第一章臨床實驗室管理概論
1. 什麼叫做臨床實驗室？
臨床實驗室是指以診斷、預防，或者**人類任何疾病和損傷，或者評價人類健康為目的，而對人體的標本進行生物學、微生物學、血清學、化學、血液免疫學、生物物理學、細胞學、病理學檢查或其他檢查的機構。（這些檢查也包括確定、測量，或者用其他方法來敘述機體中是否存在不同物質或者有機體。僅僅收集和/或準備標本，或者提供郵遞服務，但不進行檢驗的機構不能認為是臨床實驗室。
）2. 臨床實驗室的作用和工作準則有哪些？
作用——利用必要的實驗室技術對疾病的診斷、篩查、監測疾病的發展過程和觀察患者對**的反應等方面提供資訊。 工作準則——安全、準確、及時、有效、經濟 、便民、保護患者隱私。
3. 什麼叫做臨床實驗室管理？其主要內容包括哪些？
臨床實驗室管理就是對實驗室的人力、財力、物力投入進行有效的整合以達到盡可能滿足醫療服務要求的創造性活動。主要內容有：人力資源管理、質量管理、儀器裝置管理、環境安全管理、財務管理、資訊管理（lis系統）、市場管理
4. 目前國際上普遍認同的臨床實驗室質量管理要求是什麼？
實驗室期望達到的目的或目標；實驗室負責人具有指導團隊達到目標的權利；實現目標必須的人力、裝置、資金等資源；各類人員為達到實驗室目標需承擔的責任；完善的管理體系和要求
5. 我國負責臨床實驗室管理的專業機構是什麼？我國衛生部臨床檢驗中心
第二章臨床檢驗質量管理技術
1. 臨床實驗室的質量目標是什麼？
使檢驗結果最好地符合病人實際情況；及時地發出檢驗報告；並依據檢驗結果結合病人臨床狀況，主動為臨床診斷提供諮詢。這即是當今國際標準化（iso）對質量廣義定義「滿足需求和期望」在實驗室中的體現。
2. 什麼叫做臨床實驗室質量管理體系？
是指揮和控制實驗室建立質量方針和質量目標並實現質量目標的相互關聯或相互作用的一組要素。
3. 臨床實驗室質量管理體系的建立大致分為哪四個過程？
質量體系的策劃與準備、質量體系檔案的編制、 質量體系的試執行、質量體系的評價和完善。
4. 什麼叫做檢測系統？
完成乙個專案檢測涉及的儀器、試劑、校準品、操作程式、質量控制、保養計畫等的組合。若是手工操作，還必須包括具體操作人員。
5. 什麼叫做基質效應？如何克服基質效應？
基質：亦稱為「介質」或「基體」。是指除了待分析物以外的所有物質和組分。
基質效應：檢測系統檢測標本中的分析物時，處於分析物周圍的所有非分析物質（基質）對分析物參與反應的影響。
6. 室內質量控制方案的內容包括哪些？
方案包括:質控品的選擇、質控品的數目、型別、一次操作(指在一定的時間段內檢測系統的準確性和穩定性) 的時間、測定的頻度以及選用的質控規則等 。
7. 臨床實驗室定量測定專案的室內質量控制和室間質量評價的標準各是什麼？
第三章檢驗前、檢驗後的質量管理
1. 什麼叫做全面質量管理？
就是按系統論的原理建立乙個體系，使在實驗的全過程中所有影響實驗結果的要素和環節都處於受控狀態，保證每個環節的協調和統一，確保實驗結果始終可靠。這一過程劃分為檢驗前質量管理、檢驗中質量管理和檢驗後質量管理。
2. 檢驗前和檢驗後質量管理的內涵各是什麼？其質量控制的重要環節各有哪些？
檢驗前質量管理——按照時間的順序，從臨床醫師開出醫囑開始，到分析檢驗程式時終止的步驟的管理，包括檢驗申請、患者的準備、原始標本的採集，運送到實驗室並在實驗室進行傳輸。該階段的重要環節有：合理的檢驗申請是前提、患者準備是基礎、標本採集、標本的運輸、確認和儲存、保證檢驗前質量的基本措施。
