的修訂及變更歷史（詳見變更記錄），並且在執行以前必須取得批准，下表僅記錄修訂/變更主要內容。
1. 目的
用於規範xx公司員工培訓標準和各類培訓的記錄等管理。
2. 範圍
適用於xx公司員工培訓和培訓檔案的建立管理。
3. 術語或定義
3.1 gmp：藥品生產質量管理規範(good manufacturing practice)的英文簡稱。
3.2 **p：標準管理規程（standard management procedure），用於指導工作的管理類檔案。
3.3 sop：標準操作規程（standard operating procedure），用於指導如何完成一項工作的檔案。
4. 職責
4.1 檔案起草人負責按本規程的要求進行員工培訓管理及培訓檔案管理的制訂/修訂，確保人員培訓
等符合本規程要求。
4.2 各部門嚴格按本規程要求執行。
4.3 人力行政部負責監督本規程的執行，確保頒發執行的檔案符合本規程的各項要求。
5. 程式
5.1 培訓的分類
5.1.1 新進人員的培訓
5.1.1.1 新進員工確定錄用後，在員工正式上報以前，人力行政部需根據新進人員擬任的崗位，制定具
體詳細的**培訓計畫：即公司培訓、部門培訓、崗位班組培訓。
培訓計畫應包括培訓的內容、培訓人、培訓時間、培訓要求、培訓的考核辦法及考核結果。
公司級培訓的內容包括：本公司規章制度；國家相關法律法規；基本安全生產知識；事故的預防和
自救；本公司安全生產的一般情況和危險部位介紹；其他。
部門級培訓的內容包括：本部門基本情況；本部門安全生產情況；本部門勞動紀律和生產規則；本
部門安全注意事項和危險部位；其他。
崗位班組級培訓的內容包括：班組安全生產情況；本崗位工作職責；本崗位應知應會；本崗位機械
安全操作法；防護用品的使用；事故的急救措施；其他。
5.1.1.2 員工進入公司完成報到手續後，首先由人力行政部進行公司級的培訓教育，根據培訓計畫，完
成培訓及考核並做好培訓、考核記錄後，新進員工攜帶公司級培訓合格的記錄到部門報到，再由所在部
門負責人或指定人員對新員工進行部門級的培訓，經培訓及考核合格後再進入班組進行培訓。在完成三
級的培訓後，新進員工方可進入崗位。
5.1.1.3 經過培訓，考核不合格者由所在部門部長進行再培訓，培訓記錄一同歸入個人培訓檔案交人力
行政部，再培訓不合格者不予錄用。
5.1.2 新檔案的培訓
新修訂檔案（包括舊版檔案的修訂公升級）在批准之後、生效以前的時間內，由起草部門決定被培訓人，
通知人力行政部，人力行政部組織對檔案執行部門的相關人員進行培訓，使其在檔案正式生效後能按文
件要求正確執行。
5.1.3 換崗位培訓
員工更換了工作崗位後，到新部門新崗位後，似同於新工人，參照5.1.1 條，對其進行部門、崗位級的
培訓，在培訓合格後，方可進入新崗位上崗。
5.1.4 參加公司外部的一些專業培訓
5.1.4.1 參加與製藥行業相關的專業培訓。
5.1.4.2 參加一些諮詢公司的培訓，包括企業管理、人力資源管理、檔案管理等各方面的培訓。
5.1.4.3 參加一些儀器裝置企業提供的培訓;由總經理決定是否參加以及參加的人員。
5.1.5 在職員工的定期培訓
各部門每年制定年度培訓計畫，由1月底以前交人力行政部彙總，由生產副總審核，質量副總批准方可
執行。其內容包括：安全生產知識、藥品生產基礎知識、gmp條款及評定標準、藥品管理法律法規、
衛生學知識、微生物知識、潔淨作業知識等，根據計畫的時間安排，由人力行政部組織落實各項的培訓
任務。5.2 培訓的形式
5.2.1 全公司集中的培訓形式：適用於有全員要求的培訓，如公司的規章制度、安全生產基本知識、
gmp 基本知識等。
5.2.2 部門或班組集中培訓的形式：適用於針對於本部門或班組的一些培訓，可以就一些複雜專案進
