實驗室樣品管理制度

1目的1.1樣品的代表性、有效性和完整性將直接影響檢測結果的準確度，因此必須對樣品的取樣、貯存、識別以及樣品的處置等各個環節實施有效的控制，確保檢驗結果準確、可靠。並做好樣品的保密與安全工作

。2範圍

2.1本程式適用於樣品的取樣、流轉、貯存、處置、識別等管理。

3職責 3.1質量檢測中心負責分析測試樣品管理。 3.

2實驗室樣品技術管理人員負責按照樣品取樣的程式按時到指定地點進行取樣，並記錄取樣接收時樣品狀態，做好樣品的標識以及樣品貯存、流轉、處置過程中的質量控制。 3.3實驗室檢測人員接收到樣品後應對製備、測試、傳遞過程中的樣品加以防護。

3.4實驗室樣品技術管理人員負責對檢測室樣品管理情況進行督查，質量控制主管對樣品管理承擔管理職責。

4樣品的取樣 4.1取樣人員應根據取樣頻次到指定地點按時取樣，取樣人應對樣品在運輸過程中的防護負責，保證樣品的完整性。 4.

2當有突發情況，另時需要取樣分析時，由相關樣品管理人員進行驗收登記。 4.3實驗室樣品管理人員接收樣品時應記錄樣品狀態，並登記入賬。

4.4 分析人員對樣品是否適合於檢測存有疑問，或品管人員對檢驗結果持懷疑態度，或認為樣品不符合有關規定要求，或有異常情況時（包括包裝和封籤），必須進行再次取樣分析。

5樣品的識別

5.1 樣品的識別包括不同樣品的區分識別和樣品不同試驗狀態下的識別。5.

2 樣品區分標識，貼在樣品外包裝上，標識內容包括檢驗樣品編號、分析專案、註明取樣時間和日期。5.3 樣品在不同的試驗狀態，或樣品的接收、流轉、貯存處置等階段，應根據樣品的不同特點和不同要求，做好標識的轉移工作，以保持清晰的樣品識別號，保證各分析室內樣品編號方式的唯一性，保證樣品分析結果的可追溯。

5.4 實驗室應根據專業要求，在相關的作業指導書中，對樣品標識轉移方式和如何保證樣品識別的唯一性和有效性，做出明確規定。

6樣品的貯存

6.1質量檢測中心應有專門且適宜的樣品貯存場所，配備樣品間及樣品櫃（架）。樣品間由專人負責，限制出入。

樣品應分類存放，標識清楚，做到賬物一致。樣品貯存環境應安全、無腐蝕、清潔乾燥且通風良好。6.

2 對要求在特定環境條件下貯存的樣品，應嚴格控制環境條件，環境條件應定期加以記錄。 6.3易燃、易爆和有毒的危險樣品應隔離存放，做出明顯標識。

相關檢測室應根據專業要求，對危險樣品保管作出具體規定。6.4 質量檢測中心負責保管樣品的完好性、完整性。

各實驗室應在相關作業指導書中按樣品性質和其效能要求的不同對保管條件作出規定。

7樣品的處理

7.1 樣品從採集到分析這段時間裡，由於受物理的、化學的作用會發生不同程度的變化，這些變化會影響樣品分析的準確性，為了使這種變化降低到最小程度，必須在取樣時對樣品採取保護措施。7.

2 根據作業指導書的要求，需要進行預處理的樣品，在做好前期處理後，再存放在樣品管理場所。7.3 對於出廠產品的分析樣品，在製做樣品過程中，需要平行取樣，一方面進行現場分析檢測使用，一方面送至樣品管理場所存放。

7.4 存放於樣品間的樣品，報廢品必須嚴格按照相應程式處理。

8樣品的保密與安全

8.1 質量檢測中心對樣品的檢測、貯存和處置，嚴格執行相應的安全保密制度，對樣品、附件及有關資訊負保密責任。留樣期內的樣品不得以任何理由挪作他用。

8.2 每年至少安排一次樣品管理狀況的檢查，並形成書面材料。