目的：建立培訓管理規程，確保培訓規範進行，提高全體員工素質。
範圍：適用於全體員工的培訓管理。
責任：總務部負責本公司的培訓管理，相關部門配合實施。
內容：1 公司的人員培訓管理工作由總務部負責，總務部應組織、協調好各級培訓工作，應有經生產管理負責人和質量管理負責人審核培訓方案或計畫。行政副總批准培訓方案或計畫
2 與藥品生產、質量有關的所有人員都應經過培訓，培訓的內容應與每個崗位的要求相適應。除進行《藥品生產質量管理規範》理論和實踐的基礎培訓外，還應有相關法規、相應崗位的職責、技能培訓和繼續培訓，培訓的實際效果應進行評估總結。總結應至少包括培訓完成情況和培訓結果的評估情況。
3 總務部應每年均制定年度培訓計畫，並組織實施。
3.1 各部門負責人應綜合考慮本年度的質量管理及各種檢查（自查、藥品監督部門檢查等等）的情況制定下年度的培訓計畫並在每年的11月底前向提交總務部。
3.2 總務部應回顧總結本年度的培訓完成情況和培訓效果，並根據各部門的培訓計畫內容，綜合考慮培訓的後勤工作後，在每年的12月15日前制定總的下年年度培訓計畫。各部門應按照總務部制定的年度培訓計畫組織協調好培訓工作。
3.3 總年度培訓計畫內容應包括：上年度的培訓總結、培訓日程安排、培訓部門、培訓內容、培訓物件、培訓方法、培訓人、考核方法等。
4 培訓內容
4.1 培訓的基本內容：根據培訓的物件確定培訓內容，培訓的基本內容包括有關法規、規定、制度的培訓，如《藥品管理法》、《藥品生產質量管理規範》、《藥包材生產現場考核通則通則》、行政人事管理制度、標準操作規程和工藝規程，從事生產和檢驗人員要接受專業知識的培訓，進入潔淨區的人員要接受衛生和微生物學基礎知識、潔淨作業等衛生操作方面的培訓。
4.2 公司所有員工應接受《藥品管理法》、公司行政人事管理制度（包括人員職責）培訓。
4.3 各級與生產質量活動有關的人員包括維修、清潔、倉儲、服務等人員，均應接受《藥品生產質量管理規範》（以下簡稱《規範》）和《藥包材生產現場考核通則通則》（以下簡稱《通則》）、人員衛生操作規程、安全生產知識的培訓的培訓。
4.4 各部門人員應接受部門管理制度的培訓及相應崗位操作規程培訓,在潔淨區內工作的人員（包括清潔工、裝置維修工）應接受微生物方面知識培訓。崗位操作培訓應採用現場實際操作的培訓方式。
4.5 公司的培訓分為**，一級培訓指全體員工應接受法律法規等方面的培訓；二級培訓指各部門人員應接受的部門管理制度及操作培訓。**培訓指各崗位應接受的崗位操作培訓。
5 培訓的物件
5.1 對於在崗培訓,根據培訓物件的不同分為四類，四類培訓的要求如下表:
5.2 轉崗員工培訓
部門內轉崗員工主要進行崗位操作培訓、考核；部門之間的轉崗員工應進行部門管理制度、崗位操作培訓、考核，必要時應進行衛生操作方面的培訓、考核。
5.3 新進員工培訓
5.3 特殊崗位的人員
電工、電梯司機、儀表、電焊、司爐等特殊工種按照省人事廳的要求組織人員參加技術培訓，要求持證上崗；檢驗人員應送藥品檢驗所進行培訓，並在公司內部定期培訓、考核。
6 培訓的目的與要求
6.1 通過培訓使全體員熟悉掌握公司的質量方針、質量目標並為此努力。
6.2 通過培訓使全體員懂得藥品是特殊商品，藥品質量關係著人民的生命安全，牢牢樹立質量第一的思想意識。
6.3 通過培訓使各級管理人員有較豐富的管理知識和熟悉並健全公司的質量管理體系。
6.4 通過培訓使全體員工掌握企業的規章制度。
6.5 通過培訓使全體人員掌握本崗位崗位職責、標準操作規程、標準管理規程。
6.6 通過培訓使得與藥品生產質量管理有關的人員懂得實施《規範》和《通則》的意義和內容，掌握實施《規範》和《通則》的有關知識、方法和評價的基本原則。
6.7 公司所有的人員（包括新進員工、轉崗員工）均應得到相應培訓，考核不合格的人員不得上崗。
7 培訓、考核的責任人
7.1 總務部在培訓前二周與或有關人員協商選派或外出聘請有技術職稱的人員來擔任教師。
7.2 培訓前一周總務部通知受訓人和所在部門做好參加培訓的準備工作。培訓時，培訓教師應要求參與培訓的人員在培訓記錄上簽到；培訓結束後應將培訓記錄及培訓教材交總務部培訓負責人,培訓結束需要出考題時，由教師負責出考題，總務部負責考試，並組織閱卷。
需要現場考核時，總務部應組織有關人員進行現場考核。
7.3 培訓考核結束後，培訓教師或總務部（外聘教師或外出培訓）應對培訓情況進行評價和總結。
8 培訓方式
8.1 根據培訓物件、培訓人員的不同可以採用不同的培訓方式。
8.2 培訓的方式有：
8.2.1 廠外的各類學習班。
8.2.2 廠內脫產、半脫產集中授課。
8.2.3 生產現場實際操作。
8.2.4 分發教材自學。
9 培訓的考核
9.1 專題培訓涉及gmp及藥品管理相關規定的內容、持證上崗培訓、在崗培訓均應在培訓結束後進行培訓考核；並將考核成績記錄歸檔。持證上崗培訓則依據考核成績確定是否發放《員工上崗證》證書。
9.2 在培訓考核前，由授課人出題並提供答案。
9.3操作技能考核，參加考評的人員應堅持公平、公正、公開的原則去評價培訓結果；各考評人員的平均分數即為該員工的操作技能考核成績。
9.4 培訓考核的評卷工作原則上由授課人承擔。
9.5 考核工作結束後，考核人應將考核成績單及考核試卷交由相關部門的培訓負責人，總務部考核成績登記錄入《個人培訓記錄檔案》中，並將試卷整理歸入員工的檔案裡。
10 培訓檔案管理
10.1 總務部負責培訓、考核檔案管理。檔案資料報括培訓計畫、培訓考核評價總結、每次的培訓教材、培訓記錄、考核試卷等。
10.2 總務部應將每次的培訓資料整理歸檔並進行編號。編號原則為 aa-bb-cc,其中aa表示培訓的年份，bb表示培訓的月份，cc表示培訓的課程內容代號（培訓計畫中也設定）。
如：12-08-01表示2023年8月進行培訓的，內容代號為01的檔案編號。
10.3 各種培訓記錄報表務必真實認真填寫，應做到手工填寫、字跡乾淨整齊。能夠真實詳盡的反映出每次培訓的情況。
個人培訓記錄檔案
**p-06-1001-01-01
培訓記錄
**p-06-1001-02-01
記錄人：
年度培訓計畫
**p-06-1001-03-01
計畫制定人生產負責人審核質量負責人審核批准：
年度人員培訓評價表
**p-06-1001-04-01
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