行深入細緻的討論和培訓，適合於現場培訓、學習新的技術和技能。
5.2.3 員工進行自我培訓：受訓員工根據自己的速度來進行學習，其適合於一些理論知識的學習，而
不適用於操作技能的學習。
5.3 培訓的要求
5.3.1 任何的培訓必須在事前做好計畫,培訓者應明確培訓的內容，並在培訓前把培訓資料乙份交人力
行政部並決定是否下發，人力行政部與被培訓者協商具體的培訓時間,事前做好各方面的協調與通知。
5.3.2 培訓部門及人員必須在事前準備好培訓教材,及對培訓效果的考核試題,培訓結束後如需考試，試
卷由人力行政部下發，收回，由培訓部門批改後交人力行政部，綜合統計合格與不合格人員，不合格者
應再培訓。
5.3.3 在培訓時被培訓人應填寫個人培訓記錄；培訓簽到單中培訓人與被培訓人由本人簽名，其它部
分由人力行政部填寫。
5.4 培訓的內容
5.4.1 培訓的內容包括藥品管理的相關法律法規；gmp 教育；企業制訂的相關檔案；專業技術知識；
實際操作技能；安全操作與防護；職業道德等。
5.4.2 進入潔淨區的工作人員(包括維護、清潔人員)根據其生產的製品和所從事的生產操作進行專業
（衛生學、微生物學等）和安全防護培訓。
5.4.3 從事藥品生產操作、物料、質量有關的人員還應經專業技術、相應崗位的職責的培訓，具有基
礎理論知識和實際操作技能。生產部、裝置工程部、採購倉儲部根據制訂的培訓計畫定期組織對各部門
員工進行有關sop 等檔案內容的培訓活動，使全體上崗職工熟悉本崗位的sop，並且在實際工作中能
認真貫徹執行。對生產員工、質量控制部人員、基層管理人員的培訓內容應根據各自的工作特點有所區
別，一般每年不少於一次對各崗位的員工對sop 執**況進行全面考評，以保證不出現偏離現象。
5.5 培訓的時間要求
不同部門、不同崗位的在崗人員培訓視管理和生產的需要進行，每位員工每年至少需要有24小時的培
訓時間。
5.6 培訓檔案的建立
5.6.1 培訓結束時人力行政部收齊培訓簽到單與個人培訓記錄，把個人培訓記錄、考試試卷放入個人
培訓檔案；培訓簽到單、培訓教材集中放置。每季度按個人檔案中的個人培訓記錄做好職工gmp 培訓
教育檔案目錄電子版；按年度書面存檔，按培訓簽到單填寫檔案培訓記錄，並評估培訓效果。
5.6.2 所有的培訓均應做好記錄,其中包括培訓簽到單、個人培訓記錄，培訓教材、職工gmp 培訓教
育檔案電子版、培訓效果表。
6. 附件
《員工**教育培訓記錄》
《培訓簽到單》
《個人培訓記錄》
《年度培訓計畫》
《職工gmp 培訓教育檔案目錄》
7. 參考或引用檔案
員工崗前培訓及考核規程
目的 為了規範引進企業新員工程式，公司實行崗前培訓管理制度。通過短時間的企業文化教育和相關專業培訓，經考試合格的人員才能正式上崗或試崗，以確保新聘人員的素質和工作質量。應嚴格崗前培訓管理，關心新員工的工作生活，幫助他們很快提公升技能，為企業留住合格人才。範圍 本辦法適用於所有新進公司員工的崗前培訓和...
員工培訓管理標準作業規程
qw rl 20 1.0 目的 統一員工的思想和行為，規範各部門員工培訓工作，使員工培訓系統化 科學化，使員工具備滿足工作需要的知識和技能。2.0 適用範圍 適用於公司全體員工。3.0 職責 3.1 人力資源部負責全面推進公司培訓工作。3.2 各部門 管理處負責人監督檢查 組織實施各項員工培訓工作。...
前廳員工培訓檔案
一 簽名 表示該專案考核通過，並有員工簽字確認，對未通過考核的人員在一周內安排補考。二 專案介紹 1 公共課 p 1 公司介紹及店面介紹 p 2 企業文化 p 3 餐飲服務員的注意事項 p 4 餐飲服務員的素質要求 p 5 常見問答 p 6 常見案例 2 服務 a 1 服務員的崗位職責 a 2 服務...