衛生部《醫療技術臨床應用管理辦法》（衛醫政發（2009）18號）檔案，將醫療技術分為三類，即第一類、第二類、第三類，
第一類醫療技術是指安全性、有效性確切，醫療機構通過常規管理在臨床應用中能確保其安全性、有效性的技術。
第二類醫療技術是指安全性、有效性確切，涉及一定倫理問題或者風險較高，衛生行政部門應當加以控制管理的醫療技術。
第三類醫療技術是指具有下列情形之一，需要衛生行政部門加以嚴格控制管理的醫療技術：
（一）涉及重大倫理問題；
（二）高風險；
（三）安全性、有效性尚需經規範的臨床試驗研究進一步驗證；
（四）需要使用稀缺資源；
（五）衛生部規定的其他需要特殊管理的醫療技術。
第一類醫療技術目錄（初稿）如下：
專案名稱
(一)醫學影像
x線檢查
x線透視檢查
普通透視
食管鋇餐透視
床旁透視與術中透視
x線攝影
牙片數位化攝影(dr)
x線造影
t管造影
靜脈泌尿系造影
逆行泌尿系造影
腎盂穿刺造影
膀胱造影
**海綿體造影
輸精管造影
竇道及瘻管造影
x線計算機體層(ct)掃瞄
x線計算機體層(ct)平掃
x線計算機體層(ct)增強掃瞄
臨床操作的ct引導
(二)超聲檢查
b超各部位一般b超檢查
b超常規檢查
胸、腹水b超檢查及穿刺定位
胃腸充盈造影b超檢查
淺表組織器官b超檢查
床旁檢查
術中b超檢查
臨床操作的b超引導
b超臟器功能評估
胃充盈及排空功能檢查
膽囊和膽道收縮功能檢查
膀胱殘餘尿量測定
彩色都卜勒超聲檢查
普通彩色都卜勒超聲檢查
彩色都卜勒超聲常規檢查
淺表器官彩色都卜勒超聲檢查
彩色都卜勒超聲特殊檢查
頸部血管彩色都卜勒超聲
門靜脈系彩色都卜勒超聲
腹部大血管彩色都卜勒超聲
四肢血管彩色都卜勒超聲
雙腎及腎血管彩色都卜勒超聲
左腎靜脈「胡桃夾」症候群檢查
臨床操作的彩色都卜勒超聲引導
都卜勒檢查
四肢都卜勒血流圖
心臟超聲檢查
普通心臟m型超聲檢查
普通二維超聲心**
床旁超聲心**
心臟彩色都卜勒超聲
左心功能測定
圖象記錄附加收費專案
黑白熱敏列印**
彩色列印**
(三)檢驗
臨床檢驗
血液一般檢查
血紅蛋白測定(hb)
紅細胞計數(rbc)
紅細胞比積測定(hct)
網織紅細胞計數(ret)
異常紅細胞形態檢查
紅細胞沉降率測定(esr)
白細胞計數(wbc)
白細胞分類計數(dc)
嗜酸性粒細胞直接計數
嗜鹼性粒細胞直接計數
淋巴細胞直接計數
單核細胞直接計數
血小板計數
血細胞分析或血常規
紅斑狼瘡細胞檢查(lec)
尿液一般檢查
尿常規檢查
尿酸鹼度測定
尿比重測定
尿蛋白定性
尿蛋白定量
尿本-周氏蛋白定性檢查
尿肌紅蛋白定性檢查
尿糖定性試驗
尿糖定量測定
尿酮體定性試驗
尿三膽檢查
尿含鐵血黃素定性試驗
尿乳糜定性檢查
尿濃縮稀釋試驗
尿妊娠試驗
尿沉渣鏡檢
尿三杯試驗
尿沉渣白細胞分類
尿液分析+鏡檢
糞便檢查
糞便常規
糞便隱血試驗(ob)
糞便隱血試驗(ob)（化學法）
糞便隱血試驗(ob)（免疫法）
體液與分泌物檢查
胸、腹水常規檢查
胸、腹水特殊檢查
腦脊液常規檢查(csf)
**常規檢查
精子畸形率測定
前列腺液常規檢查
**分泌物檢查
羊水結晶檢查
胃液常規檢查
十二指腸引流液及膽汁檢查
痰液常規檢查
各種穿刺液常規檢查
臨床血液學檢查
凝血檢查
血漿凝血酶原時間測定(pt)
