實驗室樣品管理程式

2021-03-04 09:23:37 字數 1827 閱讀 4354

1 目的

對樣品的接收、流轉、貯存、處置以及樣品的識別等各個環節實施有效的質量控制,以確保檢測樣品的有效性和完整性,從而保證檢測結果的準確性。

2 適用範圍

適用於本實驗室檢測業務中檢測樣品的接收、流轉、貯存、處置、識別等管理。

3 相關定義

3.1 樣品

樣品是能夠代表產品品質的少量實物。它或者是從整批產品中抽取出來作為產品質量檢測所需;或者在大批量生產前根據產品設計而先行由設計者製作、加工而成,並將生產出的樣品標準作為批量生產中產品的質量標準。

3.2 委託人

申請對所持樣品進行可靠性、安規、效能、尺寸、外觀等相關符合性進行檢驗、檢測的個人或部門。

3.3 實驗室

包含進行相應試驗相關的一系列儀器、物類、人員的系統整合。用以滿足樣品測試所需要的所有硬體軟體,當無法滿足是參考3.3.

3.4 委外測試

當本實驗室無法滿足樣品所必須的測試需求時,由實驗室申請進行委託外部第三方檢測機構進行相關測試。所需費用由本公司承擔。

4 職責

4.1 實驗室

實驗室負責樣品的接收,標識,儲存,放置,並在接收時做以下動作:

a. 樣品的數量、完整性確認;

b. 委託人所申請的測試專案評估,是否需要委外測試、測試方法是否符合國際/國家通用標準;

c. 樣品接收後,按照標準要求進行標識、儲存,並按照計畫表安排進行相關測試;

d. 測試完成後,依照測試申請單上所示樣品處置方式進行樣品的處置:通知委託人取樣/報廢/退倉庫/自行處置等;

e. 測試完成後出具先關的測試報告,並對測試結果ok/ng進行明確,測試報告需進行受控(內部受控章),在需要的情況下對測試情況提供解釋;

f. 對測試報告進行歸檔、整理、儲存,以便後續追溯;

4.2 委託人

委託人在申請樣品測試時需要做以下動作:

a. 填寫《測試申請單》(附表一),明確樣品的型號、數量、匹配方式(如驅動與結構的匹配)並與接收樣品的管理員達成一致;

b. 明確樣品的測試專案,並與實驗室技術人員做好溝通,確保實驗室已了解委託人的需求;

c. 委託人需了解樣品測試是否需要進行委外測試,並盡量測試成本,在測試成本無法預估的情況下,需請示自身管理人員並獲測試許可;

d. 樣品測試完成後依照測試申請單上所示處置方式及時處理樣品;

e. 如需委外測試時,所需測試費用的申請;

f. 根據測試結果對產品進行改善,確保產品符合相關規定和要求;

4.3 質量部

a. 負責對測試結果進行追蹤確認,確保產品符合相關規定和要求;

b. 在必要情況下,可申請實驗室對某些樣品進行專項測試,以檢測相關可靠性;

4.4 工程部

a. 工程樣品的製作,工程樣品下發;

b. 測試專案的明確,委託測試時依照4.2委託人;

4.5 財務部

測試專案中所需要的費用評審、支付;

5 樣品管理程式

5.1 委託人完成樣品製作,先期標識,用合適的包裝方式送至實驗室;

5.2 實驗室樣品管理人員與委託人完成樣品交接,並要求委託人填寫測試申請單,明確4.2中a./b./c.所示資訊;

5.3 根據測試申請單資訊對樣品進行再次標識、儲存等,並編號,列入樣品《測試計畫表》(附表二),確保樣品得到妥善處置(溫濕度等);

5.4 測試技術員/工程時依據測試計畫表完成相關樣品的測試,並編寫測試報告;

5.5 委外測試時,索要第三方測試報告;

5.6 完成測試,通知委託人取樣,告知測試結果,傳送測試報告;

5.7 涉及第三方測試,委託人申請付款;

5.8 處理樣品,完成本次測試;

5.96 附表

附表一《測試申請單》

附表二《樣品測試計畫表》

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