藥品不良反應管理監測報告制度

2023-01-14 08:12:04 字數 518 閱讀 5858

1、按照國家《藥品不良反應報告和監測管理辦法》開展藥品不良反應監測工作。

2、藥品不良反應(adr)係指在正常用法、用量情況下,出現對人體有害或意外的反應,其具體範圍是:

所有危及生命、致殘直至喪失勞動能力或死亡的藥品不良反應。

新藥投入使用後所發生的各種藥品不良反應。

疑為藥品所至的突變、癌變、畸形。

各種型別的過敏反應。

非***品產生的藥物依賴性。

疑為藥品間相互作用的不良反應。

其它一切意外的不良反應。

3、接受上級部門的業務技術指導,把藥品不良反應報告制度作為一項經常性工作來進行。

4、掌握醫學、藥學及相關專業知識,採取積極有效的措施減少和防止藥品不良反應的發生。發現藥品不良反應應按照真實、完整、準確的要求填寫報告,及時上報藥監部門。

5、貯存、傳遞與交流國內、外藥品不良反應的技術情報,並反饋藥品不良反應的性質與程度及處理意見。

6、藥品不良反應報告的內容和統計資料是加強藥品監督管理、指導合理用藥的依據,不涉及醫療事故、糾紛的裁決。

藥品不良反應監測報告制度

1.醫生或臨床藥師等一旦發現可疑的藥物不良反應,應立即報告病人的主管醫生,並通告醫務科及藥劑科。2.藥劑科在收到adr 報告表或報告 後,藥師應即時 報告的當日 前往調查,要與臨床醫師構通,降低病人用藥風險,分析因果,填寫 藥物不良反應報告表 並按規定程式上報。3.在病歷上記錄發生的不良藥物反應及採...

藥品不良反應監測報告制度

1 根據國家食品藥品監督管理局 藥品不良反應報告和監測管理辦法 制定本制度。2 藥品不良反應監測報告有關定義 藥品不良反應是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應。藥品不良反應報告和監測是指藥品不良反應的發現 報告 評價和控制的過程。新的藥品不良反應是指藥品說明書中未載明的...

7 藥品不良反應監測報告制度

1 根據國家食品藥品監督管理局 藥品不良反應報告和監測管理辦法 制定本制度。2 藥品不良反應監測報告有關定義 藥品不良反應是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應。藥品不良反應報告和監測 是指藥品不良反應的發現 報告 評價和控制的過程。新的藥品不良反應 是指藥品說明書中未載...