1.目的
為最大限度減少藥害事件的發生，根據國家食品藥品監督管理局《藥品不良反應報告和監測管理辦法》，現制定本制度。
2.適用範圍
全院各相關部門和科室。
3.定義
3.1 藥品不良反應：是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應。
3.2 藥品不良反應報告和監測：是指藥品不良反應的發現、報告、評價和控制的過程。
3.3 新的藥品不良反應：是指藥品說明書中未載明的不良反應。
3.4 藥品嚴重不良反應：是指因服用藥品引起以下損害情形之一的反應：
3.4.1)引起死亡；
3.4.2)致癌、致畸、致出生缺陷；
3.4.3)對生命有危險並能夠導致人體永久的或顯著的傷殘；
3.4.4)對器官功能產生永久損傷；
3.4.5)導致住院或住院時間延長。
4.職責
4.1 藥品不良反應報告原則：可疑就報。
4.2 全院所有醫務人員均承擔上報藥品不良反應的義務。
4.3 院藥品不良反應監測技術中心負責全院藥品不良反應監測的業務技術組織工作，在院
藥事管理委員會領導下承擔以下職責：
4.3.1 承擔全院藥品不良反應資料的收集、整理、分析、評價、上報、定期反饋等
工作 。每月5號上報藥品不良反應報告表，新的、嚴重的藥品不良反應在15
日內上報，其中死亡病例必須立即報告永城市藥品不良反應監測中心。
4.3.2 將國家、省不良反應中心反饋的藥品不良反應資訊定期傳遞給各臨床科室。
4.3.3 在省級藥品不良反應監測中心的指導下，積極組織或參加藥品不良反應學術
活動，開展有關宣傳、諮詢、教育、培訓及科學研究，編輯出版藥品不良反
應資訊刊物。
5.標準
5.1 所有藥學工作人員應當熟悉藥品不良反應事件的處理流程：
5.1.1 若患者情況緊急，不論判斷如何，都應及時對症處理，並把藥品不良反應因素列入原因的考慮之列，再次詳細詢問既往史，並避免使用過敏發生率高的藥物。
5.1.2對本事件是否為藥品不良反應做出判斷，若判斷有困難，請示上級醫生或反饋給醫院藥事管理委員會藥品不良反應監測領導小組。
5.1.3 同醫院藥品不良反應監測人員聯絡，並妥善儲存原始資料，等待藥品不良反應監測人員的進一步處理。
5.1.4 一旦判斷是藥品不良反應，待患者情況穩定後，填寫藥品不良反應報表，內容盡量詳盡。對患者及其家屬進行相關的解釋。
5.1.5 嚴重、罕見或新發現的藥品不良反應應在72小時內上報。
6.流程
7.表單：（無）
8.1 《藥品不良反應報告和監測管理辦法》
藥品不良反應與藥害事件監測報告管理制度
重慶市第七人民醫院 不良反應報告制度 根據 中華人民共和國藥品管理法 修訂版 和國家藥品監督局發布的 建立健全藥品不良反應報告制度 試行 為了加強藥品管理，做好上市後藥品的安全監測工作，保障病人的用藥安全和提高合理用藥的水平，醫院建立相應的藥品不良反應監察報告制度。一 藥品不良反應 adr 係指藥品...
科室藥品不良反應與藥害事件監測報告管理制度
組長 楊巨集英 副組長 邢煜 組員 盧玉波魏向群高碧燕祝英傑張紅平阮友琴 劉靜波尹洪莉楊曉婷孫曉敏 藥品不良反應監測員 阮友琴邢煜 職責 負責科室藥品不良反應與藥害事件的上報工作，嚴重藥品不良反應與藥害事件組織科室討論 負責本科室藥品不良反應與藥害事件報告制度的宣傳 培 訓婦瘤科藥品不良反應與藥害事...
可疑藥品不良反應與藥害事件監測報告管理制度
一 組織領導及職責 一 藥品不良反應與藥品損害事件監測管理小組，負責全院藥品不良反應與藥品損害事件工作的有關事宜。二 主要職責 1 認真學習國家食品藥品監督管理局及衛生部相關法規及管理辦法，貫徹實施 藥品不良反應報告和監測管理辦法 2 組織落實省食品藥品監督管理局有關藥品不良反應監測工作任務。3 組...