檢驗後質量管理——檢驗後的全部過程包括檢驗結果的系統性評審、規範的檢驗報告和結果解釋、授權發布檢驗結果、檢驗報告的傳遞及臨床應用、檢驗原始標本的儲存及廢物的處理等。該階段的質量保證主要包括：檢驗結果的審核和發放、檢驗後標本的儲存及處理、諮詢服務。
3. 樣品採集前患者準備的要點有哪些？
平靜、休息；禁食12小時後清晨空腹採血，採血前4小時內勿喝茶或咖啡、勿吸菸飲酒；對刺激物（煙、酒、茶或咖啡）和成癮性藥物的接觸史；對藥物的影響；藥物濃度處於穩定狀態。
4. 採集標本時間選擇的注意事項有哪些？
高熱、寒戰；一般而言，肌肉注射、靜脈給藥口服給藥分別在1~2小時、15~30分鐘、1~5小時內取血；在空腹、餐後1小時和2小時採集；切忌在輸液臂近端抽血檢驗。
5. 標本的確認及申請單核對的內容有哪些？
檢查申請單應包括的主要內容：患者姓名、性別、出生日期（年齡）、病歷號、科室（病床號）、醫生簽字、標本採集時間和採集人等。建立病人的個人資訊採用出生日期替代年齡。
檢驗單上應填寫臨床診斷，診斷不明者可註明重要陽性體徵。每個標本容器上除貼上有與申請單相符的特異識別號碼外，還應註明患者姓名、病歷號、標本採集時間，以便核對。
6. 對於不合格標本的處理方法是什麼？
對不合格的標本應退回並說明原因，所處理的過程應有所記錄。
7. 檢驗結果系統性評審的內容有哪些？
檢驗報告單是否符合規範要求；臨床醫師所申請的檢驗專案是否檢測完畢,有無漏項；檢測結果填寫是否清楚、正確；有無異常的、 難以理解的結果；一些特殊的檢測專案(如 hiv 陽性)和罕見病原體的報告；危重病及疑難病患者的檢驗報告等。
8. 什麼叫做危急值？出現危急值時該如何處理？
危急值（critical values）有時也稱為緊急值或警告值，此時的檢驗結果預示如不及時處理，隨時會危及患者生命。遇到這種情況時，應迅速將檢驗結果報告給臨床醫師，避免對患者的診治產生貽誤，危及患者生命。急診報告結果不論正常或異常皆應立即報告；危急值一旦出現，不論急診還是平診都必須迅速報告。
第四章室內質量控制
1. 什麼叫做統計質量控制？
sqc也稱統計過程控制，指的是應用統計方法對過程中的各個階段進行監控與診斷而達到改進與保證產品（檢驗結果）質量的目的。
2. 什麼叫做隨機誤差？其統計規律性是如何體現的？
re——測量結果與在重複性條件下，對同一被測量進行無限多次測量所得結果的平均值之差，稱為隨機誤差。隨機誤差的統計規律性，主要可以體現為對稱性、有界性和單峰性。
3. 什麼叫做精密度？其常用的度量指標是什麼？
精密度是指重複檢測值間的一致性。度量精密度的好壞採用的是不精密度
4. 什麼叫做系統誤差和準確度？
se：在重複性條件下，對同一被測量進行無限多次測量所得結果的平均值與被測量真值之差，稱為系統誤差。準確度：
檢測結果和被檢測物/分析物真值間的一致性。表示此類差異更確切的詞為「不準確度」
5. 什麼叫做質控圖？其功能主要體現在哪三點？
質控圖：是對過程質量加以測定、記錄，從而評估和監察過程是否處於控制狀態的一種統計方法設計圖。功能：
①診斷：評估乙個過程的穩定性；②控制：決定某一過程何時需要調整，以保持原有的穩定狀態；③確認：
確認某一過程的改進效果。
6. levey-jennings質控圖是怎樣繪製的？
