一、相關定義
（ 一）藥品不良反應是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應。
（二）藥品不良反應報告和監測是指藥品不良反應的發現、報告、評價和控制的過程。
（三）新的藥品不良反應是指藥品說明書中未載明的不良反應。
（四）藥品嚴重不良反應是指因服用藥品引起以下損害情形之一的反應：
1．引起死亡；
2．致癌、致畸、致出生缺陷；
3．對生命有危險並能夠導致人體永久的或顯著的傷殘；
4．對器官功能產生永久損傷；
5．導致住院或住院時間延長。
二、藥品不良反應實行逐級、定期報告制度，必要時可以越級報告。
如臨床醫生或**發現藥品不良反應應及時處理不良反應，保證患者人身、健康安全，並詳細記錄、上報**長或科主任，並填寫《藥品不良反應/事件報告表》， 《藥品不良反應/事件報告表》的填報內容應真實、完整、準確。《藥品不良反應/事件報告表》要及時送到藥學辦公室。
藥品不良反應
藥品不良反應 事件報告登記 患者姓名 性別 出生年月 民族 體重 原患疾病病歷號 門診號既往藥品不良反應事件 不詳 無 有。家族藥品不良反應事件 不詳 無 有。相關資訊 吸菸史 飲酒史 妊娠史 肝病史 腎病史 過敏史 其它。懷疑用藥 批准文號 商品名稱通用名稱 生產廠家 生產批號用法用量 用藥原因 ...
藥品不良反應資訊制度
藥品不良反應報告與監測管理制度 一 本醫療機構指定專 兼 職人員負責本單位使用藥品的不良反應報告和監測工作。二 藥品不良反應報告的範圍 藥品引起的所有可疑不良反應。三 藥品不良反應專 兼 職人員對所使用的藥品的不良反應情況進行監測，調劑員配合做好藥品不良反應監測工作，加強對本醫療機構所使用藥品不良反...
藥品不良反應知識
1 什麼是藥品不良反應？根據 藥品不良反應報告和監測管理辦法 藥品不良反應是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應。根據藥品不良反應與藥理作用的關係，藥品不良反應一般分為a b c三型。a型不良反應 是由於藥品的藥理作用增強所致，其特點是可以 通常與劑量相關，停藥或減量後症...