佛山市順德區德維醫療器械****：
日期： 2023年 2月 2日
第一類醫療器械備案資訊表
備案號：粵順械備***號
佛山市順德區德維醫療器械****：
根據相關法規要求，對你單位第一類醫療器械：瑞氏染色液予以備案，備案號：粵順械備***號。
日期： 2023年 2月 2日
第一類醫療器械備案資訊表
備案號：粵順械備***號
佛山市順德區德維醫療器械****：
根據相關法規要求，對你單位第一類醫療器械：革蘭氏染色液予以備案，備案號：粵順械備***號。
日期： 2023年 2月 2日
第一類醫療器械備案資訊表
備案號：粵順械備***號
佛山市順德區德維醫療器械****：
根據相關法規要求，對你單位第一類醫療器械：吉姆薩染色液予以備案，備案號：粵順械備***號。
日期： 2023年 2月 2日
第一類醫療器械備案資訊表
備案號：粵順械備***號
佛山市順德區德維醫療器械****：
根據相關法規要求，對你單位第一類醫療器械：抗酸染色液予以備案，備案號：粵順械備***號。
日期： 2023年 2月 2日
第一類醫療器械備案資訊表
備案號：粵順械備***號
佛山市順德區德維醫療器械****：
根據相關法規要求，對你單位第一類醫療器械：伊紅染色液予以備案，備案號：粵順械備***號。
日期： 2023年 2月 2日
第一類醫療器械備案資訊表
備案號：粵順械備***號
佛山市順德區德維醫療器械****：
日期： 2023年 2月 2日
備案號：粵順械備***號
第一類醫療器械備案表
備案號 1 產品名稱 產品分類名稱 備案人 長春市食品藥品監督管理局制 填表說明 1.本表用於進口和境內第一類醫療器械 體外診斷試劑備案。2.要求填寫的欄目內容應使用中文 列印完整 清楚 不得空白，無相關內容處應填寫 因備案 式所限而無法填寫完整時，請另附附件。3.備案時應一併提交含有備案表內容 含...
第一類醫療器械產品分類目錄
01.醫療器械分類目錄 的說明02.6801基礎外科手術器械04.6803神經外科手術器械06.6805耳鼻喉科手術器械08.6807胸腔心血管外科手術器械10.6809泌尿肛腸外科手術器械12.6812婦產科用手術器械14.6815注射穿刺器械16.6820普通診察器械 03.6802顯微外科手術...
一類醫療器械備案安全風險分析報告要求
安全風險分析報告要求 醫療器械應按照yy 0316 醫療器械風險管理對醫療器械的應用 的有關要求編制，主要包括醫療器械預期用途和與安全性有關特徵的判定 危害的判定 估計每個危害處境的風險 對每個已判定的危害處境，評價和決定是否需要降低風險 風險控制措施的實施和驗證結果，必要時應引用檢測和評價性報告 ...