3內部審核控制程序

2023-02-02 17:39:05 字數 1998 閱讀 7323

3.1內部審核控制程式

1.目的

定期進行gap管理體系內部審核,以驗證管理體系和有關結果是否符合標準,及時發現問題並加以改善,確保內部各項工作符合體系要求。

2.適用範圍

公司運作gap管理體系的各生產場和孵化場。

3.職責

3.1管理者代表:負責制訂內部審核計畫,組成審核組,擬定內審報告並向總經理匯報內審結果。並對內審人員進行培訓。

4.工作程式

4.1 審核原則

以客觀事實、有關證據為依據,以良好農業操作規範管理標準、適用的法律法規、行業標準、強制性標準和管理體系檔案為準繩,客觀公正。

4.2 審核時間、頻次

4.2.1 常規審核:根據本公司實際情況,確保每年對管理體系各部門進行一次全面審核。

正常情況在外部管理評審前1-2個月左右進行。

4.2.2 追加審核:出現下列情況之一或有特殊情況時進行追加審核:

4.2.2.1 發生嚴重質量問題或顧客對本公司有連續的投訴抱怨時;

4.2.2.2 本公司的組織機構、質量方針、質量目標、現場環境與條件發生重大改變時;

4.2.2.3 產品及gap管理體系涉及市場需求或適用的法律法規與強制性標準發生重大變化時;

4.3 審核方式與範圍

4.3.1 對管理體系涉及的部門和各場採用集中審核的方式。

4.3.2 追加審核可採用集中方式,也可以分散方式單獨進行。涉及的審核範圍及具體方式由管理者代表根據實際情況與生產部經理研究後決定。

4.4 審核依據

4.4.1 良好農業操作規範管理標準;

4.4.2 公司的管理手冊和程式檔案;

4.4.3 適用於公司和產品的法律法規、強制性標準及其它要求;

4.5 內部審核年度計畫

管理者代表和生產部經理負責制定《內部審核計畫》,規定審核範圍、審核準則和審核時間、涉及部門等內容,經總經理審核後批准。

4.6 審核準備

4.6.1審核前十天由管理者代表將《內部審核計畫表》發放到被審核的部門和生產場。

4.6.2受審核部門收到《內部審核計畫》後,若對審核安排有異議,須在二天之內通知審核組與其協商解決。受審核部門和各場提前做好各項準備工作。

4.7 審核實施

4.7.1 管理者代表主持並召集審核首次會議,到會者填寫《內審首/末次會議簽到記錄》;並做好審核記錄。

4.7.2審核組主要根據審核檢查表對審核專案進行檢查。方式有交談詢問、檔案和記錄審查、抽樣檢查、對活動與狀況的觀察、追蹤等,收集審核證據並記錄,判定管理體系運**況。

4.7.3受審核部門的場長必須參加審核。

4.7.4審核組在審核時和審核後要及時整理審核記錄,對查出的不符合項,應及時讓各場確認。

4.8 內部審核報告

4.8.1 審核結束後,管理者代表負責完成《內部審核報告》。

4.8.2 《內部審核報告》內容應包括:

4.8.2.1受審核範圍;

4.8.2.2 本次審核的目的;

4.8.2.3審核持續的時間和日期;

4.8.2.4主要參加人員;

4.8.2.5審核準則;

4.8.2.6審核綜述及結論,包括體系對審核準則的符合情況、體系是否得到正確的實施和保持、發現的不符合項、問題及糾正措施。

4.9不符合項的糾正、實施及跟蹤驗證

4.9.1 受審核部門收到《不符合項報告》後,及時根據不符合內容按《糾正和預防措施控制程式》分析原因,在報告中填寫糾正及預防措施計畫各項內容後,交生產部備查,並按期實施。

4.10 審核記錄各場的gap管理體系內部審核中的全部記錄,按《記錄管理控制程式》執行,審核結束後移交辦公室存檔。

5相關檔案

5.1 《糾正和預防措施控制程式》

5.2 《檔案控制程式》

5.3 《質量記錄管理程式》

6記錄6.1 《內部審核計畫px—e—001

6.2 《內審首/末次會議簽到記錄》 px—e—002

6.3 《管理評審會議記錄px—e—003

6.4 《不符合項報告px—e—004

6.5 《內部審核報告px—e—005

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