活化部分凝血活酶時間測定(aptt)
臨床化學檢查
蛋白質測定
血清總蛋白測定
血清白蛋白測定
超敏c反應蛋白測定
超敏c反應蛋白測定(定性）
超敏c反應蛋白測定（定量）
糖及其代謝物測定
葡萄糖測定
糖化血紅蛋白測定
血脂及脂蛋白測定
血清總膽固醇測定
血清甘油三酯測定
血清高密度脂蛋白膽固醇測定
血清低密度脂蛋白膽固醇測定
血清β-羥基丁酸測定
無機元素測定
鉀測定鈉測定氯測定鈣測定無機磷測定
血清碳酸氫鹽(hco3)測定
肝病的實驗診斷
血清總膽紅素測定
血清直接膽紅素測定
血清間接膽紅素測定
血清總膽汁酸測定
血漿氨測定
血清丙氨酸氨基轉移酶測定
血清天門冬氨酸氨基轉移酶測定
血清γ-谷氨醯基轉移酶測定
血清鹼性磷酸酶測定
血清膽鹼脂酶測定
心肌疾病的實驗診斷
血清肌酸激酶測定
血清肌酸激酶－mb同工酶活性測定
乳酸脫氫酶測定
血清乳酸脫氫酶同工酶電泳分析
血清α羥基丁酸脫氫酶測定
血清肌鈣蛋白t測定
血清肌鈣蛋白ⅰ測定
血清肌紅蛋白測定
前腦利尿鈉鈦--心衰標誌物
腎臟疾病的實驗診斷
尿素測定
肌酐測定
內生肌酐清除率試驗
血清尿酸測定
尿微量白蛋白測定
尿蛋白電泳分析
尿n-醯-β-d-氨基葡萄糖苷酶測定
尿γ-谷氨醯轉移酶測定
尿鹼性磷酶測定
尿碳酸氫鹽(hco3)測定
其它血清酶類測定
澱粉酶測定
血清脂肪酶測定
激素測定
血清促甲狀腺激素測定
血清游離甲狀腺素（ft4）測定
血清游離甲狀腺素（ft4）測定
血清游離三碘甲狀原氨酸(ft3)測定
血清游離三碘甲狀原氨酸(ft3)測定
人絨毛膜促性腺激素測定
人絨毛膜促性腺激素測定
血清胰島素測定
血清胰島素測定
血清c肽測定
血清c肽測定
自身免疫病的實驗診斷
抗核抗體測定(ana)
抗核提取物抗體測定(抗ena抗體)
抗雙鏈dna測定(抗dsdna)
類風濕因子(rf)測定（定性）
類風濕因子(rf)測定（定量）
感染免疫學檢測
A型肝炎抗體測定(h**)
B型肝炎五項
B型肝炎表面抗體測定(anti-hbs)
B型肝炎e抗原測定(hbeag)
B型肝炎e抗體測定(anti-hbe)
B型肝炎核心抗原測定(hbcag)
B型肝炎核心抗體測定(anti-hbc)
B型肝炎核心igm抗體測定(anti-hbcigm)
C型肝炎抗體測定(anti-hcv)
人免疫缺陷病毒抗體測定(anti-hiv)
人免疫缺陷病毒抗體測定(anti-hiv)
人免疫缺陷病毒抗體測定(anti-hiv)
弓形體抗體測定
風疹病毒抗體測定
巨細胞病毒抗體測定
單純皰疹病毒抗體測定
單純皰疹病毒抗體測定
細菌抗體測定
抗鏈球菌溶血素o測定(aso)
抗鏈球菌溶血素o測定(aso)（定性）
抗鏈球菌溶血素o測定(aso)（定量）
肺炎支原體血清學試驗
立克次體血清學試驗
梅毒密螺旋體抗體測定
梅毒螺旋體特異抗體測定
梅毒螺旋體特異抗體測定
梅毒螺旋體特異抗體測定
快速血漿反應素試驗(rpr)
不加熱血清反應素試驗
腫瘤相關抗原測定
癌胚抗原測定(cea)
甲胎蛋白測定(afp)
總前列腺特異性抗原測定(tpsa)
醣類抗原測定
腫瘤標誌物
臨床微生物學檢查
病原微生物鏡檢、培養與鑑定
一般細菌塗片檢查
結核菌塗片檢查
特殊細菌塗片檢查
耐甲氧西林葡萄球菌檢測 (mrsa、mrs)
