、量具量值溯源計畫表》,內容包括:儀器裝置的名稱、出廠編號、製造廠商、技術規格或型號、需要檢定/校準的量值指標(包括:量值名稱、量程範圍、準確度等級或最大允許誤差)、檢定/校準服務機構、計畫檢定/校準週期、本年度檢定/校準時間、下年度計畫檢定/校準時間、對溯源結果的確認及證書編號。

在每一年度的年初將本年度的實驗室受控儀器裝置的週期安排好,發放到各實驗室,每個專業乙份。裝置管理人員留同樣一套存檔,以便日後及時動態地做好送檢回來的儀器裝置的管理。在年末之前裝置管理人員將留檔的《儀器儀表、量具量值溯源計畫表》中的所有送檢回來的儀器裝置的檢定/校準日期及證書號整理完畢,這

23工作研究

樣便完成了整年的儀器裝置的量值溯源的管理工作。

2)資料庫動態管理

我們對實驗室內部的儀器裝置實行計算機資料化動態管理,將所有的儀器裝置的資訊輸入資料庫,在每個月的20日左右,從資料庫中篩選並列印出各實驗室下月將要送檢的儀器裝置的資訊,發放到各實驗室,提醒他們及時按週期送檢。這樣每月迴圈,直到本年度末在資料庫中已將全部的送檢回來的受控儀器裝置的新週期銜接完成。保證了所有的儀器裝置均能及時按週期溯源,同時也對所有儀器裝置實行了實時監控。

既節約了管理成本,又提高了管理效率。

(3)繪製量值溯源圖

我們對於實驗室認可所開展的所有校準/檢測專案均編制了量值溯源圖。在編制量值溯源圖的時候,參照《國家計量檢定系統圖》並結合本專業的實際情況來繪製量值溯源圖,保證了量值能夠溯源到國家計量基準。

下面以長度計量室的半徑樣板、螺紋樣板的量值溯源圖為例(見圖1),來具體說明量值溯源圖的繪製步驟。

(4)計量狀態的標識

對計量儀器裝置的計量狀態進行/三色標誌0管理,即檢定/校準狀態標識的管理,用不同顏色表示不同的計量狀態,標誌要貼於儀器裝置的明顯位置,由裝置管理人員負責貼上,新標識應覆蓋貼上在舊標識的上面。

合格證(綠色):用於檢定、校準合格可正常使用的儀器裝置。

准用證(黃色):經檢定、驗證/自校證明效能下降,但仍可以使用的儀器裝置,應註明限制使用。

停用證(紅色):即經檢定、驗證/自校達不到使用要求的儀器裝置,/紅色0表示

停用。圖1 半徑樣板、螺紋樣板量值溯源圖

(5)期間核查

為保證實驗室所有在用儀器裝置在兩次計量檢定/校準週期之間,保持著良好置信度的檢定/校準狀態,以減少由於儀器裝置穩定性變化所造成的測量風險。對於以下儀器裝置應進行期間核查:在使用中有損壞的儀器裝置;重要(關鍵)儀器裝置;使用頻率高、易漂移的儀器裝置;經常攜帶到現場校準/檢測的儀器裝置及在執行過程中有可疑現象發生的儀器裝置等。

可以採用的期間核查方法有:採用同等精度的儀器裝置進行比對;採用有證標準物質進行多次重複測量;通過對樣品不同特性檢驗結果的相關性進行驗算等方式進行期間核查,並填寫《期間核查記錄表》。

(下轉第27頁)

24工作研究

卻水管、油過濾器、油管、壓力調節器以及減荷閥裝置等。

2)檢查壓縮機運動機構的曲軸、連桿、十字頭等各部分配合間隙。

3)檢查各連線部位的螺栓、墊片的緊固情況,必要時更換。

4)檢查試驗安全閥、壓力調節器、減荷閥的動作是否靈敏。

5)檢查氣缸活塞環的磨損情況,磨損嚴重者予以更換。檢查氣閥各零件,如閥片、閥座、彈簧等,如有損壞、變形、扭曲等,則要更換。

(4)日常修理

為了保證壓縮機的正常執行,在壓縮機執行中出現的一些小故障,要及時排除和修理,如冷卻水系統、潤滑油系統出現漏水和漏油現象,螺栓的鬆動、氣閥的故障等,以及不正常的振動、響聲、過熱等。

