1、什麼是藥品不良反應？
根據《藥品不良反應報告和監測管理辦法》，藥品不良反應是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應。
根據藥品不良反應與藥理作用的關係，藥品不良反應一般分為a、b、c三型。
a型不良反應：是由於藥品的藥理作用增強所致，其特點是可以**，通常與劑量相關，停藥或減量後症狀減輕或消失，一般發生率高、死亡率低。***、毒性反應、繼發反應、後遺效應、首劑效應和撤藥反應等均屬a型不良反應。
b型不良反應：是指與藥品本身藥理作用無關的異常反應，其特點是與使用劑量無關，一般難以**，發生率低，死亡率高，而且時間關係明確。過敏反應、特異質反應屬於此類。
c型不良反應：是指與藥品本身藥理作用無關的異常反應，一般在長期用藥後出現，其潛伏期較長，藥品和不良反應之間沒有明確的時間關係，其特點是背景發生率高，用藥史複雜，難以用試驗重複，其發生機理不清，有待於進一步研究和**。
2、藥品為什麼會產生不良反應？
許多人認為，只有假藥、質量不合格的劣藥、醫務人員或者患者自己用藥不當，才會引起不良反應。事實上，許多經過嚴格審批、檢驗合格的藥品在正常用法用量的情況下，可能在一部分人身上引起不良反應。
任何藥品都可能會引起藥品不良反應，但是由於人與人之間存在個體差異，不同的人對同一種藥品的不良反應表現可以有很大的差別，有的人反應輕，有的人反應重；有的人是這種反應，有的人是那種反應。
3、經過國家審批的藥品為什麼還要開展不良反應監測？
各國的新藥審批主要依據動物實驗和部分病人臨床試驗的結果。但是動物與人在生理、病理上有許多不同的地方；臨床試驗又存在觀察時間短、參加人數少等侷限性。許多發生率低、需要較長時間才能發現的藥品不良反應，在審批時難以充分了解，所以許多經過嚴格審批的藥品，在正常用法用量情況下還會引起藥品不良反應，包括一些嚴重的藥品不良反應。
開展藥品不良反應監測是為了盡早發現各種型別的不良反應，研究藥物不良反應的因果關係和誘發因素，使藥品監督管理部門及時了解有關不良反應的情況，並採取必要的預防措施，以保障人民用藥安全，維護人民身體健康。
4、用藥後出現不良反應，應該怎麼辦？
用藥後出現不良反應，應立即停止用可疑藥物，到最近的醫療衛生機構就診。
藥品不良反應的**原則和其他常見病、多發病一致。出現藥品不良反應後應及時停用可疑的藥物，使用有助於藥物從體內排出、保護有關臟器功能的其它藥物。
5、用藥後出現不良反應要如何報告？
《藥品不良反應報告和監測管理辦法》第二條規定：國家實行藥品不良反應報告制度。藥品生產企業、藥品經營企業、醫療衛生機構應按規定報告所發現的藥品不良反應。
同時第五條指出：國家鼓勵有關單位和個人報告藥品不良反應。具體報告程式見附（《藥品不良反應報告和監測管理辦法》）。
個人發現藥品引起的新的或嚴重的不良反應，可直接向所在地的省、自治區、直轄市藥品不良反應監測中心或（食品）藥品監督管理局報告。
6、哪些人容易出現不良反應？
一般認為，老年人、孕婦、兒童和有肝臟、腎臟等方面疾病的人，容易發生藥品不良反應。孕婦、哺乳期婦女服用某些藥物還可能影響胎兒、乳兒的健康。
7、用藥時，如何預防不良反應？
患者在用藥時，要按照醫生的處方或藥品包裝盒內的藥品說明書規定的適應症、用法用量使用。消費者需學習一些合理用藥、安全用藥知識，提高這方面的自我保護能力。
8、在那裡可以獲得更多的安全性資訊？
消費者可以通過藥品包裝盒內的藥品說明書、國家食品藥品監督管理局或國家食品藥品監督管理局藥品評價中心發布的藥物安全性資訊、《藥品不良反應資訊通報》等渠道獲得藥品安全性資訊。
藥品不良反應
藥品不良反應 事件報告登記 患者姓名 性別 出生年月 民族 體重 原患疾病病歷號 門診號既往藥品不良反應事件 不詳 無 有。家族藥品不良反應事件 不詳 無 有。相關資訊 吸菸史 飲酒史 妊娠史 肝病史 腎病史 過敏史 其它。懷疑用藥 批准文號 商品名稱通用名稱 生產廠家 生產批號用法用量 用藥原因 ...
藥品不良反應相關知識習題
答案一 名詞解釋 1.藥品不良反應 是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的有害反應。2.藥品不良反應報告和監測 是指藥品不良反應的發現 報告 評價和控制的過程。3.新的藥品不良反應 是指藥品說明書中未載明的不良反應。二 單項選擇題 1.d 2.a 3.b 4.c 5.c 6.d 三 多項...
藥品不良反應資訊制度
藥品不良反應報告與監測管理制度 一 本醫療機構指定專 兼 職人員負責本單位使用藥品的不良反應報告和監測工作。二 藥品不良反應報告的範圍 藥品引起的所有可疑不良反應。三 藥品不良反應專 兼 職人員對所使用的藥品的不良反應情況進行監測，調劑員配合做好藥品不良反應監測工作，加強對本醫療機構所使用藥品不良反...