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內部審核控制程式
版本/版次：a/0
總頁數：共 5 頁
檔案編號 ：zrys-02-so-014
生效日期 ：2014-8-1
溫馨提示：本檔案為本公司機密檔案，未經許可，不得私自外借或影印！
修訂記錄
1.0目的：
為確保質量管理體系持續有效執行，使其充分符合iso9001：2008標準的要求，特制訂本程式，以規定開展相應的審核活動，評價本公司質量管理體系是否有效，是否需要採取糾正及預防措施。
2.0範圍：
本公司所開展的內部質量審核的全部活動均適用本程式。
3.0職責：
3.1管理者代表：負責年度內審計畫的擬定並按計畫組織實施。
3.2內審組長：負責制定審核日程並具體組織、指導內審作業。
3.3內審員：負責按審核計畫要求對相關單位實施審核。
3.4受審部門：組織有關人員配合審核。
4.0參考檔案：
4.1《管理評審控制程式》
5.0定義
5.1內審員：有能力實施內部審核的人員。
6.0程式內容
6.1年度內審計畫
6.1.1本公司每半年實施內部質量審核一次，但受管理者代表指定時，可追加審核。
6.1.2根據質量體系關於內部審核的時間和內容的要求，在每年12月份由管理者代表編制下一年度的【年度內部審核計畫表】。
6.1.3各部門及要素的審核頻次，應取決於公司相關階段的作業現狀及相關活動對質量管理體系的影響程度。
但所開展的審核活動在一年內，必須覆蓋iso9001：2008標準所要求的所有要素及相關部門。
6.2內審員資格認定
6.2.1公司為有效地開展內審工作，應在實施內審前的適當時間內，由管理者代表根據內審計畫的性質成立內審小組，並指定內審組長。
6.2.2內審小組的內審員必須同時具備如下條件：
a. 熟悉認證的質量管理標準和有關法律、法規；
b. 接受相關機構的培訓，並持有內審員資格證書；
c. 能確保與被審核部門無直接關係。
6.3內審準備
6.3.1具體審核計畫的核定
6.3.1.1具體審核計畫由審核組長負責擬定；
6.3.1.2內審計畫應遵守「確保內審人員與被審核的部門無關」的原則；
6.3.1.3審核計畫應包括所有與本次審核目標、範圍有關的相關部門和要素。
6.3.2審核前，審核員必須事先準備與審核程式相關的【內審檢查表】。為順利開展審核工作，審核員應準備適當的空白【不符合報告】，以便審核時使用。
6.4內審的實施
6.4.1首次會議，審核前由管理者代表召開首次會議，闡明此次審核的有關事項，包括審核目的、範圍、時間、路線安排、審核流程以及審核的人員配合要求。
首次會議的參加者應包括內審小組成員、被審部門負責人以及由管理者代表指定的相關人員。
6.4.2審核人員到達現場，在被審核部門指定人員配合下，開展評審工作，審核員應以內審檢查表為指引，通過觀察、面談、抽查有關檔案記錄及相關規定，以獲得客觀證據，並詳細記錄在【內審檢查表】中。
6.4.3判定質量管理體系符合性時，審核員應視時機與被審核部門的相關人員進行討論，並得到確認。作出審核結果前，審核員必須獲得相關的客觀證據，以證明質量管理體系是否被切實執行。
6.4.4審核員應完成【內審檢查表】的內容，當發現不符合項時，應予以記載。
6.4.5針對審核情況，內審小組在每日結束時應進行小組會議，討論當日審核遇到的各種疑難問題，並根據查核記錄，決定不符合事項，開出【不符合報告】。
6.4.6現場審核完成後，審核員應總結內審結果，由審核組長彙總後編制內審報告交管理者代表審批。
6.3.1.4審核小組應與被審核部門負責人商定適當的審核日期，並據審核重點與要求擬好審核路線。
6.3.1.5審核計畫經管理者代表核准後，應提前通知被審核單位，以便其作相應的準備工作。
6.4.7末次會議：由管理者代表主持，參加人員與首次會議相同，由審核組長作審核結果報告，要求有關部門在規定的時間內提出糾正措施並按計畫完成。
6.4.8所有的不符合內容都應記錄於【不符合報告】中。
6.4.9被審核部門的負責人接到【不符合報告】後，應根據審核中所發現的客觀事實對【不符合報告】上的改善要求予以確認，提出相應的改進措施並予以執行。
6.5內審跟進
6.5.1當受審部門糾正措施的完成時間已到，或接到提前完成的通知時，審核組長應派與該部門無直接責任關係的內審員驗證完成情況，並在【不符合報告】上註明。
6.5.2對未能按期完成的糾正措施，應重新向責任部門發出【不符合報告】，同時將此情上報管理者代表，由其向責任部門採取限期改進的措施。
6.5.3對改進中遇到難以解決的問題時，管理者代表應與責任部門共同商議整改方案，並在管理評審會議上，對依然不能解決的問題向總經理做出匯報，以採取必要的措施和獲得必要的資源。
6.5.4在下次內審時，應重新檢查對上次發現的有關不符合項採取的糾正措施是否仍然有效。
6.5.5呈報管理評審：管理者代表須根據審核結果報告及其跟進結果呈報管理評審會議進行評審。
6.6【糾正措施單】編號方法：
年度碼---月份碼---流水碼
例：在2023年3月份內審過程中對品質部共開出1張【不符合報告】。其中第1張單的編號應為：
03-06-01，第2張單號應為：03-06-02，以此類推，若受審單位未按要求執行第1張單要求的內容，則審核組須針對第1張【不符合報告】的內容再發1張新的【不符合報告】，新的【不符合報告】單號應為：03-06-01-1。
7.0流程圖 (略)
8.0質量記錄
8.1【年度內部審核計畫表】
8.2【內審檢查表】
8.3【不符合報告】
8.4【內部審核報告】
8.5【審核計畫表】
8.6【內審工作分派表】
內部質量審核控制制度
1.目的 為驗證質量管理體系是否符合策劃的安排 是否符合標準和質量管理體系的要求，是否得到有效的保持 實施和改進，特制定本程式。2.適用範圍 適用於質量管理體系的內部質量審核。3.組織與職責 3.1.管理者代表 a 全面負責內部質量管理體系審核工作 b 選定審核組長及審核員，並審批年度內審計畫 審核...
3內部審核控制程序
3.1內部審核控制程式 1.目的 定期進行gap管理體系內部審核，以驗證管理體系和有關結果是否符合標準，及時發現問題並加以改善，確保內部各項工作符合體系要求。2.適用範圍 公司運作gap管理體系的各生產場和孵化場。3.職責 3.1管理者代表 負責制訂內部審核計畫，組成審核組，擬定內審報告並向總經理匯...
內部審核控制程式
1 目的 本程式規定了內部審核的控制，旨在通過內部審核，以確保質量管理體系 環境管理體系 職業健康安全管理體系的符合性 適宜性。2 適用範圍 適用於本公司審核質量管理體系 環境管理體系 職業健康安全管理體系覆蓋的所有活動。3 職責 3.1公司質量管理部編制質量管理體系內審計畫,組織對糾正措施的實施，...