0720實驗室管理程式

2021-03-04 07:49:35 字數 1454 閱讀 6352

1、範圍

1.1 為確認產品效能滿足規定要求,特制定本程式。

1.2 本程式規定了實驗室的管理體系、過程控制以及認可的實驗室等內容。

1.3 本程式適用於本企業對產品及材料效能試驗的管理。

2、術語

本程式引用iso/ts16949:2002標準中的有關定義。

3、職責

3.1 質管科為本程式的歸口管理部門。負責對產品及材料效能試驗及實驗室的日常管理工作。

3.2 辦公室負責實驗人員培訓、考核及認可。

3.3 工作流程

4、程式內容

4.1 實驗室質量體系

4.1.1 質管科負責制訂《實驗室管理規範》,並有效的貫徹執行。手冊應包括以下內容:

1) 實驗室質量方針;

2) 實驗室的業務範圍;

3) 實驗室的組織機構及職責;

4) 實驗室工作程式;

5) 其它。

4.1.2 實驗人員必須擁有一定的實踐和理論知識,經有關部門(機構)專業培訓後,持有效證件才能進行有關的試驗活動。

4.1.3 實驗室接到試驗樣品後,核對樣品與「 實驗送檢單」是否相符並簽字,對樣品進行適當的防護和標識,該樣品試驗後即行處理。

4.1.4 實驗儀器儀表按《監視和測量裝置控制程式》進行管理。

4.1.5 實驗室所出具的資料必須真實、完整、規範,具有可追溯性。

4.2 實驗室過程控制

4.2.1 實驗室的環境,例如:溫度、濕度、灰塵、電磁干擾、雜訊、振動等,必須要符合規定要求,能確保測量結果的有效性。對影響實驗結果的環境因素要進行監控。

4.2.2 實驗室應具備正常檢測所需要的、符合要求的裝置(包括標準物質),並要適當維護,要有合格標識。

4.2.3 應按顧客提出的試驗標準或校準試驗活動,並在適應於國家標準規定或採用其他試驗及校準方法,但必須滿足顧客要求。

4.2.5 在一些形成資料的活動中,應採用一些適當的統計技術去統計試驗結果,如因果圖等,具體要求按《統計技術管理程式》執行。

4.2.6 要制定「實驗室操作規程」,按《技術檔案控制程式》進行管理。

4.3 認可的實驗室

4.3.1 產品進行全效能試驗時,當有些專案,本公司不具備試驗能力時,可與顧客認可的實驗室或國家權威檢測機構簽訂試驗協議,進行委託試驗。

4.3.2 質管科必須對委外實驗室進行評定,要求外部實驗室出具資質證書(國家認可或是通過了iso/iec17025的認證)及業務範圍的影印件。

5、相關程式相關檔案質量記錄

5.1 相關程式 slqp0402-2007 《技術檔案控制程式》

slqp0719-2007 《監視和測量裝置控制程式》

slqp0801-2007 《統計技術應用程式》

5.2 相關檔案 《實驗室管理規範》

實驗室操作規程》

5.3 質量記錄 qr0721-01實驗送檢單

qr0721-02實驗報告

6、本程式更改記錄

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