內部質量審核控制程式

4.4 審核員按程式準備、實施、報告審核工作。

4.5 各受審核部門/人員提供、保證審核過程有效執行所需的資源, 配合審核員工作。

5 工作程式

5.1 每年年初生產部應基於公司質量管理體系執行活動和區域的重要程度以及以往審核的結果組織制定公司《年度內部質量審核計畫》, 送管理者代表批准。

5.2 生產部根據以下情況可隨時進行內部質量管理體系審核策劃:

a) 發生嚴重質量問題或使用者嚴重投訴;

b) 內部機構、領導層、質量方針、目標等發生重大變化;

c) 即將進行第三方審核。

並向管理者代表提出追加內審頻次的建議, 管理者代表決定是否組織追加內審頻次。

5.3 審核前的準備

5.3.1 由生產部提出建議，管理者代表任命審核組長和審核員，組長具體組織內審工作。內審員不應審核自己的工作(活動)。

5.3.2 審核小組以gb/t19001-2008標準、質量手冊、程式檔案、有關法律、法規為依據審核相關部門。

5.3.3 審核組長依據年度質量審核計畫及基於擬審核的活動和區域的狀況和重要程度以及以往審核的結果制定該次《審核日程計畫》, 管理者代表批准,提前3～5天通知受審核部門/人員。

5.3.4 審核員在實施審核三天前編寫《內部質量審核檢查表》,經審核組長審閱後, 作為現場審核提綱。

5.4 實施審核

5.4.1 首次會議:

審核組長召集由審核組全體成員、公司領導及各相關部門主管參加的首次會議, 介紹審核目的、範圍、依據、審核方法和程式、日程安排等。雙方共同確認審核計畫以及末次會議的日期、時間, 澄清審核計畫中不明確的內容。

5.4.2 現場審核:

5.4.2.1 審核員依照審核計畫和《內部質量審核檢查表》，採用個別、集體交流, 觀察現場、檢查資料等方式獨立地進行審核，並做好記錄；

5.4.2.2 審核員依據公司的質量管理體系檔案對審核發現進行判定, 對不符合事實在《內部質量審核檢查表》中進行詳細的記錄和描述，作為《不符合項報告》的編制依據。

5.4.2.3 不符合項報告的編寫：

a) 依據《內部質量審核檢查表》中的不符合事實及判定結果，審核員負責編制〈不符合項報告〉；

b) 《不符合項報告》經審核組長審核確認後，傳遞責任部門，經責任部門負責人確認簽字；

c) 《不符合項報告》中的不符合事實描述要清楚、通順，判定要有依據、準確。

5.4.4 末次會議之前, 審核組長召集審核員會議, 對審核證據、審核發現進行彙總分析,並對質量管理體系運**況做總體評價得出審核結論。

5.4.5 末次會議:

整理好資料後,審核組長組織末次會議，交流審核情況和宣讀並說明不符合項的數量和情況等,全面總結優缺點,回答各受審核部門/人員提出的問題, 宣布審核結論和採取並實施糾正措施的期限, 通知審核報告發放日期。

5.5 糾正措施跟蹤

5.5.1 審核結束後, 受審核方提出的糾正措施經審核員認可和管理者代表批准後, 該措施正式實施, 對於涉及公司級、部門間的不合格報告, 由管理者代表召集受審核部門，涉及到的各職能部門負責人, 共同制定糾正措施, 管理者代表批准後,交涉及到的相關部門實施, 不合格報告發放到涉及到的相關部門。

5.5.2 審核組對糾正措施的實施進行跟蹤, 督促按期完成, 糾正措施完成後, 審核員對糾正措施充分性、有效性進行驗證, 並將驗證結果填入不合格報告中。

5.5.3 如在規定期限內未完成糾正措施, 由管理者代表負責跟蹤,必要時報請執行副總經理解決。

5.6 編寫內部審核報告

5.6.1 由審核組長編寫審核報告

5.6.2 審核報告的內容:

a) 審核的目的；

b) 審核範圍；

c) 審核日期;

d) 審核依據;

e) 審核組的組成;

f) 受審核部門;

g) 不合格報告數及分布,不合格性質;

h) 糾正措施的完成情況;

i) 審核綜述;

j) 審核結論。

5.7 生產部及時將《內部審核報告》送交管理者代表審批, 並作好發放記錄。

5.8 生產部負責按《質量記錄控制程式》要求儲存內審記錄。

6 質量記錄

6.1 年度內部質量審核報告

6.2 內部審核計畫

6.2 內部質量審核檢查表

6.3 不符合項報告

6.4 不合格項分布表

6.5 內部質量審核報告

內部質量審核控制程式

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QP 04內部審核控制程式

ZRYS 02 014內部審核控制程式

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