一、藥品經營質量管理制度
1. 質量體系要求5）
2. 檔案系統的管理制度6）
3. 質量方針和目標管理制度8）
4. 質量體系評審制度11）
5. 質量否決權制度13）
6. 首營企業和首營品種審核制度15)
7. 藥品購進管理制度17）
8. 藥品驗收管理制度19）
9. 藥品陳列管理制度22）
10.藥品儲存管理制度24）
11.藥品養護管理制度26）
12.藥品銷售管理制度29）
13.處方藥銷售管理制度31）
14.含麻黃鹼類複方製劑的管理制度34）
15.質量資訊查詢的管理制度36）
16.質量資訊收集管理制度38）
17.藥品有效期管理制度40）
18.不合格藥品管理制度42）
19.質量事故、質量投訴的管理制度45）
20.藥品不良反應的管理制度48）
21.環境衛生的管理制度51）
22.人員健康的管理制度53）
23.質量教育培訓及考核的管理制度55）
24.記錄和憑證的管理制度57）
25.食品質量的管理制度59）
26.服務.用藥諮詢.指導合理用藥等藥學質量的管理制度62）
27.計算機系統的管理制度66）
28.執行藥品電子監管的管理制度68）
29.質量制度考核管理制度70）
二、藥品質量管理崗位職責
企業負責人質量管理職責72）
質量負責人質量管理職責74）
質量管理員管理職責77）
採購員管理職責79）
驗收員管理職責80）
儲存、養護員管理職責82）
保管員管理職責84）
營業員及處方審核人員管理職責86）
三、藥品質量管理操作規程
藥品採購、驗收、銷售操作規程88）
處方審核、調配、核對的操作規程90）
含麻黃鹼類複方製劑藥品銷售規程92）
營業場所藥品陳列及檢查93）
藥品儲存和養護的操作規程95）
冷藏藥品的驗收、貯存、養護管理的規程97）
計算機系統的操作和管理規程98）
質量體系要求
一．目的：
通過制定質量方針和質量目標確定企業質量管理小組，明確各個崗位人員職責和許可權，以確保企業質量體系有效不斷完善。
二. 範圍和職責：負責人
經理全面負責，質量負責人具體負責，質量人員協助，所有崗位人員配合，努力完成各項管理要求和目標。
三. 管理要求：
企業負責人和質量負責人負責組織學習企業質量方針和質量目標。質量方針是企業質量管理的總體方向，是全體員工質量管理工作的指南。該方針是企業對藥房質量和服務質量的承諾。
一、目的：規範質量管理檔案的起草、審核、批准、執行、發布、保管、修訂、廢止、存檔等環節的管理。
二、依據：《藥品經營質量管理規範》及《藥品經營質量管理規範實施細則》。
三、適用範圍；適用於企業經營質量管理過程中的質量管理制度，操作程式等檔案。
四、職責：
1、企業主要負責人負責質量管理檔案的執行和廢除的審批。
2、質量負責人負責管理檔案的審核和修訂。
3、質量管理小組負責質量檔案的編寫、印刷、發放和存檔。
五、內容：
（一）檔案的編制
1、質量管理檔案系統由質量管理制度、職責、程式、三部份組成。
2、編制的檔案應有統一的格式：題目、編號、頁號、起草人、審核人、批准人及日期，執行日期，變更原因。
3、各種檔案應按照國家有關法律、法規，按照本企業實際情況進行編寫。
4、職責檔案按制度檔案、本企業的機構設定及崗位描述編寫。
5、程式檔案依照制度檔案，結合企業經營業務規程編寫。
6、質量記錄檔案按《藥品經營質量管理規範》要求及企業業務流程，質量管理重點控制要求，結合本企業計算機管理系統編寫。
（二）檔案的審批
1、藥品經營質量管理制度是企業內部的法規性檔案，質量管理小組編制制度的初稿後，由企業的質量負責人與起草人會審，並提出修改意見，起草人根據會審情況進行修改。
2、檔案修改結束後，交質量負責人審核，再由企業主要負責人批准簽發。
3、質量管理制度和程式性檔案必須由企業主要負責人親自審定、審批。經審批的檔案必須有起草人、審核人、批准人簽字，且審核人、批准人不得由一人兼任。
4、檔案開始正式實施的日期，為生效日期。
（三）檔案的印製、發放
1、檔案的印製由質量管理小組統一進行印製。
2、檔案由質量負責人負責發放、保管。
（四）檔案的執行及監督檢查
1、質量管理制度和程式檔案下發後，由質量負責人組織員工學習、指導和監督。
2、檔案實施的監督檢查工作由質量負責人和質量管理小組成員共同負責。
（五）檔案的修訂
1、質量管理檔案應隨企業內、外環境形勢的變化進行修訂，不定期進行複檢，以確保其適用性和可操作性。
2、檔案修訂由企業員工和質量員提出，質量管理小組修改，質量負責人審核、實施。
醫療器械經營質量體系 質量管理制度
二質量管理制度 1 目的 為規範公司醫療器械質量管理體系檔案的起草 修訂 審核 批准 分發 保管 修改 撤銷 替換 銷毀等環節的管理，特制定本制度。2 依據 醫療器械監督管理條例 醫療器械經營監督管理辦法 醫療器械經營質量管理規範 3 範圍 本制度適用於公司醫療器械經營質量管理過程中各環節的質量管理...
藥品經營企業質量管理制度
藥品經營企業質量管理制度 批發2008年最新 最全版本 目錄1 質量方針和目標管理1 2 質量體系審核制度2 3 相關崗位人員的質量責任制度3 4 質量否決制度8 5 質量資訊管理制度9 6 首營企業和首次經營品種審核制度10 7 質量驗收的管理制度11 8 進口藥品管理制度13 9 藥品保管養護制...
2019藥品經營質量管理制度
廣饒縣榮欣大藥店藥品 經營質量 管理制度 2015年 1 月 1 日 質量管理制度目錄 名稱編號 一 質量方針和目標管理制度jst zd 001 2015 二 藥品購進 採購 質量管理制度jst zd 002 2015 三 藥品驗收質量管理制度jst zd 003 2015 四 藥品陳列管理制度js...