一般細菌培養及鑑定
血培養及鑑定
沙門菌、志賀菌培養及鑑定
真菌塗片檢查
真菌培養及鑑定
念珠菌鏡檢
念珠菌培養
念珠菌系統鑑定
衣原體檢查
衣原體培養
支原體檢查
支原體培養及藥敏
藥物敏感試驗
常規藥敏定性試驗
常規藥敏定量試驗(mic)
真菌藥敏試驗
其它檢驗試驗
超廣譜β－內醯胺酶試驗
血型與配血
abo紅細胞定型
abo血型鑑定
abo血型鑑定
rh血型鑑定
rh血型鑑定
鹽水介質交叉配血
特殊介質交叉配血
不規則抗體篩查
(四)病理檢查
細胞病理學檢查與診斷
體液細胞學檢查與診斷
拉網細胞學檢查與診斷
細針穿刺細胞學檢查與診斷
脫落細胞學檢查與診斷
細胞學計數
組織病理學檢查與診斷
穿刺組織活檢檢查與診斷
內鏡組織活檢檢查與診斷
區域性切除活檢檢查與診斷
骨髓組織活檢檢查與診斷
手術標本檢查與診斷
截肢標本病理檢查與診斷
特殊染色診斷技術
特殊染色及酶組織化學染色診斷
免疫組織化學染色診斷
免疫螢光染色診斷
膜式病變細胞採集術
液基薄層細胞製片術
全血d-二聚體定量測定 (d-dimer)
糖及其代謝物測定
糖化血紅蛋白定量測定
無機元素測定
全血乾式血氣及離子分析
心肌疾病的實驗診斷
心力衰竭全定量測定
全血肌鈣蛋白t快速定量測定
臨床各系統診療
神經系統
腰椎穿刺術
腦脊液置換術
超聲波**術
內分泌系統
胰島功能試驗
葡萄糖耐量試驗
饅頭餐糖耐量試驗
胰島素釋放試驗
動態血糖連續監測
動態血糖連續監測
眼部診療
普通視力檢查
特殊視力檢查
選擇性**檢查
視網膜視力檢查
視野檢查（普通視野檢查）
驗光鏡片檢測
**眼鏡配置
主導眼檢查
色覺檢查
裂隙燈檢查
裂隙燈下眼底檢查
裂隙燈下房角鏡檢查
眼底檢查
視網膜裂孔定位檢查
眼外肌功能檢查
眼肌力計檢查
結膜印痕細胞檢查
耳鼻咽喉
耳部診療
言語測聽
電耳鏡檢查
鼓膜穿刺術
耵聹沖洗
耳正、負壓**
波氏法咽鼓管吹張
導管法咽鼓管吹張
鼻部診療
鼻內窺鏡檢查
前鼻鏡檢查
嗅覺功能檢測
鼻腔沖洗
鼻腔取活檢術
上頜竇穿刺術
鼻竇沖洗
鼻咽部活檢術
下鼻甲封閉術
鼻腔粘連分離術
第一類醫療器械產品分類目錄
01.醫療器械分類目錄 的說明02.6801基礎外科手術器械04.6803神經外科手術器械06.6805耳鼻喉科手術器械08.6807胸腔心血管外科手術器械10.6809泌尿肛腸外科手術器械12.6812婦產科用手術器械14.6815注射穿刺器械16.6820普通診察器械 03.6802顯微外科手術...
第一類醫療器械備案表
備案號 1 產品名稱 產品分類名稱 備案人 長春市食品藥品監督管理局制 填表說明 1.本表用於進口和境內第一類醫療器械 體外診斷試劑備案。2.要求填寫的欄目內容應使用中文 列印完整 清楚 不得空白，無相關內容處應填寫 因備案 式所限而無法填寫完整時，請另附附件。3.備案時應一併提交含有備案表內容 含...
第一類醫療器械備案憑證
佛山市順德區德維醫療器械 日期 2015年 2月 2日 第一類醫療器械備案資訊表 備案號 粵順械備 號 佛山市順德區德維醫療器械 根據相關法規要求，對你單位第一類醫療器械 瑞氏染色液予以備案，備案號 粵順械備 號。日期 2015年 2月 2日 第一類醫療器械備案資訊表 備案號 粵順械備 號 佛山市順...