即用穩定的參考材料做重複檢測，將各個檢測值直接點在質控圖上，觀察檢測值在質控圖上的分布，以評價檢測過程質量的一種質控圖。
7. 什麼誤差檢出概率與假失控概率？各自的計算方法是怎樣的？
誤差檢出概率：在檢驗中，發生了除檢驗系統本身固有的隨機誤差以外的外加不穩定誤差時，質量控制方法能正確地識別並報告屬失控的概率。即檢出超過允許分析誤差那部分誤差的概率。
ped=ntr/ (ntr+nfa)
假失控概率：在檢驗中，沒有存在除檢測系統本身固有的隨機誤差以外的其他誤差時，質量控制方法誤將檢驗結果識別並報告為失控的概率。即錯判失控的概率。pfr=nfr/ (nfr+nta)
8. 什麼叫做質控規則？是解釋質控資料和判斷分析批質控狀態的標準。
9. westgard 多規則質控方法包括了哪些基本質控規則？
通常有六個質控規則，即1、1，2、r，4，10質控規則。
10. 什麼叫做質控物？描述質控物的效能指標有哪些？
為了質量控制目的而製備的標本稱為質控物。質控物的效能指標：穩定性、瓶間差、定值和非定值、分析物水平、預處理的要求等。
11. 室內質量控制出現失控時的處理及原因分析程式是什麼？
檢查控制圖或失控規則，確定誤差的種類；判斷誤差型別和失控原因的關係；檢查自動分析儀多專案檢測系統上的常見因素查詢於近期變化有關的原因；確認解決問題，作好記錄
第五章室間質量評價
1. 什麼叫做室間質量評價？
就是多家實驗室分析同一標本，並由外部獨立機構收集和反饋實驗室的上報結果以評價實驗室操作的過程。室間質量評價計畫也被稱作能力驗證。
2. 室間質量評價與室內質量控制的區別在**？
室內質控是考察結果的精密度，室間質量評價是考察結果準確性，是檢查不同實驗室操作的差異；參加室間質量評價活動可以檢查實驗室室內質控的質量，同時了解自己實驗室與其他實驗室之間的差異；要參加室間質量評價，實驗室必須經過室內質量控制，使室內檢測的精密度達到一定的水平。
3. 室間質量評價計畫的成績要求和評價方式有哪些？
每次活動每一分析專案未能達到80%可接受成績則稱為本次活動該分析專案為不滿意的eqa成績（細菌學專業除外）；每次室間質量評價所有評價專案未達到80%得分稱為不滿意的eqa成績；未參加室間質量評價活動定為不滿意的eqa成績，該次得分為0；在規定的回報時間內實驗室未能將室間質量評價的結果回報給室間質量評價組織者，將定為不滿意的eqa成績，該次活動的得分為0；
4. 什麼叫做實驗室間對比？與室間質量評價相比，實驗室比對的優勢？
臨床實驗室管理制度及評價
作者 日期 醫療機構臨床實驗室管理及評價 河南中醫學院第一附屬醫院檢驗科任偉巨集 一.床實驗室管理體系的建立 一 臨床實驗室制度的建設 1.管理臨床實驗室的法律法規 1 中華人民共和國傳染病防治法 2 醫療事故處罰條理 3 中華人民共和國獻血法 4 中華人民共和國職業醫師法 5 醫療機構臨床實驗室管...
臨床實驗室危急值報告制度
為準確及時地向臨床報告檢驗危急值，規範完善危急值報告程式，使臨床及時採取有效的干預措施，特制定本規範 一 由醫院醫務科科長 護理部主任 檢驗中心主任負責，會同相關科室主任 長共同確定本院危急專案 危急值以及危急值報告流程。二 醫務科 護理部及各臨床科室支援 配合檢驗中心落實該制度。三 檢驗中心主任負...
3 6 1臨床實驗室危急值報告制度
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