24實驗室管理程式

2022-08-23 18:33:04 字數 2238 閱讀 1077

1. 目的

為規範本組織內部實驗室的管理,以明確實驗室的職責與範圍,特制定本程式。

2. 範圍

適用於對實驗室人員和相關實驗活動的管理。

3. 定義

(無)4. 職責

技質科:

負責編制或提供試驗大綱,試驗標準,負責確定試驗及檢測方法。

按要求進行試驗及檢測工作,作好記錄並做出判定;

將試驗及檢測結果反饋至有關部門;

5. 程式

5.1技質科根據公司及顧客對產品、原材料的實際試驗需求,制定實驗室質量方針、質量目標、

程式檔案、作業標準等實驗室質量體系檔案,按《檔案、記錄管理程式》發行並執行。

5.1.1實驗室質量方針:

提供正確、快速有效的檢測和試驗結果。

5.1.2實驗室業務範圍:

5.1.2.1本公司可進行實驗的試驗專案和所使用及參考的試驗標準詳見《實驗室工作範圍表》。

5.1.2.2本公司實驗室的試驗儀器裝置清單詳見附件一。

5.1.2.3本公司實驗室所使用的試驗標準件詳見附件二。

5.2工作範圍

根據有關標準及作業標準進行檢測工作,並出具相應的檢測報告;

**商提供的材料報告的驗證、存檔;

本公司檢測器具的進貨檢查、分類、編號及日常管理工作;

標準色板、樣件的封樣、儲存工作;

根據客戶需要,在自身條件許可的情況下,開展的其它檢測工作。

5.3實驗室試驗人員資格要求:

學歷:有初中(含)以上文化程度,無色盲、色弱;

接受過公司內部/外部有關本公司所執行的試驗專案之相關教育訓練,且經鑑定合格;

能熟練操作實驗室各種檢測和試驗裝置。

5.4試驗程式

5.4.1產品在試驗及檢測前必須先檢查有無合格的試驗及檢測標準、合格的檢測儀器及作業標準;

5.4.2生產車間抽採樣品,並填寫「檢驗單」提供給實驗室,新產品檢測的樣品由銷售提供;

5.4.3 實驗室拿到試驗樣品後,首先對樣品進行或核對(生產部門已編)編號及標識;

5.4.4 按有關標準、作業標準進行檢測工作,並將原始資料或結論記錄於報告上;

5.4.5試驗完成後,實驗室填寫「樣品卡」,連同樣品儲存在指定位置並予以防護。

樣品應儲存至同類產品第二次來樣,產品應儲存1年。如需提供樣品給顧客或委託單位,試驗室必須保留同批產品同種狀態樣品一件以上。

5.5試驗結果的反饋

5.5.1 檢測或實驗的結果應反映在相關報告中,如產品測試報告、原料檢驗報告等。

5.5.2 產品測試報告格式如顧客有要求,按顧客的要求。

5.6實驗室的其它要求

5.6.1實驗室必須使用滿足本公司和顧客要求的且適合於所進行的試驗和/或校準的方法,包括抽樣方法。

應採用國際、區域或國家標準中的規定方法。在試驗和校準前,實驗室必須驗證其滿足標準規範的能力,當有必要使用標準以外的方法時,必須徵得顧客的同意。實驗室所使用的測量裝置之校準方法和校準工作,由技質科按《儀器校準管理程式》執行。

5.6.2如顧客要求,實驗室所使用試驗標準、方法及器具須與顧客保持一致;

5.6.3為確保測試結果的準確性,實驗室的環境溫度控制在23±5℃,濕度40%-80%內。在進行實驗工作時,實驗人員應對實驗室每天的環境狀態予以記錄,並填寫「實驗環境記錄」;

5.6.4本組織實驗室無法承擔的試驗專案,若顧客及相關部門要求,實驗室應委託顧客認可的外部實驗室或必須通過iso/iec17025:1999認證的實驗室進行試驗。

5.6.5實驗室統計方法:

5.6.5.1本公司實驗室一般常用的統計技術有:

a)、排列圖(即柏拉圖)

b)、因果圖(即特性要因圖)

c)、x-r控制圖

5.6.5.2實驗室試驗人員在產品、材料試驗過程中可根據實際的工作需要選擇以上適當的統計技術方法對產品、材料試驗後的各種原始試驗資料和結果進行統計工作。

5.6.5.3對提交給汽車顧客的產品、材料在實驗室所使用到的測量裝置,由品質校正人員按《測量系統分析作業指導書》對其進行測量系統分析和評估。

5.7認可的實驗室:

對本公司不具備試驗能力的檢測和試驗專案,由技質科與外界試驗單位聯絡並委託經評估和考核合格的、有能力試驗本公司產品、材料的外界試驗單位進行試驗,該外界試驗單位必須具有證明該外界實驗室被顧客接受的書面證據或通過iso/iec 17025 認證合格或國家等同標準的實驗室認可組織頒布認可的合格證書。

6. 參考文獻

《檢查、測量及實驗裝置管理程式》

《標識和可追溯性管理程式》

7. 記錄

實驗室工作範圍表

8. 流程圖(無)

實驗室管理程式

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