藥品不良反應監測報告管理制度 7

2021-11-05 20:16:04 字數 539 閱讀 5103

一、 本醫療機構指定專(兼)職人員負責本單位使用藥品的不良反應報告和監測工作。

二、 藥品不良反應報告的範圍:藥品引起的所有可疑不良反應。

三、 藥品不良反應專(兼)職人員對所使用的藥品的不良反應情況進行監測,調劑員配合做好藥品不良反應監測工作,加強對本醫療機構所使用藥品不良反應情況的收集,一經發現可疑藥品不良反應,應當詳細記錄、調查、分析、評價、處理,並填寫《藥品不良反應/事件報告表》,並立即報告有關部門。

四、 醫療機構如發現群體不良反應,應立即向當地食品藥品監督管理部門,衛生部門報告。

五、 發現非本醫療機構所經營藥品引起的可疑藥品不良反應,發現者可直接向當地藥品監督管理部門報告。

六、 對藥品監督管理部門已確認有藥品不良反應的藥品,不良反應專(兼)職人員應立即通知保管員、調劑員,停止該批號藥品銷售,報告當地藥品監督管理部門。

七、 對已調配出去的部分藥品由不良反應專(兼)職人員發文要求顧客退回,並按藥品監督管理部門規定方法處理。

八、 醫療機構應經常對單位使用的藥品所發生的不良反應進行分析、評份,並採取有效措施減少和防止藥品不良反應原重**生。

7 藥品不良反應監測報告制度

1 根據國家食品藥品監督管理局 藥品不良反應報告和監測管理辦法 制定本制度。2 藥品不良反應監測報告有關定義 藥品不良反應是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應。藥品不良反應報告和監測 是指藥品不良反應的發現 報告 評價和控制的過程。新的藥品不良反應 是指藥品說明書中未載...

藥品不良反應監測報告制度

1.醫生或臨床藥師等一旦發現可疑的藥物不良反應,應立即報告病人的主管醫生,並通告醫務科及藥劑科。2.藥劑科在收到adr 報告表或報告 後,藥師應即時 報告的當日 前往調查,要與臨床醫師構通,降低病人用藥風險,分析因果,填寫 藥物不良反應報告表 並按規定程式上報。3.在病歷上記錄發生的不良藥物反應及採...

藥品不良反應監測報告制度

1 根據國家食品藥品監督管理局 藥品不良反應報告和監測管理辦法 制定本制度。2 藥品不良反應監測報告有關定義 藥品不良反應是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應。藥品不良反應報告和監測是指藥品不良反應的發現 報告 評價和控制的過程。新的藥品不良反應是指藥品說明書中未載明的...