一．定義：
1．藥物不良反應(adr)係指在正常用法、用量情況下，出現對人體有害或意外的反應。
2．adr具體範圍是:
⑴．所有危及生命，致殘直至喪失勞動能力或死亡的adr。
⑵．新藥投入使用後所發生的各種adr。
⑶．疑為藥品所至的突變、癌變、畸形。
⑷．各種型別的過敏反應。
⑸．非***品產生的藥物依賴性。
⑹．疑為藥品間相互作用的不良反應。
⑺．其它一切意外的不良反應。
3．藥品不良反應報告和監測：是指藥品不良反應的發現、報告、評價和控制的過程。
二．藥品不良反應監測領導小組組成：
組長：廖安輝
副組長：陳麒
組員：楊昌萬林雅輝林果森吳文碧劉川
三．藥品不良反應檢測領導小組職能：
1．負責監督全院的藥品使用管理的各個環節。包括藥品的採購、儲存、處方調配、特殊管理藥品管理、臨床使用藥物不良反應監測、安全用藥等。
2．把adr報告制度作為一項經常工作來進行。層層落實具體到各科室及人員。
3．負責醫院藥品不良反應資訊的收集、整理和分析、評價工作。
4．制定醫院藥品不良反應的應急處理措施和相關規定。
5．負責組織全院對藥品不良反應的教育、培訓。
四．藥品不良反應的報告範圍：
1．上市五年以內的藥品和列為國家重點監測的藥品，報告該藥品引起的所有可疑不良反應。
2．上市五年以上的藥品，主要報告該藥品引起的嚴重、罕見或新的不良反應。
五．藥品不良反應報告程式與時限
1．一經發現藥品不良反應，當事醫務人員應立即報告科主任、**長，詳細記錄藥品不良反應的發生過程（包括症狀、體徵、臨床檢驗等），並按診療常規做好相應處置。
2．發生造成病人死亡或嚴重傷害的不良事件，應立即同時上報醫務科、護理部、院領導。
3．adr資訊員一旦發現可能與用藥有關的不良反應應詳細記錄、調查、分析、評價、處理，並填寫《藥品不良反應/事件報告表》，及時送交藥品不良反應檢測領導小組。再由adr資訊員每季度統一向西城區藥品不良反應監測中心報告。
4．《藥品不良反應/事件報告表》的填報內容應真實、完整、準確。
5．新藥監測期內的藥品應報告該藥品發生的所有不良反應；新藥監測期已滿的藥品，報告該藥品引起的新的和嚴重的不良反應。
六．評價與控制
1．藥品不良反應監測領導小組應經常對院內使用的藥品所發生的不良反應進行分析、評價，並應採取有效措施減少和防止藥品不良反應的重**生。
2．對已確認發生嚴重不良反應的藥品，應立即停止用藥，通知藥品生產廠家，來院調查了解、分析原因。
七．相關處理規定
1．對發現藥品不良反應事件應報告而未報告的，扣除當事人該月獎金。
2．對發現藥品不良反應事件沒有採取積極果斷措施的，造成損失的扣除當事人半年獎金。
3．對違反操作規程，使用不當造成醫療事故發生的，按有關規定處理。
藥品不良反應監測管理制度
目的 建立藥品不良反應監測管理制度，確保不良反應的監測規範化 程式化。二 適用範圍 適用於藥品不良反應的監測管理。三 責任者 質保部經理及其他相關人員。四 管理制度 1 質保部負責公司所有產品不良反應情況的收集 報告和管理工作。2 藥品不良反應監測報告範圍 2.1 公司上市5年以內的藥品和列為國家重...
藥品不良反應報告管理制度
1 為促進合理用藥，提高藥品質量和藥物 水平。根據 藥品管理法 和 藥品不良反應監測管理辦法 試行 和 醫療機構藥品監督管理管理辦法 等有關法律法規，特制定本規定。2 藥品不良反應 又稱adr 指合格藥品在正常用法 用量情況下出現的與用藥目的無關或意外的有害反應。3 藥品不良反應主要包括藥品己知和未...
藥品不良反應
藥品不良反應 事件報告登記 患者姓名 性別 出生年月 民族 體重 原患疾病病歷號 門診號既往藥品不良反應事件 不詳 無 有。家族藥品不良反應事件 不詳 無 有。相關資訊 吸菸史 飲酒史 妊娠史 肝病史 腎病史 過敏史 其它。懷疑用藥 批准文號 商品名稱通用名稱 生產廠家 生產批號用法用量 用藥原因 ...