臨床實驗室試劑標準化管理程式的建立和應用

隨著檢驗技術不斷飛速的發展,從醫學檢驗到檢驗醫學的轉變,基礎醫學的發展與臨床醫學更加密切的相結合,使實驗資料成為更高效的診斷資訊。而檢驗試劑的使用和管理是影響檢驗質量的主要因素之一。建立規範化、標準化的實驗室管理體系,為臨床提供更高質量的檢驗報告和資訊。

檢驗試劑是檢驗工作中很重要的乙個因素,檢驗試劑已經商品化,需要人工配製的試劑只有少數,生化、免疫試劑盒的出現,減少了以前繁瑣的操作流程,操作簡便、節約時間,並且檢驗結果也越來越準確。建立規範和嚴格的試劑標準化的管理制度,從質量保證到合理使用提供了規範化的程式,在提高檢測速度的同時保證了檢驗質量。

1試劑質量是保證檢驗質量的基礎

試劑的採購、請領應建立並遵循《服務和**品採購控制程式》。對檢驗工作質量有影響的服務和**品的採購進行有效的控制管理,以確保滿足檢驗質量工作要求。

採購試劑,應根據優質、優價的原則,選擇具有良好信譽,能滿足檢驗所需質量的供方。

對供方資質、業績、**與質量、質量保證和服務能力等內容進行調查評價,編制填寫《供方評定記錄表》、《合格供方名錄》。實施服務和產品採購時,必須在列入《合格供方名錄》中選擇符合條件的供方。

實施採購必須編制《消耗品請購單》提交到上級採購部門實施採購。採購檔案應詳細包含所購服務和產品的資料,內容包括:**品名稱、等級、規格、型號、技術指標或要求、質量要求等,經過審核和批准採購。

產品的驗收:依據採購合同或協議規定的質量、技術指標等各項要求、採購計畫標定的數量、規格、質量、技術指標等要求、相關的國家技術標準、規範。

服務的驗證:根據驗收依據逐項驗收,由驗收人員在驗收記錄上簽名,確認驗收結果。驗收發現不合格應,提出處理意見與供方協商糾正措施。

產品的驗證:採購產品到貨後,由質量管理部門組織採購部門、使用部門共同驗收。

2試劑管理是檢驗科工作的重要環節

建立《試劑管理程式》,規範試劑的購買、使用、儲存、標識及安全,保證實驗所用試劑的質量。