總之,實踐證明,只要嚴格遵守操作規程,加強壓縮機日常維護保養意識,適時進行檢修管理,就能保證壓縮機在最佳工況下執行,延長壓縮機的使用壽命,達到較滿意的使用效果。

(收稿日期:2004-12-13)

(上接第24頁)

3儀器裝置的建檔

(1)收集、整理和儲存儀器裝置的檔案

實驗室裝置管理人員對實驗室在用的儀器裝置和新購置的儀器裝置建立檔案,並填寫儀器裝置登記表。應建立和健全儀器裝置的檔案管理制度。

(2)給儀器裝置統一編號(惟一性編號)

除了某些常用量具(如鋼捲尺、塞尺等)以外,大多數儀器裝置在出廠時,都有出廠編號,但由於每個廠家的編號方式不一致,不便於實驗室的統一管理和查詢,因此應按照實驗室內部制定的編號規定對每台儀器裝置給出惟一性編號。儀器裝置的惟一性編號方法有很多種,可以簡單地按/裝置檔案簡稱+專業室名稱+具體裝置序號0來編制。例如:

5ch11即表示長度計量室裝置序號為1的裝置的檔案即三座標測量機的檔案。

(3)給儀器裝置貼上惟一性標識

實驗室的儀器裝置有了惟一性編號後,就可以給儀器裝置貼上惟一性標識,用於校準/檢測並對結果有影響的每一台儀器裝置,應該既有檢定/校準狀態標識又有惟一性標識。

4儀器裝置的使用

對校準/檢測結果有明顯影響的儀器裝置在投入使用前,應進行檢定/校準。實驗室重要、精密和大型儀器裝置的使用人員必須經過專業技術培訓才能上崗操作。當發現儀器裝置出現故障時,實驗室主任應及時核查故障原因,並提出修理意見報技術負責人。

裝置管理人員對故障儀器裝置貼上停用標識以防止誤用,如有可能的話應將有故障的儀器裝置實施隔離存放。技術負責人應組織對儀器裝置出現故障的情況下可能造成的對校準/檢測結果的影響進行追溯核查。當核查發現由於儀器裝置問題已經給校準/檢測結果造成了影響時,技術負責人應以書面形式盡量通知到所有儲存檢測報告或校準證書和使用校準/檢測結果的客戶。

儀器裝置修復後,應進行檢定/校準,合格後方可投入使用。

實驗室儀器裝置確實因損壞無法修復、計量檢定/校準達不到要求或其他原因無法使用時,應予以報廢處理。凡報廢的儀器裝置,應標上明顯的標識並隔離存放,或盡快進行一次性處理。在儀器裝置檔案中做好報廢儀器裝置的登出記錄。

(收稿日期:2005-05-09)

27經驗介紹

實驗室儀器裝置

一 執行性檢查的必要性和重要性 為什麼要對儀器裝置進行執行性檢查?我們不妨從執行性檢查所在的條目進行理解。計量認證 審查認可 驗收 評審準則 以下簡稱為 評審準則 與執行性檢查相對應的條款是9.6條 適用時,參考標準 測量和檢驗儀器在兩次檢定 驗證 校準之間應經受執行中的檢查。評審準則 第9個要素是...

實驗室儀器裝置管理

儀器裝置是實驗室測試能力的重要保證,實驗室出具的所有資料都來自於儀器裝置,檢測裝置一旦失準,造成的損失有時遠遠大於檢測裝置本身的價值。因此,必須採取有效的管理措施,保證檢測裝置安全 可靠 經濟地執行,從而確保檢測資料準確 及時。處中心實驗室下設6個分項實驗室,6個人分別作為各個分項實驗室的兼職裝置管...

實驗室儀器裝置管理

摘要近幾年,隨著我國高校 醫療 質檢等事業的迅猛發展,各類實驗室專業儀器裝置保有量大幅提高,如何確保儀器裝置得到充分使用和有效管理,裝置管理工作顯得十分重要。作者結合實驗室裝置管理實踐,論述了裝置管理涉及的過程重點及提高儀器裝置管理水平幾點思考。關鍵詞裝置 管理 購置 驗收 使用 維保 維修 報廢 ...