實驗室管理程式修訂

2022-09-03 07:03:01 字數 2985 閱讀 6797

編號修改狀態:0版本號:2011.12

分析、測試控制管理程式

1.目的

有效的控制化驗室管理體系的所有檔案和資料的有效性,並確保其能及時地傳達到各相關部門。

2.範圍

適用於實驗室所有列入控制範圍的管理體系檔案,包括質量手冊、程式檔案、標準規範、作業檔案等。

3.術語和定義

試驗:指通過提供給專案一系列條件或執行措施,對專案乙個或多個特性的功能性檢查。即:指對樣品(包括材料和產品)的特性進行的實驗或測試。

實驗室:指進行原材料的化學分析、機械效能、金相及非金屬原材料的各種效能的試驗、產品的各種功能和效能試驗和試驗確認在內的檢驗、試驗和校準的設施。

實驗室業務範圍:實驗室規定的和具體的試驗,評價和校準;用以進行上述試驗的裝置;進行上述試驗活動所用的方法和標準。

原始資料:指在進行試驗時實驗人員通過技術或分析收集或記錄所獲取的試驗資料。通常不對這些資料進行某種方式的編輯和處理,而是常常記錄在原始記錄本中。

它不同於試驗報告中的結果,因為報告中的結果通常對原始資料進行了編輯、換算和/或其它的處理以便分析和說明。

實驗報告:指實驗人員在實驗結束時,對原始記錄的資料進行處理,按照標準的格式定義的符合性結論。

認可的實驗室:指經某一國家承認的認可機構通過一定程式認可批准的實驗室。

4.職責

4.1 主任

4.1.1 貫徹執行法律法規及相關檔案,對檢測質量總負責;

4.1.2 確定質量方針及目標,提供資源;負責室財務管理工作;

4.1.3 建立組織機構,任命責任人員,賦予職責和權力;

4.1.4 建立健全質量體系,制定質量方針及目標,批准質量手冊;

4.1.5 組織管理評審,確保質量體系的符合性、適宜性和持續有效性;

4.2 技術主管

4.2.1 經過主任授權全權負責本室的日常技術業務管理;

4.2.2 貫徹執行法律法規及相關檔案,審核或根據主任的授權批准檢測報告,對檢測質量的執行具體負責;

4.2.3 建立和實施規章制度,配備利用人才資源,創造良好的工作氛圍,管理資源;

4.2.4 負責新技術和新檢測專案的開發工作;

4.2.5 負責儀器裝置和量值溯源管理;正確使用標準方法,選擇使用非標準方法,組織編制作業指導書和質量計畫並實施審核;

4.2.6組織委託要求評審,組織**方評價,批准和管理合格**方;

4.2.7負責物資採購計畫,管理環境和設施;

4.2.8實施獎懲措施,確保檢測工作的準確性、可靠性和公正性;

4.3質量主管

4.3.1 負責貫徹執行檢測工作相關法律法規,對檢測資料和報告的公正性、可靠性負責;

4.3.2 建立和保持管理體系並有效執行,向主任報管理體系運**況及改進措施;

4.3.3負責監督網工作;

4.3.4負責客戶申訴及投訴事項的處置;

4.3.5 負責管理體系和檢測質量的外部聯絡工作;

4.3.6組織管理體系的內部審核;

4.3.7負責管理體系不合格的評審和處置,組織開展糾正及預防等改進措施的實施;

4.3.8 審核檢測報告,對檢測結果的科學性、準確性、可靠性負責;

4.5.4 負責後勤服務和試劑等材料用品的**;

4.4監督員

4.4.1 監督法律法規、規章及標準的執**況,有權就地制止違反法律法規、規章及標準的行為;

4.4.2 監督質量方針、目標的執行和管理體系執行的符合性;

4.4.3 對檢測工作全過程的符合性、有效性實施監督;

4.4.4 監督檢測質量;

4.4.5監督檢測過程中可能來自各方面的任何不恰當干擾和壓力並消除其影響,有權越級向上級甚至向質量技術監督部門報告;

4.4.6 負責進貨驗證;

4.4.7管理和儲存監督記錄;

4.5測試組長

4.5.1 具體負責組織和安排各項檢測試驗專案的實施;審核確認試驗記錄;

4.5.2 負責測試職能的落實及協助內部各項管理工作的組織實施;

4.5.3 配合技術主管開展人員技術培訓的組織實施;

4.5.4 組織開展改進活動;

4.6檢測員

4.6.1 嚴格按規範、標準、規程及作業指導書所規定方法實施檢測;

4.6.2 按儀器裝置和標準物質的保養及操作規程操作,保持儀器裝置的完好及校準狀態,對檢測資料的準確性、可靠性負責;

4.6.3負責資料計標、換算及資料初步分析,按規定的**和格式形成記錄,確保記錄的原始性、真實性、完整性和可再現性;負責編制試驗報告;

4.6.4保護客戶的機密和所有權;

4.7檢測記錄批准人

4.7.1一般由技術主管指定授權人員或由化驗室主任擔任;

4.7.2 負責複核審查檢測員及校核人簽字的記錄,批准認可並對其負責;

4.8抽樣員(包括樣品接收員)

4.8.1 嚴格按檢驗方法所規定的方案和方法實施抽樣,確保樣品的代表性;

4.8.2 負責接收委託方提供的樣品,實施檢查驗收並進行記錄;

4.8.3 負責樣品從抽樣(或接收)直至交付檢測(或製備)期間的包裹及維護,保持樣品的原有屬性;

4.8.4 作好樣品的標識工作;儲存樣品的備份和試驗後的樣品,負責到期後的安全處置;

4.9內審員

4.9.1在內審組長的指導下開展內審工作;

4.9.2 做好內審前的準備工作;

4.9.3 編制內審檢查表;

4.9.4 實施內審工作;

4.9.5編制審核不合格項報告;

4.9.6跟蹤不合格項整改情況;

5.實驗室管理流程圖

6.實驗室工作流程圖

7.相關檔案

1.《岩礦分析試樣製備規程》 dz/t0130-2006

2.《岩石礦物分析第四版(2011)

3.《消防安全管理程式》

4.《消防安全管理程式》

5.《應急準備和響應程式》

8.應用記錄

1.檢測委託書。

2.實驗樣品登記台賬。

3.檢測任務下派單。

4.化學分析結果登記表。

5.實驗測試報告。

6.實驗樣品和試樣處理台賬。

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