重慶市第七人民醫院
不良反應報告制度
根據《中華人民共和國藥品管理法》（修訂版）和國家藥品監督局發布的《建立健全藥品不良反應報告制度》（試行），為了加強藥品管理，做好上市後藥品的安全監測工作，保障病人的用藥安全和提高合理用藥的水平，醫院建立相應的藥品不良反應監察報告制度。
一、 藥品不良反應（adr）係指藥品在正常用法、用量情況下所出現的與**目的無關的有害反應。adr的病例報告資料不得作為醫療糾紛、醫療訴訟的依據。為避免不必要的混亂，報告的內容應予於保密。
二、 關於adr的報告範圍，原則上新藥（上市不超過5年）的所有adr均需報告；其它藥除常見adr不報外，其餘adr均需報告。
三、 醫院設立adr監測領導小組，adr監察報告的組織形式、激勵制度經院領導批准後，由醫務科負責宣傳、組織和制定措施。做到全院醫務人員都了解adr監察報告制度的必要性、重要性和自己在該項工作中應負的責任。
四、 各臨床科室有指定的醫師或護師擔任adr監察員。臨床各科adr監察員在科主任的領導下工作，要求責任心強，作風嚴謹，對adr工作制度熟悉，及時認真地填寫並上報adr報告表。保持與藥劑科adr監察小組的密切聯絡。
五、 藥劑科具體承辦對臨床上報的adr報告表的收集整理、分析鑑別，向臨床醫師提供adr的處理建議，負責彙總本院adr資料並上報及**上級adr監察分析小組，藥師接到臨床醫師填寫的adr報告後，必須立即到病人床前詢問情況、查閱病例，與醫師共同進行因果關係評價和提出對adr的處理意見。填報的adr表由藥劑科專人負責存檔、上報。
六、 醫院組織對全院醫、藥、護人員進行adr監察工作的諮詢指導，組織對臨床adr監測工作中的問題進行討論、解答。對某些藥物在使用中可能出現重大的adr的資訊及時提供給臨床醫師，以引起醫師的注意並做好防範措施。
七、 所有不良反應由臨床藥學室收集，保留存檔並上報藥物不良反應監測中心。
科室藥品不良反應與藥害事件監測報告管理制度
組長 楊巨集英 副組長 邢煜 組員 盧玉波魏向群高碧燕祝英傑張紅平阮友琴 劉靜波尹洪莉楊曉婷孫曉敏 藥品不良反應監測員 阮友琴邢煜 職責 負責科室藥品不良反應與藥害事件的上報工作，嚴重藥品不良反應與藥害事件組織科室討論 負責本科室藥品不良反應與藥害事件報告制度的宣傳 培 訓婦瘤科藥品不良反應與藥害事...
可疑藥品不良反應與藥害事件監測報告管理制度
一 組織領導及職責 一 藥品不良反應與藥品損害事件監測管理小組，負責全院藥品不良反應與藥品損害事件工作的有關事宜。二 主要職責 1 認真學習國家食品藥品監督管理局及衛生部相關法規及管理辦法，貫徹實施 藥品不良反應報告和監測管理辦法 2 組織落實省食品藥品監督管理局有關藥品不良反應監測工作任務。3 組...
6 1藥品不良反應與藥害事件報告和監測制度
1.目的 為最大限度減少藥害事件的發生，根據國家食品藥品監督管理局 藥品不良反應報告和監測管理辦法 現制定本制度。2.適用範圍 全院各相關部門和科室。3.定義 3.1 藥品不良反應 是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應。3.2 藥品不良反應報告和監測 是指藥品不良反應的...